loading

يركز على مشروع غرف الأبحاث الاحترافية ومعدات غرف الأبحاث الصيدلانية.

تطبيق نظام تكييف الهواء في ورشة عمل نظيفة خالية من الغبار

تطبيق نظام تكييف الهواء في ورشة عمل نظيفة خالية من الغبار

التصنيف البيئي لورشة العمل النظيفة الخالية من الغبار:

يعد تركيز الغبار والكتلة الحيوية الميكروبية في الهواء من التدابير المهمة للظروف البيئية للمنتجات المعقمة، وخاصة بعض الغرف النظيفة الخالية من الغبار API للتحضير البيولوجي. يتم تحديد درجات الغرفة النظيفة الخالية من الغبار وفقًا لقيم هذه المقاييس المختلفة. .

تسمية النص: معدات تنقية ورشة عمل نظيفة خالية من الغبار، وتصميم نظام تكييف الهواء النظيف

تطبيق نظام تكييف الهواء في نظافة خالية من الغبار غرفة الأبحاث الصيدلانية

التصنيف البيئي لورشة العمل النظيفة الخالية من الغبار:

يعد تركيز الغبار والكتلة الحيوية الميكروبية في الهواء من المقاييس المهمة للظروف البيئية للمنتجات المعقمة، وخاصة بعض ورش العمل النظيفة الخالية من الغبار API للتحضير البيولوجي. يتم تحديد درجات ورشة العمل النظيفة الخالية من الغبار وفقًا لقيم معايير القياس المختلفة هذه.

هناك العديد من الصيغ المماثلة للدرجات البيئية: تستخدم إرشادات ISPE معيار ISO "الدرجة" الحد الأقصى هو 10cfu/m3. بالمقارنة، فإن "المستوى 7" الخاص بـ ISPE يشبه إلى حد كبير المستوى B للمعايير الأوروبية، والفرق هو أن مستويات المعايير الأوروبية A وB وC وD لا تزال لها حدود ثابتة.

يعتمد برنامج الرصد العالمي (GMP) في بلدي نفس معيار التصنيف المتبع في الاتحاد الأوروبي.

كيف يتم الحفاظ على مستوى ورشة العمل النظيفة الخالية من الغبار؟

قد يكون المصممون معتادين على استخدام فئة الغرفة النظيفة، وهي "قاعدة أساسية" تتوافق مع معدل تغير الهواء (عدد تغيرات الهواء في الغرفة). يستخدم المصممون ذوو الخبرة هذه الطريقة فقط في تصميم المخطط، ثم يقومون بضبط العدد المطلوب من تغييرات الهواء بناءً على فهم إضافي لتدفق العملية.

يجب على المصمم أن يأخذ في الاعتبار العلاقة بين معدل التهوية وتركيز غبار الهواء ووقت التنظيف الذاتي لورشة العمل النظيفة الخالية من الغبار. على الرغم من أن معدل تبادل الهواء يعد معلما هاما في تصميم نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء في مصنع المنتج، إلا أن هناك علاقة أقرب بين معدل تبادل الهواء وقدرة التنقية الذاتية من تصنيف غرفة الإنتاج. يعتمد سعر صرف الهواء على حجم الغرفة. سيؤدي ضبط معدل التهوية وتدفق الهواء بشكل تعسفي إلى تحديد حجم هواء العرض للغرفة ويؤثر على استثمار المشروع وتكلفة دورة الحياة.

معدل توليد جزيئات الغبار في ورشة عمل نظيفة خالية من الغبار:

إذا كان عدد الجسيمات في الغرفة النظيفة الخالية من الغبار ذات الحالة المستقرة، وحجم هواء الإمداد للغرفة النظيفة ومحتوى الجسيمات في هواء الإمداد معروفًا، فيمكن حساب معدل توليد الجسيمات (PGR). يمكن بعد ذلك تطبيق قيمة PGR على نفس غرفة الإنتاج في نفس المنشأة.

عند استخدام البيانات التجريبية لرصد جزيئات الغبار، ينبغي الأخذ في الاعتبار أن جزيئات المنتج الجاري معالجته ليست ملوثات. على سبيل المثال، عند ملء المسحوق المعقم، يكون عدد الجزيئات مرتفعًا، وهو ما يرتبط بعملية التعبئة وليس فشلًا في تصميم الغرفة النظيفة.

على الرغم من أن المعدات قيد التشغيل يمكن أن تولد كمية كبيرة من الجسيمات، إلا أن المشغل لا يزال هو المصدر الرئيسي للتلوث الميكروبي. إن تعزيز التحكم في العدد الإجمالي للجزيئات التي يطلقها جسم الإنسان يمكن أن يعزز التحكم في الجزيئات الميكروبية في الغرفة النظيفة.

على أساس ضمان متطلبات النظافة الداخلية، يمكن تقليل حجم إمداد الهواء للغرفة، ولكن يجب الحفاظ على متطلبات درجة الحرارة والرطوبة الداخلية، ووقت التنظيف الذاتي، وتوازن حجم الهواء الداخلي.

اعتبارات المنتج والعملية:

تم تصميم التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) لضمان راحة موظفي الإنتاج ولحماية من هم داخل المنشأة وخارجها من المواد الضارة الموجودة في الهواء. ومن أجل ضمان جودة المنتجات، من الضروري أيضًا ضمان البيئة الهوائية اللازمة لإنتاج المنتجات.

لأن المنتجات قد تتأثر بدرجة الحرارة والرطوبة وتلوث الهواء من الخارج أو التلوث المحدد بين المنتجات، وقد يتعرض المشغلون أيضًا للمواد الضارة المحمولة جواً.

إن فهم المنتج والعملية هو مفتاح التصميم الجيد لنظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC).

مكافحة التلوث ورشة عمل نظيفة خالية من الغبار:

يجب أن يكون نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) في ورشة العمل النظيفة الخالية من الغبار قادرًا على التحكم في تلوث الهواء لضمان نقاء المنتج وتوحيده وجودته. يتم تحقيق التحكم في التلوث عادة عن طريق تغذية الهواء المنقى والمفلتر إلى مكان العمل، وخلطه مع الهواء المحيط وتخفيف الملوثات في غرفة نظيفة فارما هواء.

إجمالي عدد الجزيئات والجزيئات النشطة في الغرفة النظيفة

معظم جزيئات الغبار ليست قابلة للحياة، فقط جزء صغير منها ( <1%) of particles are viable, such as bacteria, they can reproduce, so these active particles with microorganisms are together with particles without microorganisms movement, thereby contaminating other particles. Zhongjing Global Purification can provide consulting, planning, design, construction, installation,

إعادة الإعمار والخدمات المساندة الأخرى.

تأثير درجة الحرارة والرطوبة على مكافحة التلوث؟

ينتج الأشخاص الأصحاء عددًا قليلاً جدًا من الملوثات البيئية: يطلق العامل العادي 100000 جسيم (حجم الجسيمات ≥ 0.3 ميكرومتر) في الدقيقة أثناء العمل بشكل أساسي جالسًا. يمكن للعامل المصاب بالحمى والمرض أن يطلق ملايين الجزيئات في نطاقات الحجم هذه، بما في ذلك العديد من البكتيريا، كل دقيقة. كما يؤدي ارتفاع درجات الحرارة والرطوبة إلى تسريع نمو الكائنات الحية الدقيقة السطحية والعفن،

وهذا له تأثير على جودة المنتج.

إذا كنت تبحث عن طريقة فعالة وآمنة للعناية بآلة الاستخراج، فإن آلة الاستخراج CUSTOM SOLUTION SERVICES هي أفضل رهان.

تجاوز توقعات عملائنا من خلال كوننا المزود الرائد لخدمات آمنة وسريعة الاستجابة وذات قيمة مضافة في صناعة خدمات الحلول المخصصة.

تحدث الروابط الفريدة بين خدمات الحلول المخصصة والتصنيع والعملاء عندما تجد طرقًا للتواصل على مستوى أكثر شخصية وجاذبية يتجاوز المنتج.

يتم إنتاج خدمات الحلول المخصصة من خلال المهارات المهنية لشركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. في مجال التكنولوجيا العالية

ابق على تواصل معنا
مقالات مقترحة
مشروع
لايوجد بيانات
الاتصال بنا
الهاتف: +86-18241958031/
+86-18913598640
فاكس: 86-512-65488640
البريد الإلكتروني: pharma@sz-pharma.com
واتس اب/ويشات: 008618241958031

إشعار:
نعلن بموجب هذا أن جهة الاتصال القانونية الوحيدة لشركتنا تتم عبر البريد الإلكتروني أعلاه  ، أي لاحقة أخرى مماثلة هي رسالة بريد إلكتروني احتيالية 
العنوان: رقم 188 طريق شيانغ وى، بالقرب من تقاطع طريق شيانغ وى وطريق تشنغيانغ (الطابق الثاني من المبنى الجنوبي داخل هايجي فييو) منطقة شيانغتشنغ، مدينة سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
لايوجد بيانات
حقوق الطبع والنشر © 2024 شركة سوتشو فارما للآلات المحدودة |  Pريفاسي Pأوليسي   خريطة الموقع
Contact us
email
whatsapp
contact customer service
Contact us
email
whatsapp
إلغاء
Customer service
detect