Aplicação de sistema de ar condicionado em oficina limpa e livre de poeira

Aplicação de sistema de ar condicionado em oficina limpa e livre de poeira

Classificação ambiental de oficina limpa e livre de poeira:

A concentração de poeira e a biomassa microbiana no ar são medidas importantes para as condições ambientais de produtos estéreis, especialmente algumas salas limpas livres de poeira API de preparação biológica. As classes de salas limpas livres de poeira são determinadas de acordo com os valores dessas diferentes medidas. .

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Classificação ambiental de oficina limpa e livre de poeira:

A concentração de poeira e a biomassa microbiana no ar são medidas importantes para as condições ambientais de produtos estéreis, especialmente algumas oficinas limpas sem poeira API de preparação biológica. Os graus de limpeza da oficina sem poeira são determinados de acordo com os valores desses diferentes padrões de medição.

Existem várias formulações semelhantes de classificações ambientais: As diretrizes da ISPE usam o padrão ISO 'classificação'. O limite é 10cfu/m3. Em comparação, o 'nível 7' do ISPE é muito semelhante ao nível B da norma europeia, a diferença é que os níveis A, B, C e D da norma europeia ainda têm limites estáticos.

as BPF do meu país adotam o mesmo padrão de classificação que o da União Europeia.

Como é mantido o nível de limpeza da oficina sem poeira?

Os designers podem estar acostumados a usar uma classe de sala limpa, uma “regra prática” que corresponde à taxa de troca de ar (número de trocas de ar na sala). Projetistas experientes usam apenas esse método no projeto do esquema e, em seguida, ajustam o número necessário de trocas de ar com base na compreensão adicional do fluxo do processo.

O projetista deve considerar a relação entre a taxa de ventilação, a concentração de poeira no ar e o tempo de autolimpeza da oficina limpa e livre de poeira. Embora a taxa de troca de ar seja um parâmetro importante no projeto do sistema HVAC em uma fábrica de produtos, existe uma relação mais próxima entre a taxa de troca de ar e a capacidade de autopurificação do que a classificação da sala de produção. A taxa de troca aérea depende do tamanho da sala. Definir arbitrariamente a taxa de ventilação e o fluxo de ar determinará o volume de ar fornecido da sala e afetará o investimento do projeto e o custo do ciclo de vida.

Taxa de geração de partículas de poeira em oficina limpa e sem poeira:

Se o número de partículas na sala limpa livre de poeira em estado estacionário, o volume de ar fornecido da sala limpa e o conteúdo de partículas no ar fornecido forem conhecidos, a taxa de geração de partículas (PGR) poderá ser calculada. O valor PGR pode então ser aplicado à mesma sala de produção na mesma instalação.

Ao utilizar dados empíricos para monitoramento de partículas de poeira, deve-se considerar que as partículas do produto sendo processado não são contaminantes. Por exemplo, quando o pó estéril é envasado, o número de partículas é alto, o que está relacionado ao processo de envase e não é uma falha no projeto da sala limpa.

Embora o equipamento em operação possa gerar grande quantidade de partículas, o operador ainda é a principal fonte de contaminação microbiana. Fortalecer o controle do número total de partículas liberadas pelo corpo humano pode fortalecer o controle de partículas microbianas na sala limpa.

Com a premissa de garantir os requisitos de limpeza interna, o volume de fornecimento de ar da sala pode ser reduzido, mas os requisitos de temperatura e umidade interna, tempo de autolimpeza e equilíbrio do volume de ar interno ainda devem ser mantidos.

Considerações sobre produto e processo:

O HVAC foi projetado para garantir o conforto do pessoal de produção e proteger aqueles dentro e fora das instalações contra substâncias nocivas no ar. Para garantir a qualidade dos produtos, é necessário também garantir o ambiente de ar necessário à produção dos produtos.

Porque os produtos podem ser afetados pela temperatura, umidade, poluição do ar externa ou poluição definida entre produtos, e os operadores também podem ser expostos a substâncias nocivas transportadas pelo ar.

Compreender o produto e o processo é a chave para um bom projeto de sistema HVAC.

Controle de poluição de oficina limpa e sem poeira:

O sistema HVAC da oficina limpa e livre de poeira deve ser capaz de controlar a poluição do ar para garantir a pureza, uniformidade e qualidade do produto. O controle da contaminação é normalmente obtido alimentando-se ar purificado e filtrado no local de trabalho, misturando-o com o ar ambiente e diluindo os contaminantes no ambiente de trabalho. sala limpa farmacêutica ar.

O número total de partículas e partículas ativas na sala limpa

A maioria das partículas de poeira não são viáveis, apenas uma pequena fração ( <1%) of particles are viable, such as bacteria, they can reproduce, so these active particles with microorganisms are together with particles without microorganisms movement, thereby contaminating other particles. Zhongjing Global Purification can provide consulting, planning, design, construction, installation,

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O efeito da temperatura e da umidade no controle da poluição?

Pessoas saudáveis ​​produzem muito poucos poluentes ambientais: um trabalhador médio liberta 100.000 partículas (tamanho de partícula ≥ 0,3 μm) por minuto enquanto trabalha essencialmente sentado. Um trabalhador febril e doente pode libertar milhões de partículas nestas faixas de tamanho, incluindo muito mais bactérias, a cada minuto. Temperaturas e umidade mais altas também aceleram o crescimento de microorganismos superficiais e mofo,

Isso tem impacto na qualidade do produto.

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