Die Dekoration der sauberen Werkstatt zur Herstellung von medizinischen Masken der Stufe 100.000 für schützende medizinische Geräte zweiter Klasse in Zhejiang_

Medizinprodukte werden in 3 Kategorien unterteilt. Masken gehören zur zweiten Kategorie der Medizinprodukte. Unabhängig davon, ob es sich um eine medizinische becherförmige Schutzmaske oder eine medizinische Einwegmaske handelt, muss die Produktionsumgebung in einer Reinraumwerkstatt der Klasse 100.000 (medizinischer Name: Reinraumwerkstatt der Klasse D) oder höher hergestellt werden. Dies ist eine nationale zwingende Anforderung. Die Produktionsumgebung muss staubfrei und steril sein. Masken mit besonderen Anforderungen müssen im vorgegebenen konstanten Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbereich hergestellt werden. Werfen wir einen Blick auf den Dekorationskoffer der Reinraumwerkstatt von sz-pharma zur Herstellung von 100.000-Level-Medizinmasken für Medizinprodukte der Klasse II eines Zhejiang XX-Schutzunternehmens! Es ist eine zwingende nationale Anforderung, dass die Produktionsumgebung für medizinische Masken eine saubere Werkstatt der Klasse 100.000 oder höher sein muss. Sein Anspruch: staubfrei, steril. Einige Masken mit besonderen Anforderungen müssen unter konstanter Thermometerfeuchtigkeit hergestellt werden. Über das Projekt: Dekoration einer Reinraumwerkstatt für die Herstellung medizinischer Masken. Projektstandort: Zhejiang. Auftragnehmer: Shanghai sz-pharma. Projektname: Reinraumwerkstatt der Klasse 100.000 zur Herstellung von Medizinprodukten zweiter Klasse (medizinischer Name: Reinraumwerkstatt der Klasse D). Projekttyp: Bau-/Projektmanagementbranche Kategorie: Medizinprodukte der Klasse II Fertigstellungszeit: Juni 2020 Baufläche: ca. 1.600 Quadratmeter Logistikaspekte der Reinigung Pharmazeutischer Reinraum : 1. Auswahl der Rohstoffe für den Produktionsprozess medizinischer becherförmiger Schutzmasken>> Heißpressen>> Herstellung der Außenhülle>> Schweißnahtzuschnitt>> Drucken von Maskenetiketten>>

Atemventilstanze>> Schweißen des Nasenrückens>> Manuelles/maschinelles Aufkleben des inneren Nasenstegstreifens>> Geschweißte Ohrriemen>> Geschweißtes Atemventil>>

Insourcing-Workshop für fertige Produkte>> Außen integrierte Verpackung>> Lagerung/Versand 2. Materialtransportprozess Von der ersten Auswahl der Rohstoffe bis zur Endverpackung muss der gesamte Prozess staubfrei und steril sein. Das Layout der Werkstatt sollte angemessen sein, der Prozessablauf sollte reibungslos sein, die Verbindung zwischen den oberen und unteren Prozessen sollte reibungslos sein, die Transportentfernung sollte kurz und gerade sein und Umwege und Hin- und Rücktransporte sollten möglichst vermieden werden möglich. Klasse 100,000 Reinraum Standard: Wenn im Reinraum der Klasse 100.000 keine besonderen Anforderungen an Temperatur und Luftfeuchtigkeit gestellt werden, empfiehlt es sich, saubere Arbeitskleidung zu tragen, ohne sich dabei wohl zu fühlen.

24~26℃, Schwankung ±2℃; Die Luftfeuchtigkeit des Reinraums wird im Winter auf 30–50 % und die Luftfeuchtigkeit des Reinraums im Sommer auf 50–70 % geregelt. Standard 1: Die maximal zulässige Anzahl von Staubpartikeln ≥ 0,5 Mikrometer überschreitet nicht 3,5 Millionen und die Anzahl der Partikel ≥ 5 Mikrometer überschreitet nicht 20.000. Standard 2: Die maximal zulässige Anzahl an Mikroorganismen, die Anzahl der Planktonbakterien, darf 500/m nicht überschreiten; die Anzahl der angesiedelten Bakterien überschreitet nicht 10/Petrischale. Standard 3: Differenzdruck. Der Druckunterschied zwischen Reinräumen gleicher Reinheitsstufe sollte konstant sein. Der Druckunterschied zwischen angrenzenden Reinräumen mit unterschiedlichem Reinheitsgrad sollte ≥5 Pa betragen, und der Druckunterschied zwischen dem Reinraum und dem Nicht-Reinraum sollte ≥10 Pa betragen (hauptsächlich, um sicherzustellen, dass die Luft vom Reinraum zum Nicht-Reinraum strömt) Reinraum). sauberen Bereich, um einen Luftrückfluss zu vermeiden). GB19083-2010 Technische Anforderungen für medizinische Schutzmasken SICOLAB-Reinigungswerkstatt für medizinische Masken, Design und Dekoration In einer Ecke der Maskenproduktionswerkstatt stellen Werkstattarbeiter medizinische Masken her. Saubere Werkstattdekoration. Scannen Sie das QR-Code-Muster unten, fügen Sie mich auf WeChat hinzu und erhalten Sie ein kostenloses Designangebot

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