Se concentre sur les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques.
Les dispositifs médicaux sont divisés en 3 catégories. Les masques appartiennent à la deuxième catégorie de dispositifs médicaux. Qu'il s'agisse d'un masque de protection médical en forme de coupelle ou d'un masque médical jetable, l'environnement de production doit être réalisé dans un atelier propre de classe 100 000 (nom médical : atelier propre classe D) ou supérieure. Il s’agit d’une exigence nationale obligatoire. L'environnement de production doit être exempt de poussière et stérile. Les masques présentant des exigences particulières doivent être produits dans la plage de température et d’humidité constantes spécifiée. Jetons un coup d'œil à la vitrine de décoration de l'atelier propre de sz-pharma pour la production de masques médicaux de niveau 100 000 pour les dispositifs médicaux de classe II d'une entreprise de protection du Zhejiang XX ! Il s'agit d'une exigence nationale obligatoire selon laquelle l'environnement de production de masques médicaux doit être un atelier propre de classe 100 000 ou plus. Sa norme : sans poussière, stérile. Certains masques ayant des exigences particulières doivent être produits sous une humidité constante du thermomètre. À propos du projet : Décoration d'un atelier propre pour la production de masques médicaux Lieu du projet : Zhejiang Entrepreneur : Shanghai sz-pharma Nom du projet : Atelier propre de classe 100 000 pour la production de dispositifs médicaux de deuxième classe (nom médical : atelier propre de classe D) Type de projet : Industrie de la construction/gestion de projet Catégorie : Dispositifs médicaux de classe II Délai d'achèvement : juin 2020 Superficie de construction : environ 1 600 mètres carrés Aspects logistiques du nettoyage salle blanche pharmaceutique : 1. Sélection de matières premières pour le processus de production de masques de protection médicaux en forme de coupe>> pressage à chaud>> Fabrication de couverture extérieure>> Garniture de soudure>> Impression d'étiquettes de masque>>
Poinçon pour valve respiratoire>> Soudage du pont nasal>> Bande intérieure de pont de nez collante manuellement/à la machine>> Sangles d'oreilles soudées>> Valve respiratoire soudée>>
Atelier d'internalisation des produits finis>> Emballage externe intégré>> Stockage/expédition 2. Processus de transport des matériaux De la sélection initiale des matières premières à l'emballage final, l'ensemble du processus doit être sans poussière et stérile. L'agencement de l'atelier doit être raisonnable, le flux de processus doit être fluide, la connexion entre les processus supérieurs et inférieurs doit être fluide, la distance de transport doit être courte et droite et les transports détournés et aller-retour doivent être évités autant que possible. possible. Classe 100,000 salle blanche norme : Lorsque la salle blanche de classe 100 000 n’a pas d’exigences particulières en matière de température et d’humidité, il est conseillé de porter des vêtements de travail propres sans se sentir à l’aise.
24 ~ 26 ℃, fluctuation ± 2 ℃ ; l'humidité de la salle blanche en hiver est contrôlée entre 30 et 50 % et l'humidité de la salle blanche en été est contrôlée entre 50 et 70 %. Norme 1 : Le nombre maximum autorisé de particules de poussière ≥ 0,5 microns ne dépasse pas 3,5 millions et le nombre de particules ≥ 5 microns ne dépasse pas 20 000. Norme 2 : Le nombre maximum autorisé de micro-organismes, le nombre de bactéries planctoniques ne dépasse pas 500/m ; le nombre de bactéries installées ne dépasse pas 10/boîte de Pétri. Norme 3 : Pression différentielle. La différence de pression entre les salles blanches de même niveau de propreté doit être constante. La différence de pression entre les salles blanches adjacentes de différents niveaux de propreté doit être ≥5 Pa, et la différence de pression entre la salle blanche et la salle non propre doit être ≥ 10 Pa (principalement pour garantir que l'air circule de la zone propre vers la salle non propre). salle blanche). zone propre pour éviter le reflux du flux d’air). GB19083-2010 Exigences techniques pour les masques de protection médicale SICOLAB conception et décoration d'atelier propre pour masques médicaux Dans un coin de l'atelier de production de masques, les ouvriers de l'atelier produisent des masques médicaux. Décoration d'atelier épurée Scannez le modèle de code QR ci-dessous, ajoutez-moi sur WeChat, obtenez un devis de conception gratuit
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