A decoração da oficina limpa para a produção de máscaras médicas de 100.000 níveis para dispositivos médicos de proteção de segunda classe em Zhejiang_

Os dispositivos médicos são divididos em 3 categorias. As máscaras pertencem à segunda categoria de dispositivos médicos. Quer se trate de uma máscara protetora médica em forma de copo ou de uma máscara médica descartável, o ambiente de produção deve ser produzido em uma oficina limpa de classe 100.000 (nome médico: oficina limpa Classe D) ou superior. Este é um requisito obrigatório nacional. O ambiente de produção deve ser livre de poeira e estéril. Máscaras com requisitos especiais devem ser produzidas sob a faixa constante de temperatura e umidade especificada. Vamos dar uma olhada no caso de decoração da oficina limpa da sz-pharma para a produção de máscaras médicas de nível 100.000 para dispositivos médicos Classe II de uma empresa de proteção Zhejiang XX! É um requisito nacional obrigatório que o ambiente de produção de máscaras médicas seja uma oficina limpa de classe 100.000 ou superior. Seu padrão: livre de poeira, estéril. Algumas máscaras com requisitos especiais devem ser produzidas sob umidade constante do termômetro. Sobre o projeto: Decoração de oficina limpa para produção de máscaras médicas Localização do projeto: Zhejiang Empreiteiro: Shanghai sz-pharma Nome do projeto: Oficina limpa classe 100.000 para a produção de dispositivos médicos de segunda classe (nome médico: oficina limpa classe D) Tipo de projeto: Setor de construção/gerenciamento de projetos Categoria: Dispositivos médicos Classe II Prazo de conclusão: junho de 2020 Área de construção: cerca de 1.600 metros quadrados Aspectos logísticos da limpeza sala limpa farmacêutica : 1. Seleção de matérias-primas para o processo produtivo de máscaras protetoras médicas em formato de copo>> prensagem a quente>> Fabricação de cobertura externa>> Guarnição de solda>> Impressão de etiquetas de máscara>>

Perfurador de válvula respiratória>> Soldagem da ponte nasal>> Manual/máquina colando a tira interna da ponte nasal>> Tiras de orelha soldadas>> Válvula respiratória soldada>>

Workshop de internalização de produto acabado>> Embalagem externa integrada>> Armazenar/enviar 2. Processo de transporte de materiais Desde a seleção inicial da matéria-prima até a embalagem final, todo o processo deve ser livre de poeira e estéril. O layout da oficina deve ser razoável, o fluxo do processo deve ser suave, a conexão entre os processos superiores e inferiores deve ser suave, a distância de transporte deve ser curta e reta, e o transporte tortuoso e de ida e volta deve ser evitado tanto quanto possível. Classe 100,000 sala limpa padrão: Quando a sala limpa classe 100.000 não possui requisitos especiais de temperatura e umidade, é aconselhável usar roupas de trabalho limpas sem se sentir confortável.

24~26℃, flutuação ±2℃; a umidade da sala limpa no inverno é controlada em 30-50%, e a umidade da sala limpa no verão é controlada em 50-70%. Padrão 1: O número máximo permitido de partículas de poeira ≥ 0,5 mícrons não excede 3,5 milhões, e o número de partículas ≥ 5 mícrons não excede 20.000. Padrão 2: O número máximo permitido de microrganismos, o número de bactérias planctônicas não excede 500/m; o número de bactérias sedimentadas não excede 10/placa de Petri. Padrão 3: Pressão diferencial. A diferença de pressão entre salas limpas do mesmo nível de limpeza deve ser consistente. A diferença de pressão entre salas limpas adjacentes de diferentes níveis de limpeza deve ser ≥5Pa, e a diferença de pressão entre a sala limpa e a sala não limpa deve ser ≥10Pa (principalmente para garantir que o ar flua da área limpa para a não- sala limpa). área limpa para evitar o refluxo do fluxo de ar). GB19083-2010 Requisitos técnicos para máscaras de proteção médica Máscara médica SICOLAB design e decoração de oficina limpa Um canto da oficina de produção de máscaras, os trabalhadores da oficina estão produzindo máscaras médicas. Decoração de oficina limpa Digitalize o padrão de código QR abaixo, adicione-me no WeChat e obtenha um orçamento de design gratuito

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