Se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos de salas blancas farmacéuticas.
Los dispositivos médicos se dividen en 3 categorías. Las mascarillas pertenecen a la segunda categoría de dispositivos médicos. Ya sea una máscara protectora médica en forma de copa o una máscara médica desechable, el entorno de producción debe producirse en un taller limpio de clase 100.000 (nombre médico: taller limpio Clase D) o superior. Este es un requisito obligatorio a nivel nacional. El entorno de producción debe estar libre de polvo y ser estéril. Las máscaras con requisitos especiales deben producirse bajo el rango de temperatura y humedad constante especificado. ¡Echemos un vistazo al caso de decoración del taller limpio de sz-pharma para la producción de máscaras médicas de nivel 100.000 para dispositivos médicos de Clase II de una empresa de protección XX de Zhejiang! Es un requisito nacional obligatorio que el entorno de producción de mascarillas médicas sea un taller limpio de clase 100.000 o superior. Su estándar: libre de polvo y estéril. Algunas máscaras con requisitos especiales deben producirse bajo un termómetro de humedad constante. Acerca del proyecto: Decoración de un taller limpio para la producción de mascarillas médicas Ubicación del proyecto: Zhejiang Contratista: Shanghai sz-pharma Nombre del proyecto: Taller limpio clase 100.000 para la producción de dispositivos médicos de segunda clase (nombre médico: taller limpio Clase D) Tipo de proyecto: Industria de la construcción/gestión de proyectos Categoría: Dispositivos médicos de clase II Plazo de finalización: junio de 2020 Área de construcción: aproximadamente 1.600 metros cuadrados Aspectos logísticos de la limpieza sala blanca farmacéutica : 1. Selección de materias primas para el proceso de producción de mascarillas protectoras médicas en forma de copa.>> prensado en caliente>> Fabricación de funda exterior.>> Recorte de soldadura>> Impresión de etiquetas de máscara>>
Punzón de válvula respiratoria>> Soldadura de puente nasal>> Tira interna del puente de la nariz que se pega manualmente o a máquina>> Correas soldadas para las orejas>> Válvula de respiración soldada>>
Taller de internalización de producto terminado>> Embalaje externo integrado>> Almacenamiento/envío 2. Proceso de transporte de materiales Desde la selección inicial de las materias primas hasta el embalaje final, todo el proceso debe estar libre de polvo y ser estéril. El diseño del taller debe ser razonable, el flujo del proceso debe ser fluido, la conexión entre los procesos superior e inferior debe ser fluida, la distancia de transporte debe ser corta y recta, y se debe evitar en la medida de lo posible el transporte tortuoso y de ida y vuelta. posible. clase 100,000 cuarto limpio Estándar: Cuando la sala limpia clase 100.000 no tiene requisitos especiales de temperatura y humedad, es recomendable usar ropa de trabajo limpia sin sentirse cómodo.
24~26℃, fluctuación ±2℃; la humedad de la sala limpia en invierno se controla entre un 30 y un 50 % y la humedad de la sala limpia en verano se controla entre un 50 y un 70 %. Estándar 1: El número máximo permitido de partículas de polvo ≥ 0,5 micrones no supera los 3,5 millones y el número de partículas ≥ 5 micrones no supera las 20.000. Estándar 2: El número máximo permitido de microorganismos, el número de bacterias planctónicas no supera los 500/m; el número de bacterias depositadas no supera las 10/placa de Petri. Norma 3: Presión diferencial. La diferencia de presión entre salas blancas con el mismo nivel de limpieza debe ser constante. La diferencia de presión entre salas limpias adyacentes con diferentes niveles de limpieza debe ser ≥5 Pa, y la diferencia de presión entre la sala limpia y la sala no limpia debe ser ≥10 Pa (principalmente para garantizar que el aire fluya desde el área limpia hacia la no limpia). sala limpia). Limpie el área para evitar el reflujo del flujo de aire). GB19083-2010 Requisitos técnicos para máscaras de protección médica Diseño y decoración del taller limpio de máscaras médicas SICOLAB En un rincón del taller de producción de máscaras, los trabajadores del taller están produciendo máscaras médicas. Decoración limpia del taller Escanee el patrón de código QR a continuación, agrégueme en WeChat y obtenga una cotización de diseño gratuita
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