Sterilisationsleckerkennung in der Reinraumwerkstatt
Sterilisationsleckerkennung in der Reinraumwerkstatt
Reinraum-Sterilisationsgeräte umfassen im Allgemeinen die Dampfsterilisation mit feuchter Hitze und die Sterilisation im Wasserbad. Bei Injektionen mit kleinem Volumen wird hauptsächlich die Sterilisation mit feuchter Hitze eingesetzt. Natürlich können die Prozessparameter entsprechend der Art des Produkts bestimmt werden, es müssen jedoch die Nachweisanforderungen beachtet werden. Validierung zur Sicherstellung der Produktqualität; Sterilisation im Autoklaven...
Textbeschriftung: sauber Reinraum modular Sterilisations-Leckerkennung, sterile Werkstatt-Leckerkennungsanlage
Leckerkennung bei Sterilisation in Reinräumen
Reinraum-Sterilisationsgeräte umfassen im Allgemeinen die Dampfsterilisation mit feuchter Hitze und die Sterilisation im Wasserbad. Bei Injektionen mit kleinem Volumen wird hauptsächlich die Sterilisation mit feuchter Hitze eingesetzt. Natürlich können die Prozessparameter entsprechend der Art des Produkts bestimmt werden, es müssen jedoch die Nachweisanforderungen beachtet werden. Führen Sie eine Überprüfung durch, um die Qualität des Produkts sicherzustellen. Der Arbeitsablauf des Autoklav-Leckerkennungsschranks umfasst drei Prozesse: Sterilisation, Leckerkennung und Spülung. Es besteht aus Messgerät, Sicherheitsventil, Wassersprührohr usw. Platzieren Sie beim Arbeiten die Gegenstände nach Bedarf und schieben Sie sie hinein, schließen Sie die Kastentür, öffnen Sie dann zuerst das Dampfventil, lassen Sie den Dampf zum Erhitzen etwa 10 Minuten lang in die Zwischenschicht strömen, bis der Zwischenschichtdruck etwa 0,2 MPa erreicht. Wenn die Innentemperatur die kontrollierte Temperatur erreicht, starten Sie die Zeitmessung. Wenn die Sterilisationszeit abgelaufen ist, schließen Sie zuerst das Dampfventil und öffnen Sie dann das Auslassventil, um den Dampf in der Box abzulassen. Die Sterilisation ist beendet. Um den Sterilisationseffekt sicherzustellen und die Entfernung kalter Stellen zu gewährleisten, werden dem Autoklaven-Sterilisations-Leckerkennungsschrank elektronische Technologie und Vakuumtechnologie hinzugefügt. Durch die elektronische Steuerung kann der Dampf das Produkt entsprechend dem vorgegebenen Druck und der vorgegebenen Zeit sterilisieren. Luft sorgt für die Beseitigung kalter Stellen und sichert so die Qualität des Produkts.
Die Prüfung der Injektionsklarheit ist der Schlüssel zur Sicherstellung der Qualität der Injektionen. Normalerweise gibt es zwei Methoden: die Inspektion mit künstlichem Licht und das photoelektrische automatische Inspektionsinstrument für Ampullenfremdkörper. Die manuelle Lichtinspektion erfolgt hauptsächlich durch Sichtprüfung. Im Allgemeinen wird bei der Inspektion fluoreszierendes Licht als Lichtquelle verwendet, und die Abschirmung dient dazu, zu verhindern, dass direktes Licht in die Augen gelangt. Der Hintergrund sollte schwarz oder weiß sein und der Nachweiszweck wird durch die Bewegung von Partikeln im flüssigen Arzneimittel nach dem Schütteln der zu testenden Ampulle erreicht. Die Methode besteht darin, die zu prüfende Ampulle in einem Abstand von 200 mm von der Lichtquelle unter die Inspektionslampe zu stellen, sie vorsichtig zu drehen und visuell zu prüfen, ob sich Fremdpartikel in der Flüssigkeit befinden. Das Prinzip des photoelektrischen automatischen Inspektionsinstruments für Ampullenfremdkörper besteht darin, das photoelektrische System zu verwenden, um das Signal der Größe und Anzahl der Partikel im bewegten Bild zu erfassen, die statischen Störungen zu beseitigen und dann durch die Schaltungsverarbeitung die Anzeige anzuzeigen Ergebnisse über die Größe und Menge der unlöslichen Materie können direkt und dann durch die mechanische Einwirkung erhalten werden. Entfernen Sie sofort die ungeeigneten Ampullen; In dem Moment, in dem die Ampullen angehalten werden, werden die Ampullen mit einem Lichtstrahl beleuchtet, und das Streulicht oder die Projektion wird unter der Strahlbestrahlung erzeugt und die Bilder der Ampulle und der Flüssigkeit erscheinen auf der fluoreszierenden Flasche dahinter. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für Reinräume und sterile Werkstätten anbieten.
Die sterilisierten und die Qualitätsprüfung bestandenen Injektionsampullen können in die Produktionslinie für die Ampullenverpackung gelangen, wo der Ampullendruck, das Verpacken, die Bedienungsanleitungen, die Etikettierung und andere Vorgänge abgeschlossen werden. Die Kartonier- und Verschließmaschine besteht aus vier miteinander verbundenen Einzelmaschinen. Die Ampullendruckmaschine besteht hauptsächlich aus einem Kartonförderband, einem Druckrad, einem Flaschenzuführrad, einem Farbrad, einem Farbausgleichsrad und anderen Komponenten. Die Ampulle fällt von der Gleitschiene der Ampullenplatte und fällt mit Schwammpolstern direkt auf die Flaschenhalteplatte. Die Flaschendruckplatte schickt die Flaschenhalteplatte und die Ampulle synchron unter das Druckrad, das rotierende Druckrad zieht sie ebenfalls Ampulle rollt rückwärts, während man auf die Ampulle drückt, und die Tintenschrift wird auf die Ampulle gedruckt. Der Nachteil des Tintendrucks besteht darin, dass es leicht zu klebrigen Zeichen kommt und die Qualität der Tinte sehr wichtig ist; Da der Rollkontakt zwischen Ampulle und Druckrad nur 1/3 ihres Umfangs ausmacht, müssen alle Zeichen innerhalb eines Bereichs von weniger als 1/3 des Ampullenumfangs platziert werden. .
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