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Detecção de vazamento de esterilização em oficina de sala limpa
Detecção de vazamento de esterilização em oficina de sala limpa
O equipamento de esterilização em sala limpa geralmente inclui esterilização a vapor por calor úmido e esterilização em banho-maria. As injeções de pequeno volume usam principalmente esterilização por calor úmido. É claro que os parâmetros do processo podem ser determinados de acordo com a natureza do produto, mas os requisitos de verificação devem ser seguidos. Validação para garantir a qualidade do produto; esterilização em autoclave...
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Detecção de vazamento de esterilização em oficina de sala limpa
O equipamento de esterilização em sala limpa geralmente inclui esterilização a vapor por calor úmido e esterilização em banho-maria. As injeções de pequeno volume usam principalmente esterilização por calor úmido. É claro que os parâmetros do processo podem ser determinados de acordo com a natureza do produto, mas os requisitos de verificação devem ser seguidos. Realizar verificação para garantir a qualidade do produto; o procedimento de trabalho do gabinete de detecção de vazamento da autoclave inclui três processos: esterilização, detecção de vazamento e lavagem. É composto por medidor, válvula de segurança, tubo de pulverização de água, etc. Ao trabalhar, coloque os itens no lugar conforme necessário e empurre, feche a porta da caixa, depois abra a válvula de vapor primeiro, deixe o vapor passar para a camada intermediária para aquecimento por cerca de 10 minutos, e a pressão da camada intermediária atinge cerca de 0,2 MPa. Quando a temperatura interna atingir a temperatura controlada, inicie a cronometragem. Terminado o tempo de esterilização, feche primeiro a válvula de vapor e depois abra a válvula de exaustão para descarregar o vapor da caixa e a esterilização termina; para garantir o efeito de esterilização e garantir a remoção de pontos frios, na tecnologia eletrônica e na tecnologia de vácuo são adicionadas ao gabinete de detecção de vazamento de esterilização em autoclave. Através do controle eletrônico, o vapor pode esterilizar o produto de acordo com a pressão e o tempo especificados. Ar para garantir a eliminação de pontos frios, garantindo assim a qualidade do produto.
A inspeção da clareza da injeção é a chave para garantir a qualidade das injeções. Geralmente existem dois métodos: inspeção com luz artificial e instrumento de inspeção automática fotoelétrica de corpo estranho em ampola. A inspeção manual da luz ocorre principalmente por meio da inspeção visual. Geralmente, a luz fluorescente é usada como fonte de luz durante a inspeção e o defletor é usado para evitar que a luz direta entre nos olhos. O fundo deve ser preto ou branco, e a finalidade de detecção é alcançada pela movimentação das partículas do medicamento líquido após a agitação da ampola a ser testada. , o método consiste em colocar a ampola a ser testada sob a lâmpada de inspeção a uma distância de 200 mm da fonte de luz e girá-la suavemente, verificando visualmente se há partículas estranhas no líquido. O princípio do instrumento de inspeção automática fotoelétrica para corpos estranhos em ampolas é usar o sistema fotoelétrico para coletar o sinal do tamanho e número de partículas na imagem em movimento e eliminar a interferência estática e, em seguida, através do processamento do circuito, o display resultados do tamanho e quantidade da matéria insolúvel podem ser obtidos diretamente e depois através da ação mecânica. Remova imediatamente as ampolas não qualificadas; no momento em que as ampolas são paradas, as ampolas são iluminadas com um feixe de luz, e a luz espalhada ou projeção será gerada sob a irradiação do feixe, e as imagens da ampola e do líquido aparecerão no frasco fluorescente atrás. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para salas limpas e oficinas estéreis.
As ampolas injetáveis que foram esterilizadas e passaram na inspeção de qualidade podem entrar na linha de produção de embalagens de ampolas, onde são concluídas a impressão das ampolas, o encaixotamento, os manuais de instruções, a rotulagem e outras operações. A máquina de encadernação e tampagem é composta por quatro máquinas únicas interligadas. A máquina de impressão de ampolas é composta principalmente de correia transportadora de papelão, roda de impressão, roda de alimentação de mamadeira, roda de tinta, roda de equalização de tinta e outros componentes; a ampola cai da trilha deslizante da placa da ampola e cai diretamente na placa porta-garrafa com almofadas de esponja, a placa empurradora da garrafa envia a placa porta-garrafa e a ampola para sob a roda de impressão de forma síncrona, a roda de impressão rotativa também arrasta o ampola para rolar ao contrário enquanto pressiona a ampola, e a escrita em tinta é impressa na ampola. A desvantagem da impressão a tinta é que é fácil produzir caracteres pegajosos e a qualidade da tinta é muito importante; como o contato giratório entre a ampola e a roda de impressão representa apenas 1/3 de sua circunferência, todos os caracteres devem ser colocados dentro do alcance de menos de 1/3 da circunferência da ampola. .
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