Solide GMP-Workshop zur oralen Vorbereitung
Orale feste Zubereitungen im GMP Pharmazeutischer Reinraum werden in einer breiten Palette von Darreichungsformen verwendet, darunter Granulat, Tabletten und Kapseln usw. Die Eigenschaften von Granulat sind schnelle Absorption, schnelle Wirkung, leichtes Tragen, und die grundlegenden Qualitätsanforderungen sind trockene, gleichmäßige Partikel, gleichmäßige Farbe, keine Feuchtigkeitsaufnahme, Erweichung, Zusammenbacken, Zerfließen und andere Phänomene ...
Textbeschriftung: GMP-Werkstatt für feste Zubereitung, sauberes pharmazeutisches Reinraumdesign, Installation und Dekoration
GMP-Pharma-Reinraum für feste orale Präparate
Orale feste Präparate werden in der GMP-Werkstatt in einer breiten Palette von Darreichungsformen verwendet, darunter Granulate, Tabletten und Kapseln usw. Die Eigenschaften von Granulat sind schnelle Absorption, schnelle Wirkung, einfaches Tragen. Die grundlegenden Qualitätsanforderungen sind trockene, gleichmäßige Partikel, gleichmäßige Farbe, keine Feuchtigkeitsaufnahme, Erweichung, Agglomeration, Zerfließen und andere Phänomene. Es sollte versiegelt und in einem gelagert werden trockener Ort; Zur Herstellung von Kapseln werden die Wirkstoffe und geeignete Hilfsstoffe in hohle Hartkapseln abgefüllt oder in elastische Weichkapseln eingeschweißt. Das zubereitete Feststoffpräparat wird hauptsächlich zur oralen Anwendung verwendet; Die Tablette besteht aus Körnern mit quantitativem Volumen, die in einer Matrize an einer festen Position komprimiert werden. Um den Feststoff zu trocknen, kann er durch Beschichtung, Licht, Luft, Feuchtigkeit usw. geschützt werden. haben wenig Einfluss darauf, und es ist bequemer zu tragen und zu transportieren, und die mechanisierte Produktionsleistung ist groß, was praktisch ist, um Skaleneffekte zu erzielen. Der Tablettenherstellungsprozess umfasst Zutaten, Granulierung, Trocknung, Granulierung, Mischen, Tablettierung, Tablettenbeschichtung, Innenverpackung, Außenverpackung und andere Schritte.
Produktionsprozess von Feststoffpräparaten: Wiegen, Dosieren, Granulieren, Trocknen, Granulieren, Mischen, Tablettieren, Coaten, Kapselfüllen, Innen- und Außenverpackung von Roh- und Hilfsstoffen; Granulatproduktionsprozess: enthalten im Prozess der Tablettenproduktion, von der Dosierung bis zur Granulierung, direkter Verpackung nach dem Mischen, jedoch ohne den Tablettierprozess; Kapselproduktionsprozess: Wiegen, Dosieren, Granulieren, Trocknen, Granulieren, Mischen, Kapseln Abfüllen, Innenverpackung und Außenverpackung. Der Zweck der Granulierung besteht darin, die Fließfähigkeit zu verbessern, Kohäsion zu vermeiden, die Entmischung von Komponenten zu verhindern, zu verhindern, dass Pulver herumfliegt und an der Gefäßwand haftet, die Schüttdichte anzupassen, die Löslichkeit zu verbessern, die gleichmäßige Druckübertragung bei der Tablettenproduktion zu verbessern, leicht zu transportieren und Verbesserung der Produktqualität. Wert usw.; Die Granulierung wird üblicherweise in Nassgranulation und Trockengranulation unterteilt. Der Schneckenextrusionsgranulator besteht aus zwei Teilen: einer Mischkammer und einer Granulierkammer. Das Material wird über die Einfüllöffnung oberhalb der Doppelschnecken in die Mischkammer eingespeist. Die beiden Schrauben werden durch Zahnräder so angetrieben, dass sie einander zugewandt sind. Mit Hilfe des Vorschubs der Schnecke auf die Schnecke wird das Material extrudiert. Granulationskammer; das Material wird durch die Extrusionstrommel in der Granulationskammer weiter zusammengedrückt und wird durch die Sieblöcher am Siebzylinder zu Granulat; Der Schneckenextrusionsgranulator hat eine große Produktionskapazität und die erhaltenen Granulatkörner sind fester und nicht leicht zu brechen. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Werkstätten und Reinraumwerkstätten anbieten.
GMP-Werkstatt-Rotationsgranulator, ein austauschbarer Siebring wird in einem kreisförmigen Ringsiebrahmen platziert, der von einem Motor angetrieben wird, und es gibt eine Walze im Siebring, die sich frei drehen oder von einem anderen Motor angetrieben werden kann und das nasse Material in das Sieb einfüllt der Ring wird durch die mitrotierenden Walzen und den Siebring durch die Sieblöcher extrudiert, um Partikel zu bilden; Der Druck der Extrusionsgranulierung wird durch den Abstand zwischen der Walze und dem Siebring eingestellt, und die Partikelgröße der Partikel kann durch Ersetzen der Siebe durch andere Öffnungen geändert werden. Die Rotationsgeschwindigkeit des Siebrings beträgt etwa 100 U/min und seine Produktionskapazität hängt von der Fließfähigkeit, der Partikelgröße, der Feuchtigkeit, dem Inhalt, der Form des Sieblochs und der Rotationsgeschwindigkeit des Siebrings usw. ab. Es zeichnet sich durch geringere Wärmeentwicklung, große Verarbeitungskapazität und zuverlässigen Betrieb aus. . Der GMP-Werkstatt-Schaukelgranulator ist die am häufigsten verwendete Granulierausrüstung. Die erzeugten Granulatkörner sind eher kugelförmig und haben eine glattere Oberfläche. Große und glatte Partikel bestehen normalerweise aus Nylonsieb. Da das Sieb eine große Reibungskraft ausübt und leicht verschleißt, kann die Siebplatte stattdessen aus einer ganzen Edelstahlplatte gestanzt werden. Der Schwinggranulator ist einfach aufgebaut und einfach zu bedienen. , Die Eigenschaften der bequemen Montage und Demontage und Reinigung.
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