Workshop de preparação oral sólida GMP

Workshop de preparação oral sólida GMP

Preparações sólidas orais nas BPF sala limpa farmacêutica são usados ​​​​como uma ampla variedade de formas farmacêuticas, incluindo grânulos, comprimidos e cápsulas, etc. As características dos grânulos são absorção rápida, efeito rápido, fácil de transportar, e os requisitos básicos de qualidade são partículas secas e uniformes, cor consistente, sem absorção de umidade, amolecimento, aglomeração, deliquescência e outros fenômenos...

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Sala limpa farmacêutica GMP para preparações orais sólidas

As preparações sólidas orais na oficina de GMP são usadas como uma ampla variedade de formas farmacêuticas, incluindo grânulos, comprimidos e cápsulas, etc. As características dos grânulos são absorção rápida, efeito rápido, fácil de transportar, e os requisitos básicos de qualidade são partículas secas e uniformes, cor consistente, sem absorção de umidade, amolecimento, aglomeração, deliquescência e outros fenômenos, deve ser lacrado e armazenado em um local seco; as cápsulas são feitas enchendo os ingredientes ativos e materiais auxiliares adequados em cápsulas duras ocas ou selando-as em cápsulas moles elásticas. A preparação sólida preparada é utilizada principalmente para aplicação oral; o comprimido é feito de grânulos de volume quantitativo, que são comprimidos em uma matriz em posição fixa. Para secar o sólido, ele pode ser protegido por revestimento, luz, ar, umidade, etc. tem pouca influência sobre ele e é mais conveniente de transportar e transportar, e a produção mecanizada é grande, o que é conveniente para obter economias de escala. O processo de produção de comprimidos inclui ingredientes, granulação, secagem, granulação, mistura, formação de comprimidos, revestimento de comprimidos, embalagem interna, embalagem externa e outras etapas.

Processo de produção de preparação sólida: pesagem, dosagem, granulação, secagem, granulação, mistura, compressão, revestimento, enchimento de cápsulas, embalagem interna e embalagem externa de matérias-primas e auxiliares; processo de produção de grânulos: incluído no processo de produção de comprimidos, desde a dosagem até a granulação, embalagem direta após a mistura, mas sem o processo de formação de comprimidos; processo de produção de cápsulas: pesagem, dosagem, granulação, secagem, granulação, mistura, enchimento de cápsulas, embalagem interna e embalagem externa. O objetivo da granulação é melhorar a fluidez, evitar a coesão, evitar a segregação de componentes, evitar que o pó voe e aderir à parede do recipiente, ajustar a densidade aparente, melhorar a solubilidade, melhorar a transferência de pressão uniforme na produção de comprimidos, fácil de transportar e melhorar a qualidade do produto. valor, etc.; a granulação é geralmente dividida em granulação úmida e granulação seca. O granulador de extrusão de parafuso é composto por duas partes: uma câmara de mistura e uma câmara de granulação. O material é alimentado pela porta de alimentação acima dos parafusos duplos na câmara de mistura. Os dois parafusos são acionados por engrenagens, um de frente para o outro. Com a ajuda do impulso de parafuso contra parafuso, o material é extrudado. Câmara de granulação; o material é ainda espremido pelo tambor de extrusão na câmara de granulação e torna-se grânulos através dos orifícios da peneira no cilindro da peneira; o granulador de extrusão de parafuso tem uma grande capacidade de produção e os grânulos obtidos são mais fortes e não se quebram facilmente. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas GMP e oficinas limpas.

Granulador rotativo de oficina GMP, um anel de peneira substituível é colocado em uma estrutura de tela de anel circular acionada por um motor, e há um rolo no anel de tela que pode girar livremente ou acionado por outro motor e colocado na peneira O material úmido em o anel é extrudado através dos orifícios da peneira pelos rolos co-rotativos e pelo anel da peneira para formar partículas; a pressão da granulação da extrusão é ajustada pela distância entre o rolo e o anel da peneira, e o tamanho das partículas pode ser alterado substituindo as peneiras por diferentes aberturas. A velocidade de rotação do anel da peneira é de cerca de 100 r/min, e sua capacidade de produção depende da fluidez, tamanho da partícula, umidade, conteúdo, formato do orifício da peneira e da velocidade de rotação do anel da peneira, etc. É caracterizado por menor geração de calor, grande capacidade de processamento e operação confiável. . O granulador oscilante de oficina GMP é o equipamento de granulação mais comumente usado. Os grânulos produzidos são mais próximos do esféricos e possuem uma superfície mais lisa. Partículas grandes e lisas geralmente são feitas de tela de náilon. Como a tela suporta uma grande força de atrito e é fácil de usar, a placa da tela pode ser perfurada a partir de uma placa inteira de aço inoxidável. O granulador tipo swing possui estrutura simples e é fácil de operar. , As características de montagem, desmontagem e limpeza convenientes.

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