Atelier BPF préparation orale solide

Atelier BPF préparation orale solide

Préparations solides orales dans les BPF salle blanche pharmaceutique sont utilisés sous une large gamme de formes posologiques, notamment des granulés, des comprimés et des gélules, etc. Les caractéristiques des granulés sont une absorption rapide, un effet rapide, facile à transporter et les exigences de qualité de base sont des particules sèches et uniformes, une couleur constante, pas d'absorption d'humidité, de ramollissement, d'agglomération, de déliquescence et d'autres phénomènes...

Étiquette texte : atelier GMP de préparation solide, conception, installation et décoration de salles blanches pharmaceutiques propres

Salle blanche pharmaceutique GMP pour préparations orales solides

Les préparations solides orales de l'atelier GMP sont utilisées sous une large gamme de formes galéniques, notamment des granulés, des comprimés et des gélules, etc. Les caractéristiques des granulés sont une absorption rapide, un effet rapide, facile à transporter et les exigences de qualité de base sont des particules sèches et uniformes, une couleur constante, pas d'absorption d'humidité, de ramollissement, d'agglomération, de déliquescence et d'autres phénomènes, ils doivent être scellés et stockés dans un endroit sec; les capsules sont fabriquées en remplissant les principes actifs et les matériaux auxiliaires appropriés dans des capsules dures creuses ou en les scellant dans des capsules molles élastiques. La préparation solide préparée est principalement utilisée pour une application orale ; le comprimé est constitué de granulés de volume quantitatif, qui sont comprimés dans une filière à une position fixe. Afin de sécher le solide, celui-ci peut être protégé par un revêtement, la lumière, l'air, l'humidité, etc. ont peu d'influence sur celui-ci, et il est plus pratique à transporter et à transporter, et la production mécanisée est importante, ce qui est pratique pour réaliser des économies d'échelle. Le processus de production des comprimés comprend les ingrédients, la granulation, le séchage, la granulation, le mélange, la mise en comprimés, l'enrobage des comprimés, l'emballage intérieur, l'emballage extérieur et d'autres étapes.

Processus de production de préparation solide : pesage, dosage, granulation, séchage, granulation, mélange, compression, enrobage, remplissage de capsules, emballage intérieur et extérieur de matières premières et auxiliaires ; processus de production de granulés : inclus dans le processus de production de comprimés, du lot à la granulation, directement emballé après mélange, mais sans le processus de compression ; Processus de production de capsules : pesage, dosage, granulation, séchage, granulation, mélange, remplissage de capsules, emballage intérieur et emballage extérieur. Le but de la granulation est d'améliorer la fluidité, d'éviter la cohésion, d'empêcher la ségrégation des composants, d'empêcher la poudre de voler et d'adhérer à la paroi du récipient, d'ajuster la densité apparente, d'améliorer la solubilité, d'améliorer le transfert uniforme de pression dans la production de comprimés, d'être facile à transporter et améliorer la qualité du produit. valeur, etc.; la granulation est généralement divisée en granulation humide et granulation sèche. Le granulateur par extrusion à vis est composé de deux parties : une chambre de mélange et une chambre de granulation. Le matériau est alimenté depuis l'orifice d'alimentation au-dessus des doubles vis dans la chambre de mélange. Les deux vis sont entraînées par des engrenages pour se faire face. A l'aide de la poussée de la vis sur la vis, le matériau est extrudé. Chambre de granulation ; le matériau est ensuite pressé par le tambour d'extrusion dans la chambre de granulation et devient des granulés à travers les trous de tamis sur le cylindre de tamis ; le granulateur par extrusion à vis a une grande capacité de production et les granulés obtenus sont plus solides et ne se cassent pas facilement. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers propres.

Granulateur rotatif d'atelier GMP, un anneau de tamis remplaçable est placé dans un cadre de tamis à anneau circulaire entraîné par un moteur, et il y a un rouleau dans l'anneau de tamis qui peut tourner librement ou entraîné par un autre moteur, et mettre dans le tamis le matériau humide dans l'anneau est extrudé à travers les trous de tamis par les rouleaux co-rotatifs et l'anneau de tamis pour former des particules ; la pression de granulation par extrusion est ajustée par la distance entre le rouleau et l'anneau de tamis, et la taille des particules peut être modifiée en remplaçant les tamis par des ouvertures différentes. La vitesse de rotation de l'anneau de tamis est d'environ 100 tr/min et sa capacité de production dépend de la fluidité, de la taille des particules, de l'humidité, du contenu, de la forme du trou de tamis et de la vitesse de rotation de l'anneau de tamis, etc. Il se caractérise par moins de génération de chaleur, une grande capacité de traitement et un fonctionnement fiable. . Le granulateur à bascule d'atelier GMP est l'équipement de granulation le plus couramment utilisé. Les granulés produits sont plus proches de la forme sphérique et ont une surface plus lisse. Les particules grosses et lisses sont généralement constituées d'un écran en nylon. Étant donné que le tamis supporte une force de friction importante et est facile à porter, la plaque de tamisage peut être découpée à partir d'une plaque entière en acier inoxydable. Le granulateur de type pivotant a une structure simple et est facile à utiliser. , Les caractéristiques d'un montage, d'un démontage et d'un nettoyage pratiques.

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