Taller GMP de preparación oral sólida

Taller GMP de preparación oral sólida

Preparaciones sólidas orales según las BPF sala blanca farmacéutica se utilizan en una amplia gama de formas de dosificación, incluidos gránulos, tabletas y cápsulas, etc. Las características de los gránulos son rápida absorción, efecto rápido, fácil de transportar y los requisitos básicos de calidad son partículas secas y uniformes, color consistente, sin absorción de humedad, ablandamiento, apelmazamiento, delicuescencia y otros fenómenos...

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Sala blanca farmacéutica GMP para preparaciones orales sólidas

Las preparaciones sólidas orales en el taller de GMP se utilizan en una amplia gama de formas de dosificación, incluidos gránulos, tabletas y cápsulas, etc. Las características de los gránulos son rápida absorción, efecto rápido, fácil de transportar y los requisitos básicos de calidad son partículas secas, uniformes, color consistente, sin absorción de humedad, ablandamiento, aglomeración, delicuescencia y otros fenómenos, deben sellarse y almacenarse en un lugar seco; Las cápsulas se preparan llenando los ingredientes activos y materiales auxiliares adecuados en cápsulas duras huecas o sellándolas en cápsulas blandas elásticas. La preparación sólida preparada se utiliza principalmente para aplicación oral; la tableta está hecha de gránulos de volumen cuantitativo, que se comprimen en una matriz en una posición fija. Para secar el sólido se puede proteger mediante recubrimiento, luz, aire, humedad, etc. Tiene poca influencia sobre él, y es más conveniente de transportar y transportar, y la producción mecanizada es grande, lo que es conveniente para lograr economías de escala. El proceso de producción de tabletas incluye ingredientes, granulación, secado, granulación, mezcla, formación de tabletas, recubrimiento de tabletas, empaque interno, empaque externo y otros pasos.

Proceso de producción de preparación sólida: pesaje, dosificación, granulación, secado, granulación, mezcla, comprimido, recubrimiento, llenado de cápsulas, embalaje interior y exterior de materias primas y auxiliares; proceso de producción de gránulos: incluido en el proceso de producción de tabletas, desde el procesamiento por lotes hasta la granulación, envasado directamente después de la mezcla, pero sin el proceso de formación de tabletas; Proceso de producción de cápsulas: pesaje, dosificación, granulación, secado, granulación, mezcla, llenado de cápsulas, embalaje interior y embalaje exterior. El propósito de la granulación es mejorar la fluidez, evitar la cohesión, prevenir la segregación de componentes, evitar que el polvo vuele y se adhiera a la pared del recipiente, ajustar la densidad aparente, mejorar la solubilidad, mejorar la transferencia de presión uniforme en la producción de tabletas, ser fácil de transportar y mejorar la calidad del producto. valor, etc.; La granulación generalmente se divide en granulación húmeda y granulación seca. El granulador de extrusión de tornillo se compone de dos partes: una cámara de mezcla y una cámara de granulación. El material se alimenta desde el puerto de alimentación situado encima de los tornillos gemelos en la cámara de mezcla. Los dos tornillos son impulsados ​​por engranajes para estar uno frente al otro. Con la ayuda del empuje del tornillo sobre el tornillo, se extruye el material. Cámara de granulación; el material es exprimido aún más por el tambor de extrusión en la cámara de granulación y se convierte en gránulos a través de los orificios del tamiz en el cilindro del tamiz; el granulador de extrusión de tornillo tiene una gran capacidad de producción y los gránulos obtenidos son más fuertes y no se rompen fácilmente. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres limpios.

Granulador rotativo de taller GMP, se coloca un anillo de criba reemplazable en un marco de criba de anillo circular impulsado por un motor, y hay un rodillo en el anillo de criba que puede girar libremente o ser impulsado por otro motor, y se coloca en el tamiz el material húmedo en el anillo es extruido a través de los orificios del tamiz mediante los rodillos co-rotativos y el anillo del tamiz para formar partículas; la presión de granulación por extrusión se ajusta mediante la distancia entre el rodillo y el anillo del tamiz, y el tamaño de las partículas se puede cambiar reemplazando los tamices con diferentes aberturas. La velocidad de rotación del anillo tamiz es de aproximadamente 100 r/min y su capacidad de producción depende de la fluidez, el tamaño de las partículas, la humedad, el contenido, la forma del orificio del tamiz y la velocidad de rotación del anillo tamiz, etc. Se caracteriza por una menor generación de calor, una gran capacidad de procesamiento y un funcionamiento confiable. . El granulador oscilante de taller GMP es el equipo de granulación más utilizado. Los gránulos producidos son más parecidos a esféricos y tienen una superficie más lisa. Las partículas grandes y suaves suelen estar hechas de malla de nailon. Debido a que la criba soporta una gran fuerza de fricción y es fácil de usar, la placa de la criba se puede perforar a partir de una placa entera de acero inoxidable. El granulador tipo oscilante tiene una estructura simple y es fácil de operar. , Las características de conveniente montaje, desmontaje y limpieza.

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