Vorbereitung von Wasser zur Injektion in der GMP-Werkstatt

Vorbereitung von Wasser zur Injektion in GMP Pharmazeutischer Reinraum

Wasser für Injektionszwecke wird durch Destillation unter Verwendung von gereinigtem Wasser als Rohmaterial gewonnen. Die Herstellung von Wasser für Injektionszwecke erfolgt üblicherweise durch die folgenden drei Destillationsverfahren: Einstufendestillation, Mehrstufendestillation und Heißpressdestillation; Die Flüssigphasenwechselmethode und die Trennmethode werden verwendet, um chemisch ...

Textbeschriftung: GMP-Wasserinjektionsvorbereitung für pharmazeutische Reinräume, Entwurf und Installation einer Reinigungsanlage

Vorbereitung von Wasser zur Injektion im GMP-Pharma-Reinraum

Wasser für Injektionszwecke wird durch Destillation unter Verwendung von gereinigtem Wasser als Rohmaterial gewonnen. Die Herstellung von Wasser für Injektionszwecke erfolgt üblicherweise durch die folgenden drei Destillationsverfahren: Einstufendestillation, Mehrstufendestillation und Heißpressdestillation; Der Prozess der chemischen und mikrobiellen Reinigung von Rohwasser durch Flüssigphasenumwandlung und Trennverfahren. Bei diesem Prozess wird das Wasser verdampft, der erzeugte Dampf wird vom Wasser getrennt und das nicht verdampfte Wasser fließt nach hinten, um die Feststoffe und das nicht verdampfte Wasser aufzulösen. Flüchtige Substanzen und hochmolekulare Verunreinigungen: Im Destillationsprozess können niedermolekulare Verunreinigungen nach der Wasserverdampfung in Form von Wassernebel oder Wassertröpfchen in den Dampf mitgerissen werden. Daher ist eine Trennvorrichtung erforderlich, um feinen Wassernebel und mitgerissene Verunreinigungen zu entfernen. Verunreinigungen, gereinigter Dampf werden zur Injektion zu Wasser kondensiert; Um die Verifizierungsanforderungen zu erfüllen und das Risiko des Systems zu verringern, wird empfohlen, dass die Geräte zur Wasserzubereitung für Injektionszwecke über eine automatische Steuerfunktion verfügen, damit die während der Verifizierung zu kontrollierenden Parameter online überwacht und aufgezeichnet werden können.

Mehrstufige Destillationsanlagen bestehen in der Regel aus zwei oder mehr Verdampfungswärmetauschern, Trennvorrichtungen, Vorwärmern, zwei Kondensatoren, Ventilen, Instrumenten und Steuerteilen usw. Das allgemeine System hat 3-8 Effekte, jeder Effekt umfasst einen Verdampfer und eine Trennvorrichtung; In der Multieffekt-Destillationsanlage wird der von jedem Effektverdampfer erzeugte gereinigte Dampf zum Erhitzen des Rohwassers verwendet, und in den folgenden Effekten wird mehr reiner Dampf erzeugt. Nach dem Erhitzen und Verdampfen des Rohwassers erfährt der reine Dampf einen Phasenwechsel und Kondensation, die zu Wasser für Injektionszwecke führt; Bei diesem abgestuften Verdampfungs- und Kondensationsprozess muss nur der Verdampfer der ersten Stufe durch eine externe Wärmequelle erhitzt werden und der reine Dampf, der von der letzten Stufe erzeugt wird, und der Dampf, der von jeder Stufe erzeugt wird. Die Kondensation von Wasser zur Injektion wird durch ein externes Kühlmedium gekühlt, sodass der Effekt der Energieeinsparung sehr offensichtlich ist. Je größer der Effekt, desto besser ist der Energiespareffekt. Die Multieffekt-Destillationsanlage nutzt den röhrenförmigen Wärmeaustauschblitz, um Dampf aus dem Rohwasser zu erzeugen, und kondensiert gleichzeitig den reinen Dampf zu Wasser zur Injektion. Der Industriedampf tritt auf der Mantelseite durch den Dampfeinlass des Erstverdampfers ein und das auf der Verdampferrohrseite eintretende Rohwasser wird zum Erhitzen erhitzt. Im Austausch wird das erzeugte Kondensat durch Druckantrieb und Schwerkraftabsenkung aus dem Verdampfer über den Kondensatauslass abgeführt. Das Innere des Kondensators besteht aus einer mehradrigen Struktur aus Röhren. Das Rohmaterial Wasser gelangt über die Rohrseite in den Vorwärmer. Der durch den Endeffekt erzeugte reine Dampf und das zuvor erzeugte Injektionswasser treten auf die Mantelseite ein und tauschen Wärme mit dem durch die Rohrseite fließenden Rohmaterialwasser aus. Das Wasser fließt durch den oberen Kondensator und gelangt über den Auslass für Wasser zur Einspritzung unten in den unteren Kondensator und fließt dann vom Hauptauslass für Wasser zur Einspritzung zur Speicherung in den Speichertank. Normalerweise ist im oberen Teil des Kondensators ein 0,22-μm-Atemschutzgerät installiert, um zu verhindern, dass nach dem Abschalten ein Vakuum im Gerät erzeugt wird, und kann verhindern, dass Mikroorganismen und Verunreinigungen in den Kondensator eindringen und das Gerät verschmutzen. Außerdem kann es nicht kondensierbare Gase abgeben flüchtige Verunreinigungen. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Konstruktion, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Werkstätten und Reinigungsanlagen anbieten.

Bei der Dampfkompression handelt es sich um die Verdampfung von Wasser auf der Rohrseite des Verdampfers, wobei die Verdampfungsrohre horizontal oder vertikal angeordnet sind. Bei der horizontalen Bauweise handelt es sich im Allgemeinen um die Art der Zwangsumwälzung durch Umwälzpumpen und Düsen, während es sich bei der vertikalen Bauweise um eine Naturumlaufart handelt. Die Hauptkomponenten sind Verdampfer, Kompressor, Wärmetauscher, Entgaser, Pumpe, Ventil, Motor, Instrumenten- und Steuerteil usw. In der Heißpressmaschine für destilliertes Wasser wird das Speisewasser auf einer Seite des Rohrs verdampft. Der erzeugte Dampf durchläuft den Trennraum und gelangt dann über die Trennvorrichtung in den Kompressor. Der Druck und die Temperatur des komprimierten Dampfes werden durch den Betrieb des Kompressors erhöht, und dann wird der energiereiche Dampf zurück in den Behälter des Verdampfers und Kondensators abgegeben, wo der Dampf kondensiert und potenzielle Wärme freisetzt. Durch den Verschluss der Rohre wird dieser Vorgang auf das Wasser übertragen. Je stärker das Wasser erhitzt und verdampft wird, desto mehr Dampf entsteht. Durch die Vorwärmung des Speisewassers wird Energie gespart, und da die potenzielle Wärme wiederverwendet wird, ist kein separater Kondensator erforderlich. Der reine Dampf wird vom Verdrängerkompressor angesaugt und im Mantel des Hauptkondensators komprimiert, sodass die Temperatur 125–130 °C erreicht. Zwischen dem komprimierten Dampf und dem siedenden Wasser besteht ein hoher Temperaturunterschied, so dass der Dampf vollständig kondensiert und das siedende Wasser verdampft und die Verdampfungswärme vollständig ausgenutzt wird.

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