Preparación de agua para inyección en taller GMP.

Preparación de agua para inyección según GMP. sala blanca farmacéutica

El agua para inyección se obtiene por destilación utilizando agua purificada como materia prima. La preparación de agua para inyección se suele obtener mediante los tres métodos de destilación siguientes: destilación de efecto único, destilación de efectos múltiples y destilación por prensado en caliente; El método de cambio de fase líquida y el método de separación se utilizan para químicamente...

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Preparación de agua para inyección en sala blanca farmacéutica GMP.

El agua para inyección se obtiene por destilación utilizando agua purificada como materia prima. La preparación de agua para inyección se suele obtener mediante los tres métodos de destilación siguientes: destilación de efecto único, destilación de efectos múltiples y destilación por prensado en caliente; El proceso de purificación química y microbiana del agua cruda mediante métodos de separación y transformación en fase líquida. En este proceso, el agua se evapora, el vapor producido se separa del agua y el agua no evaporada fluye hacia atrás para disolver los sólidos y el agua no evaporada. Sustancias volátiles e impurezas de alto peso molecular, en el proceso de destilación, las impurezas de bajo peso molecular pueden quedar arrastradas en el vapor después de la evaporación del agua en forma de niebla de agua o gotas de agua, por lo que se requiere un dispositivo de separación para eliminar la niebla de agua fina y las impurezas arrastradas. Impurezas, el vapor purificado se condensa en agua para inyección; Para cumplir con los requisitos de verificación y reducir el riesgo del sistema, se recomienda que el equipo de preparación de agua para inyección tenga una función de control automático, de modo que los parámetros que se deben controlar durante la verificación puedan monitorearse y registrarse en línea.

Los equipos de destilación multiefecto suelen constar de dos o más intercambiadores de calor evaporativos, dispositivos de separación, precalentadores, dos condensadores, válvulas, instrumentos y piezas de control, etc. El sistema general tiene de 3 a 8 efectos, cada uno de los cuales incluye un evaporador y un dispositivo de separación; En el equipo de destilación de efecto múltiple, el vapor purificado generado por cada evaporador de efecto se utiliza para calentar el agua cruda, y se genera más vapor puro en los siguientes efectos. Después de calentar y evaporar el agua cruda, el vapor puro sufre un cambio de fase y condensación para convertirse en agua para inyección; En este proceso de evaporación y condensación por etapas, solo es necesario calentar el evaporador de primer efecto mediante una fuente de calor externa, y el vapor puro generado por el último efecto y el vapor generado por cada efecto. La condensación del agua para inyección se enfría mediante un medio de enfriamiento externo, por lo que el efecto de ahorro de energía es muy obvio. Cuanto mayor sea el efecto, mejor será el efecto de ahorro de energía. El equipo de destilación multiefecto adopta el flash tubular de intercambio de calor para generar vapor a partir del agua cruda y al mismo tiempo condensa el vapor puro en agua para inyección; el vapor industrial ingresa al lado de la carcasa a través de la entrada de vapor del evaporador de primer efecto y el agua cruda que ingresa al lado del tubo del evaporador se calienta para calentarla. Intercambio, el condensado producido se descarga del evaporador a través de la salida de condensado mediante presión y sedimentación por gravedad. El interior del condensador es una estructura de tubos de múltiples conductores. El agua de la materia prima ingresa al precalentador a través del lado del tubo. El vapor puro generado por el efecto final y el agua de inyección generada anteriormente ingresan al lado de la carcasa e intercambian calor con el agua de la materia prima que pasa a través del lado del tubo. El agua fluye a través del condensador superior y entra al condensador inferior desde la salida de agua para inyección en la parte inferior, y luego fluye hacia el tanque de almacenamiento desde la salida principal de agua para inyección para almacenamiento; Por lo general, se instala un respirador de 0,22 μm en la parte superior del condensador para evitar que se genere vacío en el equipo después del apagado y puede evitar que entren microorganismos e impurezas en el condensador para contaminar el equipo, y también puede descargar gases no condensables y impurezas volátiles. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres y plantas de purificación GMP.

La compresión de vapor es la evaporación del agua en el lado del tubo del evaporador, y los tubos de evaporación están dispuestos horizontal o verticalmente. El diseño horizontal es generalmente del tipo de circulación forzada a través de bombas de recirculación y boquillas, mientras que el diseño vertical es del tipo de circulación natural. Los componentes principales son el evaporador, el compresor, el intercambiador de calor, el desgasificador, la bomba, la válvula, el motor, el instrumento y la pieza de control, etc. En la máquina de agua destilada prensada en caliente, el agua de alimentación se evapora en un lado del tubo. , el vapor generado pasa a través del espacio de separación y luego ingresa al compresor a través del dispositivo de separación. La presión y la temperatura del vapor comprimido aumentan mediante el funcionamiento del compresor, y luego el vapor de alta energía se libera de regreso al recipiente del evaporador y condensador, donde el vapor se condensa y libera calor potencial. Este proceso se transfiere al agua mediante el cierre de los tubos. Cuanto más se calienta y se evapora el agua, más vapor se produce. Precalentar el agua de alimentación ahorra energía y, dado que el calor potencial se reutiliza, no es necesario utilizar un condensador independiente. El vapor puro es aspirado por el compresor de desplazamiento positivo y comprimido en el lado de la carcasa del condensador principal, de modo que la temperatura alcanza los 125-130 °C. Hay una gran diferencia de temperatura entre el vapor comprimido y el agua hirviendo, de modo que el vapor se condensa completamente y el agua hirviendo se evapora y el calor de evaporación se utiliza por completo.

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