Preparação de água para injeção na oficina GMP

Preparação de água para injeção em GMP sala limpa farmacêutica

A água para injeção é obtida por destilação utilizando água purificada como matéria-prima. A preparação da água para injeção é geralmente obtida pelos três métodos de destilação seguintes: destilação de efeito único, destilação de múltiplos efeitos e destilação por prensagem a quente; O método de mudança de fase líquida e o método de separação são usados ​​para ...

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Preparação de água para injeção em sala limpa farmacêutica GMP

A água para injeção é obtida por destilação utilizando água purificada como matéria-prima. A preparação da água para injeção é geralmente obtida pelos três métodos de destilação seguintes: destilação de efeito único, destilação de múltiplos efeitos e destilação por prensagem a quente; O processo de purificação química e microbiana de água bruta por métodos de transformação e separação de fase líquida. Neste processo, a água é evaporada, o vapor produzido é separado da água e a água não evaporada flui para trás para dissolver os sólidos e a água não evaporada. Substâncias voláteis e impurezas de alto peso molecular, no processo de destilação, impurezas de baixo peso molecular podem ser arrastadas no vapor após a evaporação da água na forma de névoa de água ou gotículas de água, portanto, é necessário um dispositivo de separação para remover névoa de água fina e impurezas arrastadas. Impurezas, o vapor purificado é condensado em água para injeção; para atender aos requisitos de verificação e reduzir o risco do sistema, recomenda-se que o equipamento de preparação de água para injeção tenha função de controle automático, para que os parâmetros necessários a serem controlados durante a verificação possam ser monitorados e registrados online.

O equipamento de destilação multiefeito geralmente consiste em dois ou mais trocadores de calor evaporativos, dispositivos de separação, pré-aquecedores, dois condensadores, válvulas, instrumentos e peças de controle, etc. O sistema geral tem 3-8 efeitos, cada efeito inclui um evaporador e um dispositivo de separação; no equipamento de destilação de múltiplos efeitos, o vapor purificado gerado por cada evaporador de efeito é usado para aquecer a água bruta, e mais vapor puro é gerado nos seguintes efeitos, Após aquecer e evaporar a água bruta, o vapor puro sofre mudança de fase e condensação para se transformar em água para injeção; neste processo de evaporação e condensação escalonado, apenas o evaporador de primeiro efeito precisa ser aquecido por uma fonte externa de calor, e o vapor puro gerado pelo último efeito e o vapor gerado por cada efeito. A condensação da água para injeção é resfriada por um meio de resfriamento externo, portanto o efeito da economia de energia é muito óbvio. Quanto maior for o efeito, melhor será o efeito de poupança de energia. O equipamento de destilação multiefeito adota o flash tubular de troca de calor para gerar vapor a partir da água bruta e, ao mesmo tempo, condensa o vapor puro em água para injeção; o vapor industrial entra no lado do casco através da entrada de vapor do evaporador de primeiro efeito e a água bruta que entra no lado do tubo do evaporador é aquecida para aquecimento. Troca, o condensado produzido é descarregado do evaporador através da saída de condensado por condução de pressão e sedimentação por gravidade. O interior do condensador é uma estrutura de tubos com vários condutores. A água da matéria-prima entra no pré-aquecedor pela lateral do tubo. O vapor puro gerado pelo efeito final e a água de injeção gerada anteriormente entram na lateral do casco e trocam calor com a água da matéria-prima que passa pela lateral do tubo. A água flui através do condensador superior e entra no condensador inferior a partir da saída de água para injeção na parte inferior e, em seguida, flui para o tanque de armazenamento a partir da saída principal de água para injeção para armazenamento; geralmente um respirador de 0,22 μm é instalado na parte superior do condensador para evitar que o vácuo seja gerado no equipamento após o desligamento e pode evitar que microorganismos e impurezas entrem no condensador para poluir o equipamento, e também pode descarregar gases não condensáveis ​​e impurezas voláteis. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, construção, instalação, transformação e outros serviços de suporte para oficinas de GMP e plantas de purificação.

A compressão de vapor é a evaporação da água no lado do tubo do evaporador, e os tubos de evaporação são dispostos horizontal ou verticalmente. O desenho horizontal é geralmente o tipo de circulação forçada através de bombas e bicos de recirculação, enquanto o desenho vertical é um tipo de circulação natural. Os principais componentes são evaporador, compressor, trocador de calor, desgaseificador, bomba, válvula, motor, instrumento e peça de controle, etc. Na máquina de água destilada prensada a quente, a água de alimentação é evaporada em um lado do tubo. , o vapor gerado passa pelo espaço de separação e depois entra no compressor através do dispositivo de separação. A pressão e a temperatura do vapor comprimido são aumentadas pela operação do compressor e, em seguida, o vapor de alta energia é liberado de volta para o recipiente do evaporador e condensador, onde o vapor condensa e libera calor potencial. Este processo é transferido para a água através do fechamento dos tubos. Quanto mais a água é aquecida e evaporada, mais vapor é produzido. O pré-aquecimento da água de alimentação economiza energia e, como o calor potencial é reutilizado, não há necessidade de um condensador separado. O vapor puro é sugado pelo compressor de deslocamento positivo e comprimido no lado do casco do condensador principal, de modo que a temperatura atinge 125-130 °C. Há uma grande diferença de temperatura entre o vapor comprimido e a água fervente, de modo que o vapor é completamente condensado e a água fervente é evaporada, e o calor de evaporação é totalmente utilizado.

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