Vorbereitung der Reinrauminstallation

Vorbereitung der Reinrauminstallation

Um die GMP-Anforderungen zu erfüllen, ist die Geräteinstallation ein wichtiger Bestandteil. Erstens sollte die Anordnung der Geräte angemessen sein, die Installation sollte die Qualität des Produkts nicht beeinträchtigen und der Installationsabstand sollte für den Produktionsbetrieb, die Demontage, Reinigung und Wartung geeignet sein. , und vermeiden Sie Fehler und Kreuzkontaminationen ...

Textbeschriftung: Vorbereitung sauber Pharmazeutischer Reinraum , Vorbereitung sauberer pharmazeutischer Reinrauminstallation, saubere Werkstattgestaltung und -dekoration

Vorbereitung der Reinrauminstallation

Um die GMP-Anforderungen zu erfüllen, ist die Geräteinstallation ein wichtiger Bestandteil. Erstens sollte die Anordnung der Geräte angemessen sein, die Installation sollte die Qualität des Produkts nicht beeinträchtigen und der Installationsabstand sollte für den Produktionsbetrieb, die Demontage, Reinigung und Wartung geeignet sein. und Fehler und Kreuzkontaminationen vermeiden; Wenn Geräte verschiedene Reinbereiche durchlaufen, sollte zusätzlich zur Berücksichtigung der Befestigung auch eine zuverlässige Dichtungstrennwandvorrichtung verwendet werden, um Verschmutzung zu verhindern. zwischen Räumen mit unterschiedlichem Reinheitsgrad, beispielsweise bei der Verwendung von Förderbändern zum Materialtransport. Um Kreuzkontaminationen zu vermeiden, sollte das Förderband nicht durch die Trennwand verlaufen, sondern abschnittsweise auf beiden Seiten der Trennwand gefördert werden Übertragungsgeräte, die in den sterilen Bereich geschickt werden, müssen abschnittsweise befördert werden; Es sollten leichte und flexible Fördermittel wie Förderbänder, Trolleys etc. konzipiert bzw. ausgewählt werden. Rutschen, flexible Düsen, geschlossene Trichter usw. werden verwendet, um die Verbindung zwischen Geräten zu unterstützen; Bei Geräten, die Lärm und Vibrationen erzeugen, sollten Geräte zur Geräuschreduzierung bzw. Vibrationsisolierung eingesetzt werden, um die Betriebsumgebung zu verbessern. Im dynamischen Betrieb sollte der Lärm im sauberen Pharma-Reinraum die Durchflussrate nicht überschreiten. 70 dB; Die Oberfläche der Isolierschicht des Geräts muss glatt und sauber sein, es dürfen keine Partikel abfallen, die Oberfläche darf nicht mit Asbestzement verputzt sein und sollte durch eine Metallhülle geschützt sein.

Im Herstellungsprozess von Zubereitungen sollten Verunreinigungen durch Mikroorganismen, Partikel und Pyrogene möglichst vermieden werden. Da die Herstellung steriler Produkte in einer hochreinen Umgebung dosiert, abgefüllt und versiegelt werden sollte und es viele variable Einflussfaktoren im Prozess gibt, sind bei der Herstellung steriler Produkte besondere Anforderungen an das Qualitätssicherungssystem erforderlich nimmt eine besonders wichtige Stellung ein. Ein wichtiger Aspekt bei der Gestaltung von Aufbereitungsanlagen ist die Abdichtung des Produktionsprozesses und der Einsatz von Isolationstechnik. Bei der Herstellung aseptischer Produkte besteht eine wichtige Maßnahme zur Vermeidung von Kontaminationen darin, einen Isolationsbereich um die Vorbereitungsausrüstung der Abfülllinie herum zu entwerfen und einzurichten, die Bediener vom Abfüllbereich zu isolieren und eine gründliche Isolationstechnologie und automatische Steuerung einzuführen Zu vermeidendes System Um sicherzustellen, dass die Herstellung steriler Produkte schadstofffrei ist, ist die Isolationstechnologie zu einem wichtigen Bestandteil der Konstruktion, Produktion und Umgestaltung von Werkstätten und Geräten zur Herstellung steriler Produkte geworden. Gewährleistung eines angemessenen Gerätedesigns und Aufrechterhaltung der Gerätezuverlässigkeit; um ergonomische Anforderungen und Ideale an das Isolationssystem zu erfüllen; Mit präziser Betriebssteuerung; dichte Abdichtung zwischen dem Gerät und der Isoliervorrichtung, das Gerät ist für saubere Werkstätten geeignet; Es werden desinfektions-, sterilisations- und reinigungsbeständige Materialien ausgewählt. leicht zu reinigen und zu sterilisieren. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für die Vorbereitung sauberer Werkstätten und steriler Werkstätten anbieten.

Die Vorbereitung sauberer Anlagengeräte sollte leicht zu reinigen sein, insbesondere beim Produktwechsel. Alle Geräte, Rohre und Behälter müssen gemäß den Vorschriften gründlich gereinigt und sterilisiert werden, um Wirkstoffe und deren Derivate, Hilfsstoffe, Reinigungsmittel, Schmiermittel und Kreuzkontaminationen mit Umweltschadstoffen zu entfernen , im Spülwasser verbleibende Fremdstoffe und beim Betrieb der Anlage freigesetzte Fremdstoffe und unlösliche Partikel beseitigen, die Verschmutzung durch Mikroorganismen und Pyrogene verringern oder beseitigen; Das Design der Vorbereitungsausrüstung sollte für die In-situ-Reinigung und die In-situ-Reinigung konzipiert und eingerichtet werden. Sterilisierte Reinigungs- und Sterilisationssysteme zur Lösung der In-situ-Reinigung und In-situ-Sterilisation von unbequemen beweglichen Geräten.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. In der richtigen Situation kann der gesamte Prozess rationalisiert werden, sodass Ihr Team in kürzerer Zeit qualitativ hochwertigere Arbeit leisten kann.

Um zu verstehen, wie effizient es funktioniert, besuchen Sie PHARMA MACHINERY für weitere Informationen.

Dies ist von entscheidender Bedeutung, wenn Sie innovative Informationen in CUSTOM SOLUTION SERVICES pflegen müssen.

PHARMA bringt klar und prägnant zum Ausdruck, worum es in unserem Unternehmen geht. Starke Marken durchbrechen den Lärm, um das Publikum zu fesseln und sofort den Charakter des Produkts oder der Dienstleistung hervorzuheben