Vorsichtsmaßnahmen für die Pillenproduktion in der GMP-Werkstatt
Vorsichtsmaßnahmen für die Pillenproduktion in der GMP-Werkstatt
Die GMP-Workshop-Plastikmethode ist eine gängige Methode zur Pillenzubereitung. Der Prozessablauf der Pillenzubereitung ist: Vorbereitung der Roh- und Hilfsstoffe → Pillenherstellungsblock → Pillenherstellungsstreifen → Granulierung → Rundung → Trocknung → ganze Pille → Qualitätsprüfung → Verpackung. Honig ist der Haupthilfsstoff von Honigpillen, die Hauptbestandteile sind Glukose und Fruktose, ...
Textbeschriftung: GMP Pharmazeutischer Reinraum Reinigung, GMP-Werkstattinstallation
Vorsichtsmaßnahmen für die Pillenproduktion in GMP
Die GMP-Pharma-Reinraum-Kunststoffmethode ist eine gängige Methode zur Pillenzubereitung. Der Prozessablauf der Pillenzubereitung ist: Vorbereitung der Roh- und Hilfsstoffe → Pillenherstellungsblock → Pillenherstellungsstreifen → Granulierung → Rundung → Trocknung → ganze Pille → Qualitätsprüfung → Verpackung. Honig ist der Haupthilfsstoff von Honigpillen. Die Hauptbestandteile sind Glucose und Fructose. Darüber hinaus enthält es eine geringe Menge organischer Säuren, Mikroorganismen, Enzyme usw. Der zur Herstellung von Honigpillen verwendete Honig sollte eine durchscheinende, glänzende, dicke Flüssigkeit sein, weiß bis hellgelb oder orange bis gelbbraun, die relative Dichte bei 25 °C sollte über 1,349 liegen und der reduzierende Zucker sollte nicht weniger als 64 % betragen; Das Aroma ist süß, aber nicht sauer, sauber und frei von Verunreinigungen. Bei der Überprüfung mit Jod-Testlösung sollte es frei von Stärke und Dextrin sein. Der Zweck der Honigraffinierung besteht darin, Verunreinigungen zu entfernen, den Feuchtigkeitsgehalt zu reduzieren, Enzyme zu zerstören, Mikroorganismen abzutöten und die Viskosität zu erhöhen.
Bei der Pillenherstellung sollte auf den Grad der Honigveredelung geachtet werden. Wenn es zu zart ist, ist die Viskosität nicht hoch und die Pellets werden nicht glatt. Wenn es zu alt ist, werden die Pellets hart und lassen sich nur schwer reiben; Die Honigtemperatur des Arzneimittels sollte 60–80 °C betragen. Die Menge des verwendeten Honigs variiert je nach Art der Pillen. Die für Honigpillen verwendete Honigmenge beträgt meist 1:1 bis 1:1,5 und die Honigmenge für Wasser beträgt etwa 1:0,4. Darüber hinaus beträgt das Verhältnis von raffiniertem Honig zu Wasser 1:2,5 bis 3,0. In den meisten Fällen sollten die Honigpillen unmittelbar nach der Formung zu Pillen verpackt werden, um den feuchten Zustand der Honigpillen sicherzustellen. Wenn eine Trocknung erforderlich ist, werden im Allgemeinen Mikrowellentrocknung, Trocknung mit Ferninfrarotstrahlung und andere Methoden verwendet. Die allgemeine Methode kann zur Herstellung von Wasserpillen, Honigtaupillen, Pastenpillen und konzentrierten Pillen verwendet werden. Der Pillenherstellungsprozess besteht aus: Zerkleinern von Roh- und Hilfsstoffen → Mischen → Formen → Formen → Abdecken → Trocknen → Pelletauswahl → Qualitätsprüfung → Verpacken. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Werkstätten und Sterilwerkstätten anbieten.
Beim Formen handelt es sich um den Vorgang der Formung des Grundkerns der Pellets und ist der Schlüsselprozess bei der Herstellung von Pellets nach der universellen Methode. Die Form der Form wirkt sich direkt auf die Rundheit des Endprodukts aus, und die Größe der Form beeinflusst auch die Anzahl der Siebe und die Größe der Pellets. Die Einheitlichkeit der Spezifikationen und des Inhalts; der Vorgang, bei dem die Mutterpellets schrittweise bis nahe an das fertige Produkt vergrößert werden, die Form in die Maschine gestellt, das Pulver hinzugefügt und nach dem Benetzen mit dem Benetzungsmittel rotiert wird; Bei jeder Zugabe von Pulver und Netzmittel sollte eine gleichmäßige Verteilung erfolgen und die Menge sollte moderat sein.
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