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Précautions pour la production de pilules dans un atelier GMP
La méthode plastique d'atelier GMP est une méthode courante pour la préparation des pilules. Le flux de processus de préparation des pilules est le suivant : préparation des matières premières et auxiliaires → bloc de fabrication de pilules → bande de fabrication de pilules → granulation → arrondi → séchage → pilule entière → contrôle de qualité → emballage. Le miel est le principal excipient des pilules de miel, les principaux composants sont le glucose et le fructose, ...
Étiquette de texte : GMP salle blanche pharmaceutique épuration, installation d'atelier GMP
Précautions pour la production de pilules selon les BPF
La méthode plastique pour salle blanche pharmaceutique GMP est une méthode courante pour la préparation de pilules. Le flux de processus de préparation des pilules est le suivant : préparation des matières premières et auxiliaires → bloc de fabrication de pilules → bande de fabrication de pilules → granulation → arrondi → séchage → pilule entière → contrôle de qualité → emballage. Le miel est le principal excipient des pilules de miel. Les principaux composants sont le glucose et le fructose. De plus, il contient une petite quantité d’acides organiques, de micro-organismes, d’enzymes, etc. Le miel utilisé pour préparer les pilules de miel doit être un liquide épais, brillant et translucide, blanc à jaune clair ou orange à brun jaunâtre, la densité relative à 25°C doit être supérieure à 1,349 et le sucre réducteur ne doit pas être inférieur à 64 % ; l'arôme est doux mais pas aigre, propre et exempt d'impuretés, et il doit être exempt d'amidon et de dextrine lorsqu'il est vérifié avec une solution de test d'iode. Le but du raffinage du miel est d’éliminer les impuretés, de réduire la teneur en humidité, de détruire les enzymes, de tuer les micro-organismes et d’augmenter la viscosité.
La fabrication des pilules doit prêter attention au degré de raffinage du miel. S'il est trop tendre, la viscosité ne sera pas forte et les pellets ne seront pas lisses. S'il est trop vieux, les pellets deviendront durs et difficiles à frotter ; la température du miel du médicament doit être de 60 à 80 ℃. La quantité de miel utilisée varie selon le type de pilules. La quantité de miel utilisée pour les pilules de miel est généralement de 1:1 à 1:1,5, et la quantité de miel pour l'eau est d'environ 1:0,4. De plus, le rapport miel raffiné/eau est de 1:2,5~ 3,0. Dans la plupart des cas, les pilules de miel doivent être emballées immédiatement après avoir été transformées en pilules, ce qui peut garantir l'état humide des pilules de miel. Si un séchage est nécessaire, le séchage par micro-ondes, le séchage par rayonnement infrarouge lointain et d'autres méthodes sont généralement utilisés. La méthode générale peut être utilisée pour préparer des pilules d’eau, des pilules de miellat, des pilules de pâte et des pilules concentrées. Le processus de fabrication des pilules est le suivant : concassage des matières premières et auxiliaires → mélange → moulage → formage → couverture → séchage → sélection des granulés → inspection de la qualité → emballage. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers stériles.
Le moulage est l'opération de formation du noyau de base des pellets, et c'est le processus clé de fabrication des pellets par la méthode universelle. La forme du moule affecte directement la rondeur du produit fini, et la taille du moule affecte également le nombre de projections et la taille des granulés. L'uniformité des spécifications et du contenu ; l'opération consistant à augmenter progressivement les granulés mères jusqu'à ce qu'ils se rapprochent du produit fini, à placer le moule dans la machine, à ajouter la poudre et à faire tourner après mouillage avec l'agent mouillant ; à chaque fois, l'ajout de poudre et d'agent mouillant doit être uniforme et la quantité doit être modérée.
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