Precauciones para la producción de pastillas en el taller GMP

Precauciones para la producción de pastillas en el taller GMP

El método plástico del taller GMP es un método común para la preparación de pastillas. El flujo del proceso de preparación de pastillas es: preparación de materias primas y auxiliares → bloque de fabricación de pastillas → tira de fabricación de pastillas → granulación → redondeo → secado → pastilla entera → inspección de calidad → envasado. La miel es el principal excipiente de las pastillas de miel, los componentes principales son la glucosa y la fructosa,…

Etiqueta de texto: GMP sala blanca farmacéutica purificación, instalación de taller GMP

Precauciones para la producción de píldoras según GMP

El método plástico de sala blanca farmacéutica GMP es un método común para la preparación de pastillas. El flujo del proceso de preparación de pastillas es: preparación de materias primas y auxiliares → bloque de fabricación de pastillas → tira de fabricación de pastillas → granulación → redondeo → secado → pastilla entera → inspección de calidad → envasado. La miel es el principal excipiente de las pastillas de miel. Los componentes principales son la glucosa y la fructosa. Además, contiene una pequeña cantidad de ácidos orgánicos, microorganismos, enzimas, etc. La miel utilizada para preparar pastillas de miel debe ser un líquido espeso, brillante y translúcido, de color blanco a amarillo claro o de naranja a marrón amarillento, la densidad relativa a 25°C debe ser superior a 1,349 y el azúcar reductor no debe ser inferior al 64%; el aroma es dulce pero no ácido, limpio y libre de impurezas, y debe estar libre de almidón y dextrina cuando se verifica con una solución de prueba de yodo. El propósito de refinar la miel es eliminar impurezas, reducir el contenido de humedad, destruir enzimas, matar microorganismos y aumentar la viscosidad.

En la elaboración de pastillas se debe prestar atención al grado de refinación de la miel. Si está demasiado tierno, la viscosidad no será fuerte y los gránulos no quedarán suaves. Si es demasiado viejo, los gránulos se volverán duros y difíciles de frotar; La temperatura de la miel del medicamento debe ser de 60 a 80 ℃. La cantidad de miel utilizada varía según el tipo de pastillas. La cantidad de miel utilizada para las pastillas de miel es principalmente de 1:1 a 1:1,5, y la cantidad de miel para agua es de aproximadamente 1:0,4. Además, la proporción de refinación de miel y agua es de 1:2,5 a 3,0. En la mayoría de los casos, las pastillas de miel deben envasarse inmediatamente después de formar pastillas, lo que puede garantizar el estado húmedo de las pastillas de miel. Si se requiere secado, generalmente se utilizan secado por microondas, secado por radiación de infrarrojo lejano y otros métodos. El método general se puede utilizar para preparar diuréticos, pastillas de melaza, pastillas de pasta y pastillas concentradas. El proceso de fabricación de pastillas es: trituración de materias primas y auxiliares → mezcla → moldeo → formación → recubrimiento → secado → selección de pellets → inspección de calidad → embalaje. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres estériles.

El moldeo es la operación de formar el núcleo básico de los pellets y es el proceso clave para fabricar pellets mediante el método universal. La forma del molde afecta directamente la redondez del producto terminado, y el tamaño del molde también afecta el número de cribados y el tamaño de los pellets. La uniformidad de las especificaciones y el contenido; la operación de aumentar gradualmente los gránulos madre hasta acercarse al producto terminado, colocar el molde en la máquina, agregar el polvo y rotarlo después de humedecerlo con el agente humectante; Cada vez que se agrega polvo y agente humectante, la distribución debe ser uniforme y la cantidad debe ser moderada.

Buscar la mejor oferta y al mismo tiempo obtener calidad suele ser el objetivo número uno para la mayoría de los fabricantes de máquinas de extracción.

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