Pulver-GMP-Workshop-Projekt
Pulver-GMP-Workshop-Projekt
Das Pulver hat im Herstellungsprozess einen relativ hohen Pulverisierungsgrad, eine große spezifische Oberfläche und ist leicht zu dispergieren. Es ist bequem zu transportieren und zu tragen; der Vorbereitungsprozess...
Textbeschriftung: Pulver GMP Pharmazeutischer Reinraum , GMP-Werkstattdesign und -dekoration, Pulver-GMP-Projekt
Pulver-GMP-Pharma-Reinraumprojekt
Das Pulver hat im Herstellungsprozess einen relativ hohen Pulverisierungsgrad, eine große spezifische Oberfläche und ist leicht zu dispergieren. Der Transport und das Tragen sind relativ bequem; Der Vorbereitungsprozess ist kurz und der Prozess ist einfach. Der allgemeine Prozessablauf der Pulverherstellung ist: Materialvorbehandlung → Pulverisierung → Sieben → Mischen → Dosisteilung → Qualitätsprüfung → Verpackung; Zu den häufig verwendeten Pulverisierungsmethoden gehören Trockenpulverisierung, Nasspulverisierung, separate Pulverisierung, gemischte Pulverisierung, Pulverisierung bei niedriger Temperatur, Ultra-Mikropulverisierung usw., die je nach Zustand, Zusammensetzung, Umgebungsbedingungen, Dispersionsmethode und anderen Bedingungen des Materials ausgewählt werden können es wird pulverisiert; Zu den am häufigsten verwendeten Pulverisierungsgeräten gehören Kugelmühle und Strahlpulverisierer.
Der Pulverisierungsgrad des Pulvers ist nicht umso feiner, desto besser. Die geeignete Feinheit sollte entsprechend den physikalischen und chemischen Eigenschaften, der Stabilität, dem Zweck und der Art und Weise bestimmt werden, um den Zweck zu erreichen, wirksam, sicher, zeitsparend und energiesparend zu sein. Das Mischen erfolgt durch Pulver. Einer der wichtigen technologischen Prozesse. Der Zweck des Mischens besteht darin, das Pulver, insbesondere das Verbundpulver, gleichmäßig und gleichmäßig in der Farbe zu vermischen, um eine genaue Dosierung sicherzustellen. Zu den am häufigsten verwendeten Methoden zum Mischen fester Pulver gehören Rühren, Mahlen und Sieben. Usw. werden normalerweise die ersten beiden Methoden gemischt, und dann wird die Siebmischmethode verwendet, um die Gleichmäßigkeit des Mischens sicherzustellen. Im Allgemeinen wird davon ausgegangen, dass der Mechanismus das Ergebnis von Konvektionsmischung, Schermischung, Diffusionsmischung oder der Kombination verschiedener Mischungsmechanismen ist; Der Mehrzweck-Rotationsmischer verfügt über verschiedene Formen von Mischzylindern, mit denen groß angelegte und hocheffiziente Mischvorgänge durchgeführt werden können. Unter diesen hat der dreidimensionale Mischer einen höheren Wirkungsgrad, mit starkem Umkippeffekt und besserem Mischeffekt; Die Mischwirkung des Pulvers wird von jeder Komponente beeinflusst. Ungleichmäßiges Mischen wird durch Faktoren wie Anteil, Schüttdichte sowie physikalische und chemische Eigenschaften beeinflusst und beeinträchtigt die Qualität des Pulvers erheblich. Es ist notwendig, den Anteil, die Dichte, die Adsorption und die Aufladbarkeit von Komponenten sowie Komponenten, die Flüssigkeit oder Hygroskopizität enthalten, vollständig zu berücksichtigen. Für Probleme wie Komponenten, die eutektische Mischungen bilden können, für Pulver, die eutektische Verbindungen bilden können, sind entsprechende Maßnahmen erforderlich sollte entsprechend den Veränderungen der Wirkung nach dem Eutektikum und der Menge anderer in der Formulierung enthaltener fester Bestandteile eingenommen werden. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Workshops und Reinigungsworkshops anbieten.
Das gleichmäßig gemischte Pulver wird entsprechend den Qualitätsanforderungen in gleiche Teile aufgeteilt. Zu den gängigen Methoden gehören die visuelle Inspektion, die Massenmethode, die Volumenmethode und die volumetrische Methode, die für die maschinelle Produktion verwendet wird. Die Qualität des Pulvers hängt eng mit den Verpackungs- und Lagerbedingungen des Pulvers zusammen. Die Verpackung des Pulvers mit geteilter Dosis besteht hauptsächlich aus Plastiktüten oder Papiertüten, und das äußere Pulver besteht aus der ungeteilten Dosis oder dem Pulver ohne Einzeldosis. Großmengen können in Plastiktüten, Kartons, Glasröhrchen oder Flaschen verpackt werden. Beim Verpacken in Plastiktüten sollten diese gut verschweißt sein. Der entscheidende Punkt bei der Verpackung und Lagerung von Pulver ist die Vermeidung von Feuchtigkeit, da das Pulver eine große spezifische Oberfläche hat und sowohl seine Hygroskopizität als auch seine Witterungsbeständigkeit hoch sind. Es ist offensichtlicher. Wenn die Feuchtigkeitsaufnahme durch unsachgemäße Verpackung und Lagerung verursacht wird, kommt es leicht zu einer Reihe instabiler Phänomene wie Zerfließen, Agglomeration und Schimmelbildung, die die Qualität und Sicherheit von Pulvern ernsthaft beeinträchtigen. wichtiger Inhalt der Qualität.
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