Proyecto de taller de GMP en polvo

Proyecto de taller de GMP en polvo

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Proyecto de sala blanca farmacéutica GMP en polvo

El polvo tiene un grado relativamente grande de pulverización en el proceso de preparación, una gran superficie específica y es fácil de dispersar. El transporte y el transporte son relativamente convenientes; el proceso de preparación es corto y el proceso es simple. El flujo general del proceso de preparación de polvo es: pretratamiento del material → pulverización → tamizado → mezcla → división de dosis → inspección de calidad → envasado; Los métodos de pulverización comúnmente utilizados incluyen pulverización seca, pulverización húmeda, pulverización separada, pulverización mixta, pulverización a baja temperatura, ultra micropulverización, etc., se pueden seleccionar según el estado, la composición, las condiciones ambientales, el método de dispersión y otras condiciones del material cuando está pulverizado; Los equipos de pulverización más utilizados incluyen el molino de bolas y el pulverizador de chorro.

El grado de pulverización del polvo no es cuanto más fino, mejor. La finura adecuada debe determinarse de acuerdo con las propiedades físicas y químicas, la estabilidad, el propósito y la forma de lograr el propósito de ser efectivo, seguro, que ahorre tiempo y energía; la mezcla se prepara con polvo Uno de los procesos tecnológicos importantes, el propósito de la mezcla es hacer que el polvo, especialmente el polvo compuesto, se mezcle de manera uniforme y uniforme en color para garantizar una dosificación precisa; Los métodos de mezcla comúnmente utilizados entre polvos sólidos incluyen agitación, molienda y tamizado. Etc., los dos primeros métodos generalmente se mezclan y luego se utiliza el método de mezcla por tamizado para garantizar la uniformidad de la mezcla. Generalmente se considera que el mecanismo es el resultado de la mezcla por convección, la mezcla por cizallamiento, la mezcla por difusión o la combinación de varios mecanismos de mezcla; El mezclador rotatorio multiusos tiene diferentes formas de cilindros mezcladores, que pueden realizar operaciones de mezclado a gran escala y de alta eficiencia. Entre ellos, el mezclador tridimensional tiene una mayor eficiencia, con un fuerte efecto de vuelco y un mejor efecto de mezcla; El efecto de mezcla del polvo se ve afectado por cada componente. Influenciada por factores como la proporción, la densidad aparente y las propiedades físicas y químicas, la mezcla desigual afectará gravemente la calidad del polvo. Es necesario prestar total atención a la proporción, densidad, adsorción y capacidad de carga de los componentes, así como a los componentes que contienen líquido o higroscopicidad, que contienen Para problemas como componentes que pueden formar mezclas eutécticas, para polvos que pueden formar compuestos eutécticos, se deben tomar las medidas correspondientes. debe tomarse de acuerdo con los cambios en el efecto después del eutéctico y la cantidad de otros componentes sólidos contenidos en la formulación. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres de purificación.

El polvo mezclado uniformemente se divide en partes iguales según los requisitos de calidad. Los métodos comunes incluyen la inspección visual, el método de masa, el método de volumen y el método volumétrico que se utiliza para la producción mecanizada. La calidad del polvo está estrechamente relacionada con las condiciones de envasado y almacenamiento del polvo. El envasado del polvo en dosis divididas es principalmente bolsas de plástico o bolsas de papel, y el polvo externo de la dosis entera o del polvo que no es de dosis única. Los productos a gran escala se pueden envasar en bolsas de plástico, cartones, tubos de vidrio o botellas. Al envasar en bolsas de plástico, éstas deben estar bien selladas térmicamente. El punto clave del envasado y almacenamiento del polvo es evitar la humedad, porque el polvo tiene una gran superficie específica y su higroscopicidad y resistencia a la intemperie son altas. Es más obvio. Si la absorción de humedad se debe a un embalaje y almacenamiento inadecuados, fácilmente se producirán una serie de fenómenos inestables como delicuescencia, aglomeración y moho, que afectarán gravemente la calidad y seguridad de los polvos. Contenido importante de calidad.

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