Projeto de oficina de pó GMP

Projeto de oficina de pó GMP

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Projeto de sala limpa farmacêutica em pó GMP

O pó possui um grau de pulverização relativamente grande no processo de preparação, uma grande área superficial específica e é fácil de dispersar. O transporte e o transporte são relativamente convenientes; o processo de preparação é curto e simples. O fluxo geral do processo de preparação do pó é: pré-tratamento do material → pulverização → peneiramento → mistura → divisão da dose → inspeção de qualidade → embalagem; Os métodos de pulverização comumente usados ​​incluem pulverização a seco, pulverização úmida, pulverização separada, pulverização mista, pulverização a baixa temperatura, ultramicropulverização, etc., podem ser selecionados de acordo com o estado, composição, condições ambientais, método de dispersão e outras condições do material quando está pulverizado; os equipamentos de pulverização mais comumente usados ​​incluem moinho de bolas e pulverizador a jato.

O grau de pulverização do pó não é quanto mais fino melhor. A finura apropriada deve ser determinada de acordo com as propriedades físicas e químicas, estabilidade, finalidade e forma de atingir o objetivo de ser eficaz, seguro, economizador de tempo e energia; a mistura é preparada por pó Um dos processos tecnológicos importantes, o objetivo da mistura é fazer com que o pó, especialmente o pó composto, misture uniformemente e com cor uniforme para garantir uma dosagem precisa; os métodos de mistura comumente usados ​​entre pós sólidos incluem agitação, moagem e peneiramento. Etc., os dois primeiros métodos são geralmente misturados e, em seguida, o método de mistura por peneiração é usado para garantir a uniformidade da mistura. O mecanismo é geralmente considerado o resultado da mistura por convecção, mistura por cisalhamento, mistura por difusão ou a combinação de vários mecanismos de mistura; O misturador rotativo multifuncional possui diferentes formatos de cilindros de mistura, que podem realizar operações de mistura em grande escala e de alta eficiência. Dentre eles, o misturador tridimensional possui maior eficiência, com forte efeito de tombamento e melhor efeito de mistura; o efeito de mistura do pó é afetado por cada componente. Influenciada por fatores como proporção, densidade aparente e propriedades físicas e químicas, a mistura desigual afetará seriamente a qualidade do pó. É necessário prestar total atenção à proporção, densidade, adsorção e capacidade de carga dos componentes, bem como dos componentes que contêm líquido ou higroscopicidade, contendo Para problemas como componentes que podem formar misturas eutéticas, para pós que podem formar compostos eutéticos, medidas correspondentes deve ser tomada de acordo com as alterações no efeito após a eutética e a quantidade de outros componentes sólidos contidos na formulação. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de GMP e oficinas de purificação.

O pó misturado uniformemente é dividido em partes iguais de acordo com os requisitos de qualidade. Os métodos comuns incluem inspeção visual, método de massa, método de volume e método volumétrico usado para produção mecanizada. A qualidade do pó está intimamente relacionada à embalagem e às condições de armazenamento do pó. A embalagem do pó de dose dividida é composta principalmente por sacos plásticos ou sacos de papel, e o pó externo da dose indivisa ou do pó não-dose única. Em grande escala pode ser embalado em sacos plásticos, caixas, tubos de vidro ou garrafas. Ao embalar em sacos plásticos, eles devem ser bem selados a quente. O ponto principal da embalagem e armazenamento do pó é evitar a umidade, porque o pó tem uma grande área de superfície específica e sua higroscopicidade e resistência às intempéries são altas. É mais óbvio. Se a absorção de umidade for causada por embalagem e armazenamento inadequados, ocorrerá facilmente uma série de fenômenos instáveis, como deliquescência, aglomeração e mofo, o que afetará seriamente a qualidade e a segurança dos pós. conteúdo importante de qualidade.

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