Projet d'atelier poudre GMP

Projet d'atelier poudre GMP

La poudre présente un degré de pulvérisation relativement élevé dans le processus de préparation, une grande surface spécifique et est facile à disperser. Il est pratique à transporter et à transporter ; le processus de préparation...

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Projet de salle blanche pharmaceutique en poudre GMP

La poudre présente un degré de pulvérisation relativement élevé dans le processus de préparation, une grande surface spécifique et est facile à disperser. Le transport et le transport sont relativement pratiques ; le processus de préparation est court et le processus est simple. Le flux général du processus de préparation de la poudre est le suivant : prétraitement des matériaux → pulvérisation → tamisage → mélange → division de dose → inspection qualité → emballage ; les méthodes de pulvérisation couramment utilisées comprennent la pulvérisation sèche, la pulvérisation humide, la pulvérisation séparée, la pulvérisation mixte, la pulvérisation à basse température, la pulvérisation ultra micro, etc., peuvent être sélectionnées en fonction de l'état, de la composition, des conditions environnementales, de la méthode de dispersion et d'autres conditions du matériau lorsque il est pulvérisé ; les équipements de pulvérisation les plus couramment utilisés comprennent le broyeur à boulets et le pulvérisateur à jet.

Le degré de pulvérisation de la poudre n’est pas le plus fin, mieux c’est. La finesse appropriée doit être déterminée en fonction des propriétés physiques et chimiques, de la stabilité, du but et de la manière d'atteindre l'objectif d'être efficace, sûr, permettant de gagner du temps et d'économiser de l'énergie ; le mélange est préparé par la poudre. L'un des processus technologiques importants, le but du mélange est de faire en sorte que la poudre, en particulier la poudre composée, se mélange uniformément et uniformément en couleur pour assurer un dosage précis ; les méthodes de mélange couramment utilisées entre les poudres solides comprennent l'agitation, le broyage et le tamisage. Etc., les deux premières méthodes sont généralement mélangées, puis la méthode de mélange par tamisage est utilisée pour garantir l'uniformité du mélange. Le mécanisme est généralement considéré comme le résultat d'un mélange par convection, d'un mélange par cisaillement, d'un mélange par diffusion ou de la combinaison de divers mécanismes de mélange ; Le mélangeur rotatif polyvalent présente différentes formes de cylindres de mélange, qui peuvent effectuer des opérations de mélange à grande échelle et à haut rendement. Parmi eux, le mélangeur tridimensionnel a une efficacité plus élevée, avec un fort effet de renversement et un meilleur effet de mélange ; l'effet de mélange de la poudre est affecté par chaque composant. Influencé par des facteurs tels que la proportion, la densité apparente et les propriétés physiques et chimiques, un mélange inégal affectera sérieusement la qualité de la poudre. Il est nécessaire de prêter pleinement attention à la proportion, à la densité, à l'adsorption et à la chargeabilité des composants, ainsi qu'aux composants contenant du liquide ou de l'hygroscopie, contenant Pour des problèmes tels que les composants pouvant former des mélanges eutectiques, pour les poudres pouvant former des composés eutectiques, les mesures correspondantes doit être pris en fonction des changements dans l'effet après l'eutectique et de la quantité d'autres composants solides contenus dans la formulation. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers de purification.

La poudre uniformément mélangée est divisée en parties égales selon les exigences de qualité. Les méthodes courantes incluent l’inspection visuelle, la méthode de masse, la méthode de volume et la méthode volumétrique utilisée pour la production mécanisée. La qualité de la poudre est étroitement liée aux conditions de conditionnement et de stockage de la poudre. L'emballage de la poudre à dose divisée est principalement constitué de sacs en plastique ou de sacs en papier, ainsi que de la poudre externe de la dose non divisée ou de la poudre non unidose. Les produits à grande échelle peuvent être emballés dans des sacs en plastique, des cartons, des tubes en verre ou des bouteilles. Lorsqu'ils sont emballés dans des sacs en plastique, ceux-ci doivent être hermétiquement thermoscellés. Le point clé du conditionnement et du stockage de la poudre est d’éviter l’humidité, car la poudre a une grande surface spécifique et son hygroscopique et sa résistance aux intempéries sont toutes deux élevées. C'est plus évident. Si l'absorption d'humidité est causée par un emballage et un stockage inappropriés, une série de phénomènes instables tels que la déliquescence, l'agglomération et la moisissure se produiront facilement, ce qui affectera sérieusement la qualité et la sécurité des poudres. contenu important de qualité.

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