Pharmazeutisches Prozesswasser in der GMP-Werkstatt
Pharmazeutisches Prozesswasser in GMP Pharmazeutischer Reinraum
Die Aufbereitung von Prozesswasser in der GMP-Werkstatt sollte den Anforderungen der Produktionsqualitätsmanagementstandards hinsichtlich Produktionsdesign, Materialauswahl, Aufbereitungsprozess, Lagerung, Verteilung und Verwendung entsprechen; Das Wasserproduktionssystem sollte überprüft werden und es sollte ein tägliches Überwachungs-, Test- und Berichtssystem mit perfekten Originalaufzeichnungen vorhanden sein ...
Textbeschriftung: Prozesswasser der GMP-Werkstatt, Reinwasserausrüstung der Kläranlage
Pharmazeutisches Prozesswasser in der GMP-Werkstatt
Die Aufbereitung von Prozesswasser in der GMP-Werkstatt sollte den Anforderungen der Produktionsqualitätsmanagementstandards hinsichtlich Produktionsdesign, Materialauswahl, Aufbereitungsprozess, Lagerung, Verteilung und Verwendung entsprechen; Das Wasserproduktionssystem sollte überprüft werden, und das tägliche Überwachungs-, Test- und Berichtssystem, vollständige Originalaufzeichnungen für zukünftige Referenzzwecke, Wasserspeicherbehälter und -rohre sollten regelmäßig mit geeigneten Methoden gereinigt und sterilisiert werden. Die Aufbereitung von gereinigtem Wasser im GMP-Pharma-Reinraum besteht aus drei Teilen: Vorbehandlung, Entsalzung und Nachbehandlung. Bei der Wasserproduktion sollte aufgrund der Möglichkeit unterschiedlicher Verschmutzungen besonders darauf geachtet werden, ob für jede Produktionseinheit eine mikrobielle Kontamination vorliegt. Die Teile und das austretende Wasser sollten regelmäßig überwacht werden; Der Zweck der Rohwasservorbehandlung besteht darin, Verunreinigungen wie suspendierte Feststoffe, Mikroorganismen, Kolloide, gelöste Gase und einige organische Substanzen im Rohwasser vollständig oder teilweise zu entfernen, Bedingungen für Entsalzungs- und Nachbehandlungsprozesse zu schaffen und eine Elektrodialyse zu erreichen Osmose, Partikelaustauscher und andere Anforderungen an die Wasserqualität.
Die Vorbehandlung umfasst die Zugabe von Koagulans und die mechanische Filterung. Das Rohwasser enthält Schwebstoffe und kolloidale Stoffe und seine Oberfläche ist negativ geladen. Es kann nur durch Koagulation nach elektrischer Neutralisation entfernt werden. Daher kommt häufig eine kostenintensive kationische oder makromolekulare Polymerisation hinzu. Die Materialien werden durch einen Spiralrohrmischer gemischt und dann durch einen Multimediafilter kontaktiert und agglomeriert, um größer zu werden, und die meisten von ihnen können durch Filtration entfernt werden. Bei der mechanischen Filterung wird ein mechanischer Filter verwendet. Der mechanische Filter besteht hauptsächlich aus Multimediafiltern, Eisengussfiltern und Aktivkohleadsorbern. Multimediafilter werden hauptsächlich zur Entfernung suspendierter Verunreinigungen im Wasser verwendet. Die Geräteschale besteht aus hochwertigem Kohlenstoffstahl. Naturkautschuk oder andere Korrosionsschutzschichten, das Gerät ist mit einem Wasserverteiler ausgestattet und das eingebaute Medium besteht im Allgemeinen aus doppelschichtigem Filtermaterial. Um zu verhindern, dass das Filtermaterial durch die Filterwasserkappe gelangt, besteht die untere Schicht aus einem Quarzsandkissen mit einer Partikelgröße von 1,6 bis 3,2 mm. Multimedia-Filtervorgänge umfassen die Reinigung des Filtermediums, das Vorwärtswaschen und -laufen sowie das Rückspülen. Zusätzlich zur Funktion des Multimediafilters kann der Eisenfilter auch eine kleine Menge Eisenionen im Wasser adsorbieren und entfernen. Es eignet sich zur Vorbehandlung von eisenionenhaltigem Rohwasser. Bei besonderen Anforderungen kann die Schale aus Kunststoff oder Edelstahl gefertigt werden. Die untere Schicht des Aktivkohleadsorbers besteht aus Quarzsandkissen, der Rest besteht aus körniger Aktivkohle mit einem Durchmesser von 2 mm x 5 mm. Da es mit Aktivkohle mit großer spezifischer Oberfläche und starker Adsorptionskraft gefüllt ist, kann es freies Chlor im Wasser absorbieren und weist eine hohe Entfernungsrate von organischen Stoffen und Pigmenten auf. , im Allgemeinen in Kombination mit einem Multimediafilter verwendet; Der Betrieb des Aktivkohleadsorbers umfasst: Aktivkohlevorbehandlung, Normalbetrieb, Rückspülung, positives Waschen und Austausch der Aktivkohle. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Werkstätten und Reinigungsanlagen anbieten.
Der Aufbau des Prozesswasseraufbereitungsgeräts in der GMP-Werkstatt sollte einfach, zuverlässig und leicht zu demontieren sein. Die Oberfläche der Außenwand sollte glatt und flach sein und sich leicht reinigen und sterilisieren lassen. Die Oberfläche der Teile sollte mit einer Verchromung behandelt werden, um Korrosion und Rost zu verhindern. Vermeiden Sie die Verwendung von Farbe auf der Außenseite des Geräts, um ein Abblättern zu verhindern. Gereinigtes Wasser kann als Waschwasser für Augenpräparate, Extraktionslösungsmittel für Augentropfen usw. verwendet werden, jedoch nicht als Lösungsmittel für die Herstellung von Augentropfen. Gereinigtes Wasser ist Wasser ohne jegliche Zusätze, das durch Destillation, Ionenaustausch, Umkehrosmose oder andere geeignete Verfahren aus vorbehandeltem Rohwasser gewonnen wird; Der Ionenaustausch wird im Allgemeinen in Elektrodialyse-Entsalzungsgeräten zur Salzentfernung verwendet. Er kann entfernt werden, um die Anforderungen von entionisiertem Wasser zu erfüllen, und der spezifische Widerstand des Abwassers kann auf 1-18 MΩ.cm gesteuert werden.
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