Eau de procédé pharmaceutique dans un atelier GMP

Eau de process pharmaceutique conforme aux BPF salle blanche pharmaceutique

La préparation de l'eau de procédé dans l'atelier GMP doit répondre aux exigences des normes de gestion de la qualité de la production en termes de conception de la production, de sélection des matériaux, de processus de préparation, de stockage, de distribution et d'utilisation ; le système de production d'eau doit être vérifié, ainsi qu'un système de surveillance, de test et de reporting quotidien, avec des enregistrements originaux parfaits...

Étiquette de texte : eau de traitement d'atelier GMP, équipement d'eau pure de station d'épuration

Eau de procédé pharmaceutique dans un atelier GMP

La préparation de l'eau de procédé dans l'atelier GMP doit répondre aux exigences des normes de gestion de la qualité de la production en termes de conception de la production, de sélection des matériaux, de processus de préparation, de stockage, de distribution et d'utilisation ; le système de production d'eau doit être vérifié et le système de surveillance, de test et de reporting quotidien, les enregistrements originaux complets pour référence future, les conteneurs et les tuyaux de stockage d'eau doivent être régulièrement nettoyés et stérilisés par des méthodes appropriées. La préparation de l'eau purifiée dans la salle blanche pharmaceutique GMP se compose de trois parties : le prétraitement, le dessalement et le post-traitement. Dans la production d’eau, en raison de la possibilité de pollutions diverses, une attention particulière doit être portée à l’existence ou non d’une contamination microbienne pour chaque unité de production. Les pièces et l'eau qui s'écoule doivent être surveillées fréquemment ; le but du prétraitement de l'eau brute est d'éliminer complètement ou partiellement les impuretés telles que les matières en suspension, les micro-organismes, les colloïdes, les gaz dissous et certaines substances organiques dans l'eau brute, de créer des conditions pour les processus de dessalement et de post-traitement, et de réaliser l'électrodialyse, inverse osmose, échangeur de particules et autres exigences de qualité de l'eau influente.

Le prétraitement comprend l’ajout d’un coagulant et une filtration mécanique. L'eau brute contient des matières en suspension et des substances colloïdales et sa surface est chargée négativement. Il ne peut être éliminé que par coagulation après neutralisation électrique. Par conséquent, une polymérisation cationique ou macromoléculaire coûteuse est souvent ajoutée. Les matériaux sont mélangés par un mélangeur à pipeline en spirale, puis mis en contact et agglomérés par un filtre multimédia pour devenir plus gros, et la plupart d'entre eux peuvent être éliminés par filtration. La filtration mécanique adopte un filtre mécanique. Le filtre mécanique est principalement un filtre multimédia, un filtre en fonte et un adsorbeur à charbon actif. Le filtre multimédia est principalement utilisé pour éliminer les impuretés en suspension dans l'eau. La coque de l'équipement est en acier au carbone de haute qualité. Caoutchouc naturel ou autres couches anticorrosion, l'équipement est équipé d'un distributeur d'eau et le support intégré adopte généralement un matériau filtrant à double couche. Afin d'empêcher le matériau filtrant de passer à travers le bouchon d'eau du filtre, la couche inférieure est un coussin de sable de quartz avec une granulométrie de 1,6 à 3,2 mm ; Les opérations de filtrage multimédia comprennent le nettoyage des médias filtrants, le lavage et le fonctionnement en avant et le lavage à contre-courant. En plus de la fonction de filtre multimédia, le filtre à fer peut également adsorber et éliminer une petite quantité d'ions fer dans l'eau. Il convient au prétraitement de l'eau brute contenant des ions fer. S'il existe des exigences particulières, la coque peut être en plastique ou en acier inoxydable. La couche inférieure de l'adsorbeur de charbon actif est constituée d'un coussin de sable de quartz et le reste est constitué de charbon actif granulaire de Φ2 mm x 5 mm. Parce qu'il est rempli de charbon actif avec une surface spécifique énorme et une forte force d'adsorption, il peut absorber le chlore libre dans l'eau et a un taux d'élimination élevé de matière organique et de pigment. , généralement utilisé en combinaison avec un filtre multimédia ; le fonctionnement de l'adsorbeur de charbon actif comprend : le prétraitement du charbon actif, le fonctionnement normal, le lavage à contre-courant, le lavage positif et le remplacement du charbon actif. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers et les usines de purification GMP.

La conception de la structure du dispositif de préparation des eaux de procédé dans l'atelier GMP doit être simple, fiable et facile à démonter. La surface de la paroi extérieure doit être lisse et plate, facile à nettoyer et à stériliser. La surface des pièces doit être traitée avec un chromage pour résister à la corrosion et à la rouille. Évitez d'utiliser de la peinture à l'extérieur de l'équipement pour éviter son écaillage. L'eau purifiée peut être utilisée comme eau de lavage de préparations ophtalmiques, solvant d'extraction de collyres, etc., mais pas comme solvant pour la préparation de collyres. L'eau purifiée est de l'eau sans aucun additif obtenue à partir d'eau brute prétraitée par distillation, échange d'ions, osmose inverse ou autres méthodes appropriées ; L'échange d'ions est généralement utilisé dans les équipements de dessalement par électrodialyse pour éliminer le sel. Il peut être éliminé pour répondre aux exigences de l'eau désionisée et la résistivité des effluents peut être contrôlée à 1-18 MΩ.cm.

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