Materialreinigungsmaßnahmen in Vorbereitung GMP-Workshop
Materialreinigungsmaßnahmen in Vorbereitung GMP-Workshop
Die Roh- und Hilfsstoffe sowie Innenverpackungsmaterialien in der Vorbereitungs-GMP-Werkstatt sollten im externen Behandlungsraum entstaubt, ausgepackt und geschält, in spezielle Behälter gefüllt oder über Förderbänder oder spezielle Lastenaufzüge aus dem Förderschrank in den Kontrollbereich geschickt werden. Entfernen oder wischen Sie den Staub von der Außenverpackung ab. Es sollte einen Puffer im Lastenaufzug geben ...
Textbeschriftung: Vorbereitung GMP-Workshop, GMP-Workshop-Design und -Installation, Materialreinigungsmaßnahmen
Materialreinigungsmaßnahmen in Vorbereitung GMP Pharmazeutischer Reinraum
Die Roh- und Hilfsstoffe sowie Innenverpackungsmaterialien in der Vorbereitungs-GMP-Werkstatt sollten im externen Behandlungsraum entstaubt, ausgepackt und geschält, in spezielle Behälter gefüllt oder über Förderbänder oder spezielle Lastenaufzüge aus dem Förderschrank in den Kontrollbereich geschickt werden. Entfernen oder wischen Sie den Staub von der Außenverpackung ab. Im Lastenaufzugsraum sollte ein Puffervorraum vorhanden sein, um die Staubverschmutzung im Kontrollbereich durch den Luftstrom während des Aufzugsbetriebs zu verringern. An der Außenwand des Maschinenraums kann ein Axialventilator installiert werden, um den Unterdruck zu erhöhen des Aufzugsschachtes; Das Materialreinigungssystem, das in den D-Level-Reinbereich im allgemeinen Bereich gelangt, umfasst: ausgelagerten Reinigungs- und Desinfektionsbehandlungsraum, Transferfenster, Desinfektion und Pufferung. Das Fenster geht in den Pufferraum, um die Umverpackung erneut zu sterilisieren, und gelangt dann zur Verwendung in den Zwischenlagerraum.
Die Funktion des Schleusenraums bzw. Transferfensters besteht auch darin, die Luftreinheit und den Überdruck im Reinraum aufrechtzuerhalten. Die Methode des Transferfensters: Stellen Sie Fenster auf beiden Seiten der Tür ein, um das Innere und beide Seiten zu sehen, und die Türen auf beiden Seiten sollten verriegelt sein, können nicht gleichzeitig geöffnet werden; die Größe des Fensters sollte sich an die Größe und Menge der zu transportierenden Güter anpassen lassen, bei Luftdichtheit und einer gewissen Festigkeit; Das mit dem Reinraum verbundene Transferfenster sollte mit Sterilisationsmaßnahmen im Fenster ausgestattet sein, und das Förderband für den Materialtransfer darf nicht sein. Der Reinraum gelangt direkt in den Reinraum. Sofern das Förderband nicht kontinuierlich sterilisiert wird, kann es nur abschnittsweise auf beiden Seiten des Übergabefensters transportiert werden; Bei der Zerstörung der Sauberkeit handelt es sich um eine Vorrichtung, die den Luftstrom vorübergehend blockiert und eine Maßnahme zur Verhinderung einer Kontamination durch den Durchgang von Gegenständen darstellt. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Workshops und Reinigungsworkshops anbieten.
Die gebräuchlichsten Arten von Transferfenstern: mechanisch, es gibt zwei Flügel innerhalb und außerhalb des Transferfensters, und in der Mitte wird eine mechanische Verriegelung verwendet, d. h. wenn ein Flügel geöffnet wird, ist der andere Flügel geschlossen und kann nicht geöffnet werden; Sterilisation, im Fenster Im Körper ist eine UV-Lampe installiert, um Gegenstände zu verwenden und zu übertragen, die möglicherweise Bakterien im Fenster enthalten. Nachdem Sie das Fenster geöffnet und das Objekt hineingelegt haben, schließen Sie das Fenster und schalten Sie die UV-Lampe ein. Öffnen Sie dann das Fenster auf der anderen Seite für einige Minuten, um das Objekt aufzunehmen. Luftschleusentyp, Transfer Es gibt Ventilatoren und HEPA-Filter in der Form. Auch auf das Material des Transferfensters sollte geachtet werden. Verwenden Sie kein Holzmaterial, da es sonst leicht verformt wird und die Dichtleistung schlecht wird.
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Extraktionsmaschine CUSTOM SOLUTION SERVICES ist eines der am häufigsten verwendeten Werkzeuge für Extraktionsmaschinen
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professionelles sauberes Zimmer
Muss die Druckdifferenz steuern, um sicherzustellen, dass die Luft von sauberen Bereichen zu nicht sauberen Bereichen und von hohen Sauberkeitsbereichen bis hin zu niedrigen Sauberkeitsbereichen während des normalen Gebrauchs fließen und so immer saubere Luft im Reinraum aufrechterhalten.
Aseptische Isolatoren
sind geschlossene Räume aus starren und/oder flexiblen Barrierematerialien. Sie enthalten ein integriertes verdampftes Sterilisationssystem (Dampfstoffperoxid), das die Luft im Isolator wiederholt sterilisieren und optimal exponierte Oberflächen, um die Bioburden zu entfernen.
Reinraum -PVC -Bodenbelag
ist ein Polyvinylchlorid (PVC) -Material, das speziell für saubere Raumumgebungen ausgelegt ist. Es hat eine hohe Dichte und eine glatte Oberfläche
Bei sauberem Bereich Management und Qualitätskontrolle haben laminare Durchflussstörungen viel Aufmerksamkeit erhalten, und ob es nur für den laminaren Fluss der Klasse A anwendbar ist.