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Medidas de purificación de materiales en preparación del taller GMP
Medidas de purificación de materiales en preparación del taller GMP
Las materias primas y auxiliares y los materiales de embalaje interior en el taller de preparación GMP deben desempolvarse, desembalarse y pelarse en la sala de tratamiento exterior, colocarse en contenedores especiales o enviarse al área de control a través de cintas transportadoras o montacargas especiales desde el gabinete transportador. Retire o limpie el polvo del embalaje exterior; Debería haber un amortiguador en el elevador de carga...
Etiqueta de texto: preparación del taller GMP, diseño e instalación del taller GMP, medidas de purificación de materiales.
Medidas de purificación de materiales en preparación GMP. sala blanca farmacéutica
Las materias primas y auxiliares y los materiales de embalaje interior en el taller de preparación GMP deben desempolvarse, desembalarse y pelarse en la sala de tratamiento exterior, colocarse en contenedores especiales o enviarse al área de control a través de cintas transportadoras o montacargas especiales desde el gabinete transportador. Retire o limpie el polvo del embalaje exterior; Debe haber una sala frontal intermedia en la sala del montacargas para reducir la contaminación de polvo en el área de control causada por el flujo de aire durante la operación del ascensor, se puede instalar un ventilador de flujo axial en la pared exterior de la sala de máquinas para mejorar la presión negativa. del hueco del ascensor; El sistema de purificación de material que ingresa al área limpia de nivel D en el área general incluye: sala de tratamiento de limpieza y desinfección subcontratada, ventana de transferencia, desinfección y buffer. La ventana va a la sala de amortiguación para esterilizar nuevamente el embalaje exterior y luego ingresa a la sala de almacenamiento temporal para su uso.
La función de la esclusa de aire o ventana de transferencia también es mantener la limpieza del aire y la presión positiva en el área limpia. El método de la ventana de transferencia: coloque ventanas a ambos lados de la puerta para ver el interior y ambos lados, y las puertas de ambos lados deben estar entrelazadas y no se pueden abrir al mismo tiempo; el tamaño de la ventana debe poder adaptarse al tamaño y cantidad de la mercancía a transportar, con estanqueidad y cierta resistencia; la ventana de transferencia conectada al área limpia debe estar equipada con medidas de esterilización en la ventana, y la cinta transportadora para transferir materiales no debe ser La sala limpia ingresa directamente a la sala limpia. A menos que la cinta transportadora se esterilice continuamente, sólo se puede transportar en secciones a ambos lados de la ventana de transferencia; La destrucción de la limpieza es un dispositivo que bloquea temporalmente el flujo de aire y es una medida para evitar la contaminación con el paso de artículos. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres de purificación.
Los tipos más comunes de ventanas de transferencia: mecánicas, hay dos hojas dentro y fuera de la ventana de transferencia, y se usa enclavamiento mecánico en el medio, es decir, cuando se abre una hoja, la otra se cierra y no se puede abrir; esterilización, en la ventana Hay una lámpara UV instalada en el cuerpo para usar y transmitir objetos que puedan tener bacterias en la ventana. Después de abrir la ventana y colocar el objeto, ciérrela y encienda la lámpara UV, y luego abra la ventana del otro lado durante unos minutos para tomar el objeto; tipo esclusa de aire, transferencia Hay ventiladores y filtros HEPA en el formulario. También se debe prestar atención al material de la ventana de transferencia. No utilice material de madera, de lo contrario se deformará fácilmente y el rendimiento del sellado será deficiente.
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A
sala limpia profesional
Debe controlar la diferencia de presión para garantizar que el aire fluya desde áreas limpias hasta áreas no limpias y desde áreas de alta limpieza hasta áreas de baja limpieza durante el uso normal, manteniendo así el aire limpio en la sala limpia en todo momento.
Aisladores asépticos
son espacios cerrados compuestos de materiales de barrera rígidos y/o flexibles. Contienen un sistema de esterilización de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) integrado, que puede esterilizar repetidamente el aire dentro del aislador y las superficies expuestas de manera efectiva para eliminar el bioborrden.
Piso de PVC de sala limpia
es un material de cloruro de polivinilo (PVC) diseñado específicamente para ambientes de sala limpia. Tiene una alta densidad y superficie lisa
En la gestión del área limpia y el control de calidad, las pruebas de interferencia de flujo laminar han recibido mucha atención, y si solo es aplicable al flujo laminar de Clase A.