Mesures de purification des matériaux en préparation Atelier GMP

Mesures de purification des matériaux en préparation Atelier GMP

Les matières premières et auxiliaires ainsi que les matériaux d'emballage intérieur de l'atelier de préparation GMP doivent être dépoussiérés, déballés et pelés dans la salle de traitement externe, placés dans des conteneurs spéciaux ou envoyés à la zone de contrôle via des tapis roulants ou des monte-charges spéciaux depuis l'armoire du convoyeur. Retirez ou essuyez la poussière sur l'emballage extérieur ; il devrait y avoir un tampon dans le monte-charge...

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Mesures de purification des matériaux en préparation GMP salle blanche pharmaceutique

Les matières premières et auxiliaires ainsi que les matériaux d'emballage intérieur de l'atelier de préparation GMP doivent être dépoussiérés, déballés et pelés dans la salle de traitement externe, placés dans des conteneurs spéciaux ou envoyés à la zone de contrôle via des tapis roulants ou des monte-charges spéciaux depuis l'armoire du convoyeur. Retirez ou essuyez la poussière sur l'emballage extérieur ; il devrait y avoir une pièce avant tampon dans la salle du monte-charge pour réduire la pollution par la poussière dans la zone de contrôle causée par le flux d'air pendant le fonctionnement de l'ascenseur, un ventilateur à flux axial peut être installé sur le mur extérieur de la salle des machines pour améliorer la pression négative du puits; Le système de purification des matériaux entrant dans la zone propre de niveau D dans la zone générale comprend : une salle de traitement de nettoyage et de désinfection externalisée, une fenêtre de transfert, une désinfection et une mise en tampon. La fenêtre se dirige vers la salle tampon pour stériliser à nouveau l'emballage extérieur, puis entre dans la salle de stockage temporaire pour utilisation.

La fonction du sas ou du hublot de transfert est également de maintenir la propreté de l’air et la pression positive dans la zone propre. La méthode de la fenêtre de transfert : placez les fenêtres des deux côtés de la porte pour voir l'intérieur et les deux côtés, et les portes des deux côtés doivent être verrouillées et ne peuvent pas être ouvertes en même temps ; la taille de la fenêtre doit pouvoir s'adapter à la taille et à la quantité des marchandises à transporter, avec une étanchéité à l'air et une certaine solidité ; la fenêtre de transfert reliée à la zone propre doit être équipée de mesures de stérilisation dans la fenêtre, et la bande transporteuse pour le transfert des matériaux ne doit pas être La salle blanche entre directement dans la salle blanche. À moins que la bande transporteuse ne soit stérilisée en continu, elle ne peut être transportée que par sections des deux côtés de la fenêtre de transfert ; La destruction de la propreté est un dispositif qui bloque temporairement le flux d'air et constitue une mesure visant à empêcher la contamination lors du passage d'objets. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers de purification.

Les types de fenêtres de transfert les plus courants : mécaniques, il y a deux ouvrants à l'intérieur et à l'extérieur de la fenêtre de transfert, et un verrouillage mécanique est utilisé au milieu, c'est-à-dire que lorsqu'un ouvrant est ouvert, l'autre ouvrant est fermé et ne peut pas être ouvert ; stérilisation, dans la fenêtre Il y a une lampe UV installée dans le corps pour utiliser et transmettre des objets pouvant contenir des bactéries dans la fenêtre. Après avoir ouvert la fenêtre et mis l'objet, fermez la fenêtre et allumez la lampe UV, puis ouvrez la fenêtre de l'autre côté pendant quelques minutes pour prendre l'objet ; type sas, transfert Il y a des ventilateurs et des filtres HEPA sous la forme. Le matériau du mercato doit également être pris en compte. N'utilisez pas de bois, sinon il se déformera facilement et les performances d'étanchéité seront médiocres.

Dans le même temps, comme le montre une étude récente de PHARMA, les avantages d’une productivité améliorée et des performances de l’entreprise peuvent justifier la mise en œuvre de pratiques de gestion de base.

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