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Medidas de purificação de materiais em preparação para workshop de BPF
Medidas de purificação de materiais em preparação para workshop de BPF
As matérias-primas e auxiliares e materiais de embalagem interna na oficina de preparação GMP devem ser despoeirados, desembalados e descascados na sala de tratamento externa, colocados em recipientes especiais ou enviados para a área de controle através de correias transportadoras ou elevadores de carga especiais do gabinete transportador. Remova ou limpe a poeira da embalagem externa; deveria haver um amortecedor no elevador de carga...
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Medidas de purificação de materiais na preparação GMP sala limpa farmacêutica
As matérias-primas e auxiliares e materiais de embalagem interna na oficina de preparação GMP devem ser despoeirados, desembalados e descascados na sala de tratamento externa, colocados em recipientes especiais ou enviados para a área de controle através de correias transportadoras ou elevadores de carga especiais do gabinete transportador. Remova ou limpe a poeira da embalagem externa; deve haver uma sala frontal intermediária na sala do elevador de carga para reduzir a poluição por poeira na área de controle causada pelo fluxo de ar durante a operação do elevador, um ventilador de fluxo axial pode ser instalado na parede externa da sala de máquinas para aumentar a pressão negativa do poço do elevador; O sistema de purificação de materiais que entra na área limpa nível D na área geral inclui: sala terceirizada de tratamento de limpeza e desinfecção, janela de transferência, desinfecção e tamponamento. A janela vai para a sala tampão para esterilizar novamente a embalagem externa e depois entra na sala de armazenamento temporário para uso.
A função da câmara de descompressão ou janela de transferência também é manter a limpeza do ar e a pressão positiva na área limpa. O método da janela de transferência: coloque janelas em ambos os lados da porta para ver o interior e os dois lados, e as portas de ambos os lados devem ser interligadas, não podem ser abertas ao mesmo tempo; o tamanho da janela deve poder se adaptar ao tamanho e quantidade da mercadoria a ser transportada, com estanqueidade e certa resistência; a janela de transferência conectada à área limpa deve ser equipada com medidas de esterilização na janela, e a correia transportadora para transferência de materiais não deve ser A sala limpa entra diretamente na sala limpa. A menos que a correia transportadora seja continuamente esterilizada, ela só poderá ser transportada em seções em ambos os lados da janela de transferência; A destruição da limpeza é um dispositivo que bloqueia temporariamente o fluxo de ar e é uma medida para evitar a contaminação com a passagem de itens. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de GMP e oficinas de purificação.
Os tipos mais comuns de janelas de transferência: mecânicas, existem duas folhas dentro e fora da janela de transferência, e o intertravamento mecânico é utilizado no meio, ou seja, quando uma folha é aberta, a outra folha é fechada e não pode ser aberta; esterilização, na janela Existe uma lâmpada UV instalada no corpo para utilizar e transmitir objetos que possam conter bactérias na janela. Após abrir a janela e colocar o objeto, feche a janela e acenda a lâmpada UV, e depois abra a janela do outro lado por alguns minutos para pegar o objeto; tipo airlock, transferência Existem ventiladores e filtros HEPA no formulário. O material da janela de transferência também deve receber atenção. Não use material de madeira, caso contrário ele será facilmente deformado e o desempenho da vedação será ruim.
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