Eingehende Analyse steriler Isolatoren
Aseptische Isolatoren sind aus starre und/oder flexiblen Barrierematerial bestehende Räume. Sie enthalten ein integriertes verdampftes Sterilisationssystem (Dampfstoffperoxid), das die Luft im Isolator wiederholt sterilisieren und optimal exponierte Oberflächen, um die Bioburden zu entfernen. Nach der Sterilisation kann der Luftaustausch durch HEPA -Filter mit hoher Effizienz -Partikel -Luft (HEPA) durchgeführt werden, und der Druck in der Kammer kann konstant gehalten werden, um eine externe Kontamination zu verhindern.
Das aseptische Isolierungssystem umfasst hauptsächlich die Betriebskammer, das VHP -Sterilisationssystem, das Lufthandlingsystem, das Material - in - und - Out und übertragen Türsysteme, Instrumente und andere damit verbundene Komponenten. Durch gut ausgestattete geschlossene Luft-, Durchflusssysteme, positive Druckschutzsysteme, Sterilisationssysteme und Transfersysteme wird die Kontaktwahrscheinlichkeit zwischen Personal- und Testproben minimiert, und das Risiko einer Kontamination, insbesondere das Risiko von Fehlalarmen, wird vermieden. In Bezug auf die Operationskammer ist die Auswahl seines Materials von entscheidender Bedeutung. Materialien mit hoher Festigkeit, chemischer Resistenz und guten Versiegelungseigenschaften werden normalerweise ausgewählt, um eine lange und stabile Isolationsleistung zu gewährleisten. Die interne Struktur der Kammer ist sorgfältig mit einem rationalen räumlichen Layout ausgelegt, um den Betriebsprozess reibungslos zu gestalten und potenzielle Verschmutzungsgefahren zu verringern. Die innere Oberfläche wird speziell als glatter für die einfache Reinigung und Desinfektion und die Anhaftung von Mikroorganismen und Verunreinigungen behandelt.
Das VHP -Sterilisationssystem ist durch Präzision und Kontrollierbarkeit gekennzeichnet. Es kann verdampftes Wasserstoffperoxid nach dem SET -Programm genau freisetzen, genau die Konzentration, Verteilung und Aktionszeit kontrollieren, um den Sterilisationseffekt sicherzustellen und nachteilige Auswirkungen von Wasserstoffperoxidresten auf Testproben oder nachfolgende Operationen zu vermeiden. Es ist auch mit erweiterten Überwachungsgeräten ausgestattet, um die wichtigsten Parameter in realer Zeit zu überwachen. Bei Anomalien kann es zeitnahe Alarme ergeben und Korrekturmaßnahmen ergreifen.
Abgesehen von HEPA umfasst das handhabende System der Luft funktionelle Module wie Luftzirkulation, Temperatur und Feuchtigkeitsregulierung. Die Luftzirkulation sorgt dafür, dass die gleichmäßige Mischung von Luft in der Kammer in der Kammer mischt und die sterilisierte und gefilterte Luft die Kammer schnell füllen und eine saubere Umgebung aufrechterhalten kann. Die Temperatur- und Feuchtigkeitsregulation kann die Umgebung innerhalb der Kammer gemäß den Testanforderungen steuern, da Änderungen der Temperatur und Feuchtigkeit das Wachstum von Mikroorganismen und die Stabilität bestimmter Testproben beeinflussen können.
Das Material - in - und - Out- und Transfertürsystem hat strenge Designstandards. Die Türen verwenden spezielle Versiegelungsstrukturen und ineinandergreifende Geräte, damit die Dichtheit des Isolators während der Materialübertragung nicht beschädigt wird. Wenn eine Tür geöffnet wird, wird die andere automatisch verschlossen. Darüber hinaus ist die Materialtransfergrenzfläche speziell so ausgelegt, dass sie die eingehenden und ausgehenden Materialien wie ultraviolette Bestrahlung, chemisches Sprühen usw. desinfizieren, wodurch das Risiko einer Kontamination verringert wird.
Instrumente spielen eine entscheidende Rolle bei aseptischen Isolatoren. Drucksensoren messen den Druck in der Kammer genau, um den stabilen Betrieb des positiven Druckschutzsystems zu gewährleisten. Mikrobielle Erkennungssensoren überwachen die Änderung der Anzahl der Mikroorganismen innerhalb der Kammer in realer Zeit und bieten Datenunterstützung für die Bewertung des Sterilisationseffekts und der nachfolgenden Operationen. Es gibt auch Anzeigeinstrumente, die die Systemparameter für die Bequemlichkeit der Bediener visuell präsentieren, um zu überwachen und anzupassen.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2025/05/08
Mia
