في التحليل العمق للمعزلات العقيمة
العوامل المعقمة هي مساحات مغلقة تتكون من مواد حاجز صلبة و/أو مرنة. أنها تحتوي على نظام تعقيم بيروكسيد الهيدروجين المتكامل (VHP) ، والذي يمكنه تعقيم الهواء مرارًا وتكرارًا داخل العزل والأسطح المكشوفة بشكل فعال لإزالة الأركان الحيوية. بعد التعقيم ، يمكن إجراء تبادل الهواء من خلال مرشحات الهواء الجسيمات عالية الكفاءة (HEPA) ، ويمكن الحفاظ على الضغط داخل الغرفة ثابتًا لمنع التلوث الخارجي.
يشمل نظام العزل المعقم بشكل أساسي غرفة التشغيل ، ونظام تعقيم VHP ، ونظام المناولة الهواء ، والمواد - في - ونظام الأبواب الناتجة عن النقل ، والأدوات والمكونات الأخرى ذات الصلة. من خلال أنظمة التدفق المغلقة - المغلقة بشكل جيد ، وأنظمة حماية الضغط ، وأنظمة التعقيم ، وأنظمة النقل ، يتم تقليل احتمال التلامس بين الموظفين وعينات الاختبار ، ويتم تجنب خطر التلوث ، وخاصة خطر الإيجابيات الخاطئة. فيما يتعلق بغرفة التشغيل ، يعد اختيار موادها أمرًا بالغ الأهمية. عادة ما يتم اختيار المواد ذات القوة العالية والمقاومة الكيميائية والخصائص الجيدة لضمان أداء عزل طويل المدى ومستقر. تم تصميم الهيكل الداخلي للغرفة بعناية مع تخطيط مكاني عقلاني لجعل عملية التشغيل ناعمة وتقلل من مخاطر التلوث المحتملة. يتم التعامل مع السطح الداخلي بشكل خاص ليكون أكثر سلاسة لسهولة التنظيف والتطهير ولمنع ربط الكائنات الحية الدقيقة والشوائب.
يتميز نظام التعقيم VHP بدقة وقابلية للسيطرة. يمكن أن يطلق بدقة بيروكسيد الهيدروجين المتبخر وفقًا لبرنامج SET ، والتحكم في تركيز وتوزيع ووقت العمل بدقة لضمان تأثير التعقيم وتجنب الآثار الضارة لبقايا بيروكسيد الهيدروجين على عينات الاختبار أو العمليات اللاحقة. كما أنه مزود بأجهزة مراقبة متقدمة لمراقبة المعلمات الرئيسية في الوقت الحقيقي. في حالة وجود تشوهات ، يمكن أن يعطي أجهزة إنذار في الوقت المناسب واتخاذ تدابير تصحيحية.
بصرف النظر عن HEPA ، يتضمن نظام المناولة الهواء وحدات وظيفية مثل دوران الهواء ودرجة الحرارة والرطوبة. يضمن تداول الهواء الخلط الموحد للهواء داخل الغرفة ، مما يتيح الهواء المعقم والترشيح لملء الغرفة بسرعة والحفاظ على بيئة نظيفة. يمكن أن تتحكم تنظيم درجة الحرارة والرطوبة في البيئة داخل الغرفة وفقًا لمتطلبات الاختبار لأن التغيرات في درجة الحرارة والرطوبة قد تؤثر على نمو الكائنات الحية الدقيقة واستقرار عينات اختبار معينة.
المواد - في - و - خارج ونقل نظام الباب لديها معايير تصميم صارمة. تتبنى الأبواب هياكل ختم خاصة وأجهزة متشابكة بحيث لا تتلف ضيق المعزل أثناء نقل المواد. عند فتح باب واحد ، يتم قفل الآخر تلقائيًا. علاوة على ذلك ، تم تصميم واجهة نقل المواد خصيصًا لتطهير المواد الواردة والصادرة ، مثل تشعيع الأشعة فوق البنفسجية ، والرش الكيميائي ، وما إلى ذلك ، مما يقلل من خطر التلوث.
تلعب الأدوات دورًا مهمًا في العوزل المعقمين. تقيس أجهزة استشعار الضغط بدقة الضغط داخل الغرفة لضمان التشغيل المستقر لنظام حماية الضغط الإيجابي. تراقب مستشعرات الكشف الميكروبية التغير في عدد الكائنات الحية الدقيقة داخل الغرفة في الوقت الحقيقي ، مما يوفر دعم البيانات لتقييم تأثير التعقيم والعمليات اللاحقة. هناك أيضًا أدوات عرض تقدم معلمات النظام بصريًا لراحة المشغلين لمراقبة وضبط.
شركة Suzhou Pharma Machinery Co. ، Ltd.
2025/05/08
ميا
