GMP-Workshop-Tablettenbeschichtung

GMP-Workshop für Tablettenbeschichtung

Die GMP-Werkstatt betritt den Produktionsstandort, um zu prüfen, ob für die letzte Produktion eine „Freigabebescheinigung“ vorliegt und ob eine Unterschrift eines Qualitätsprüfers oder Prüfers vorhanden ist; Überprüfen Sie gemäß den einschlägigen Verwaltungsvorschriften für Reinigungsstandards die Nachumgebung, die Hygiene und Sauberkeit vor Ort, überprüfen Sie das Trockenfeuchtigkeitsthermometer, das Differenzdruckmessgerät, bestätigen Sie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck ...

Textbeschriftung: GMP Pharmazeutischer Reinraum Installation, GMP-Werkstattdesign, GMP-Tabletten-Pharma-Reinraum

GMP-Workshop für Tablettenbeschichtung

Die GMP-Werkstatt betritt den Produktionsstandort, um zu prüfen, ob für die letzte Produktion eine „Freigabebescheinigung“ vorliegt und ob eine Unterschrift eines Qualitätsprüfers oder Prüfers vorhanden ist; Überprüfen Sie gemäß den einschlägigen Verwaltungsvorschriften für Reinigungsstandards die Nachumgebung, die Hygiene und Sauberkeit vor Ort, überprüfen Sie das Trockenfeuchtigkeitsthermometer und den Differenzdruckmesser und bestätigen Sie, dass Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck den Prozessanforderungen entsprechen. Die Temperatur beträgt 18 bis 26 ° C °C, die relative Luftfeuchtigkeit beträgt 45 %-65 %, der Differenzdruck und der Innenkorridor sollten relativ negativ sein, der Standard liegt über 5 Pa; Die Temperatur beträgt 24–32 °C und die relative Luftfeuchtigkeit 45–65 %. Wenn es nicht übereinstimmt, wenden Sie sich bitte zur Anpassung an die Klimaanlagenstelle. Überprüfen Sie, ob die Waage sauber und empfindlich ist, ob sie sich innerhalb des Inspektionszeitraums befindet. Wenn während des Gebrauchs Probleme festgestellt werden, wenden Sie sich rechtzeitig an die Wartung. Die Nutzungsdauer darf den Zeitraum des Zertifikats nicht überschreiten.

Überprüfen Sie die Maschenzahl und den Verschleiß des Siebes gemäß der Prozessvorschrift und ersetzen Sie es rechtzeitig, wenn es kaputt ist. Lösen Sie die Befestigungsschrauben des Schwingsiebs und öffnen Sie die obere Abdeckung der Maschine, um zu prüfen, ob sich Schmutz in der Maschine befindet und ob diese sauber ist. Der Bildschirm wird flach installiert. Schließen Sie die obere Abdeckung, ziehen Sie die Befestigungsschrauben fest und prüfen Sie abschließend, ob die Außenwand des Rumpfes den Anforderungen entspricht. Schalten Sie den Strom ein und starten Sie den Knopf, prüfen Sie, ob die Maschine normal läuft, ob es Geräusche gibt und ob Lecks vorhanden sind, und bestätigen Sie, dass es korrekt ist, schalten Sie den Startknopf aus; Überprüfen Sie, ob sich um die Maschine herum Hindernisse befinden und ob andere Gegenstände auf der Maschine nicht erlaubt sind. Überprüfen und justieren Sie die Sicherheitsvorrichtungen und überprüfen Sie die für die Produktion erforderlichen Arbeitskräfte und Geräte. Überprüfen Sie, ob die Quarzheizung und das Heißluftsystem gut isoliert und geerdet sind. Die Nullverbindung ist gut und das elektrische Heizrohr darf den Topfkörper nicht berühren. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Werkstätten und staubfreie Werkstätten anbieten.

Stellen Sie das Programm ein, heizen Sie zuerst das glatte Blech vor, stellen Sie die Zeit auf 10 Minuten ein, stellen Sie die Einlasslufttemperatur auf 50-75℃ ein, stellen Sie es auf positive Belüftung ein; Passen Sie die Durchflussrate der Schlauchpumpe an, stellen Sie sie auf 0,2 mm ein und schalten Sie das Dampfventil und den Druckluftschalter ein. Dampfdruck und Druckluftdruck sind beide größer als 0,4 MPa. Drücken Sie auf „Manual Build“, geben Sie das manuelle Betriebsprogramm ein, starten Sie die Homogenisierung, gehen Sie in die Vorheizphase, die Topfgeschwindigkeit in der Vorheizphase wird bei 4 U/min gehalten. Wenn das Tablettenbett die Temperatur der Maschine 40 °C erreicht hat, klicken Sie zuerst auf die Druckluft und klicken Sie dann auf das Sprühen, um in die Sprühphase zu gelangen; Nachdem das Sprühprogramm 20 Minuten lang ausgeführt wurde, stellen Sie die Geschwindigkeit auf 5–6 U/min ein. Nachdem das Programm 30 Minuten lang ausgeführt wurde, stellen Sie die Geschwindigkeit auf 6–8 U/min ein und stellen Sie die Skala der Peristaltikpumpe auf 0,3 ein mm. Nachdem das Programm 60 Minuten lang läuft, stellen Sie die Geschwindigkeit auf 8–10 U/min und den Zerstäubungsdruck auf 0,3 MPa ein. Halten Sie während des Beschichtungsprozesses die Ablufttemperatur bei 45–55 °C und passen Sie die Zulufttemperatur jederzeit entsprechend der Höhe an; Schalten Sie nach dem Aufsprühen der Schicht das Heißluftgebläse und das Dampfventil aus und lassen Sie es zum Rollen und Abkühlen noch 10 Minuten laufen. Nachdem sich der Film trocken anfühlt und die Oberfläche hell erscheint, stoppen Sie den Absaugventilator und die Verpackung. Nehmen Sie den Schlammsaugfilter der Peristaltikpumpe aus dem Topf, schließen Sie die Druckluft und den Kugelhahn der Peristaltikpumpe und hängen Sie die Tablette auf Ausgabeeimer; Nachdem die Dragees aus der Pfanne genommen wurden, geben Sie sie in einen Edelstahleimer mit einem sauberen Stoffbeutel und stellen Sie sie in die Mitte des Eimers. Persönliche Übergabe durch das Stationspersonal.

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