Recubrimiento de tabletas de taller GMP

Taller GMP para recubrimiento de tabletas

El taller GMP ingresa al sitio de producción para verificar si existe un "certificado de autorización" para la última producción y si hay una firma de un inspector o inspector de calidad; De acuerdo con las normas de gestión estándar de limpieza pertinentes, verifique el entorno posterior, el saneamiento y la limpieza en el lugar, verifique el termómetro de humedad seco, el manómetro diferencial, confirme la temperatura, humedad y presión...

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Taller GMP para recubrimiento de tabletas

El taller GMP ingresa al sitio de producción para verificar si existe un "certificado de autorización" para la última producción y si hay una firma de un inspector o inspector de calidad; de acuerdo con las normas de gestión estándar de limpieza pertinentes, verifique el entorno posterior, el saneamiento y la limpieza en el sitio, verifique el termómetro de humedad seco, el manómetro diferencial, confirme que la temperatura, la humedad y la presión diferencial cumplan con los requisitos del proceso, la temperatura es 18-26 °C, la humedad relativa es del 45% al ​​65%, la presión diferencial y el pasillo interior deben ser una presión relativamente negativa, el estándar es superior a 5Pa; La temperatura es de 24-32°C y la humedad relativa es de 45%-65%. Si no coincide, comuníquese con el puesto de aire acondicionado para realizar el ajuste. Verifique si la balanza está limpia y sensible, si está dentro del período de inspección y si se encuentra algún problema durante el uso, comuníquese para mantenimiento a tiempo y el tiempo de uso no puede exceder el período del certificado.

Verifique el número de malla y el desgaste de la pantalla de acuerdo con las prescripciones del proceso y reemplácela a tiempo si está rota; Afloje los tornillos de fijación de la criba oscilante y abra la tapa superior de la máquina para comprobar si hay residuos en la máquina y si está limpia. La pantalla se instala plana, se cierra la cubierta superior y se aprietan los tornillos de fijación, y finalmente se comprueba si la pared exterior del fuselaje cumple con los requisitos; encienda la alimentación y encienda el botón, verifique si la máquina está funcionando normalmente, si hay ruido y si hay fugas, y confirme que es correcto, apague el botón de inicio; compruebe si hay obstáculos alrededor de la máquina y si no se permiten otros elementos en la máquina; verificar y ajustar las protecciones de seguridad, y verificar los trabajadores y aparatos necesarios para la producción; verifique si el calentador de cuarzo y el sistema de aire caliente están bien aislados y conectados a tierra. La conexión cero es buena y el tubo calefactor eléctrico no debe tocar el cuerpo de la olla. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres libres de polvo.

Configure el programa, precaliente primero la hoja lisa, configure el tiempo en 10 minutos, ajuste la temperatura del aire de entrada a 50-75 ℃, configúrelo en ventilación positiva; ajuste el caudal de la bomba peristáltica, ajústelo a 0,2 mm y encienda la válvula de vapor y el interruptor de aire comprimido, la presión del vapor y la presión del aire comprimido son superiores a 0,4 MPa; presione la construcción manual, ingrese al programa de operación manual, inicie la homogeneización, ingrese a la etapa de precalentamiento, la velocidad de la olla en la etapa de precalentamiento se mantiene a 4 r/min, si la base de la tableta la temperatura de la máquina ha alcanzado los 40 ℃, primero haga clic en el aire comprimido y luego haga clic en la pulverización para entrar en la etapa de pulverización; después de realizar el programa de pulverización durante 20 minutos, ajuste la velocidad a 5-6 r/min, después de realizar el programa durante 30 minutos, luego ajuste la velocidad a 6-8 r/min y ajuste la escala de la bomba peristáltica a 0,3 mm. Después de que el programa se ejecute durante 60 minutos, ajuste la velocidad a 8-10 r/min y ajuste la presión de atomización a 0,3 MPa. Durante el proceso de recubrimiento, mantenga la temperatura del aire de salida entre 45 y 55 °C, ajuste la temperatura del aire de entrada en cualquier momento según la altura; Después de rociar la capa, apague el soplador de aire caliente y la válvula de vapor y continúe funcionando durante 10 minutos para enrollar y enfriar. Después de que la película se sienta seca y la superficie luzca brillante, detenga el extractor de aire y detenga el paquete. Retire el filtro de succión de lodo de la bomba peristáltica de la olla, cierre el aire comprimido y la válvula de bola de la bomba peristáltica y cuelgue la tableta. cubo de salida; Después de que las tabletas recubiertas estén fuera del recipiente, colóquelas en un balde de acero inoxidable con una bolsa de tela limpia y colóquelas en el medio del balde. Entrega presencial del personal de la estación.

Son muchos los problemas que afectan a las máquinas de extracción, lo que ha generado la necesidad de contar con especialistas capacitados en determinadas áreas para poder atender todos los problemas que puedan surgir, así como productos de SERVICIOS DE SOLUCIONES PERSONALIZADOS que puedan solucionar los problemas de las máquinas de extracción.

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