Revestimento de tablet para oficina GMP

Oficina GMP para revestimento de comprimidos

A oficina de BPF entra no local de produção para verificar se existe um 'certificado de liberação' para a última produção e se há assinatura de um inspetor de qualidade ou inspetor; de acordo com os regulamentos de gerenciamento de padrões de limpeza relevantes, verifique o ambiente do posto, o saneamento e a limpeza no local, verifique o termômetro de umidade seco, o manômetro diferencial, confirme a temperatura, umidade e pressão...

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Oficina GMP para revestimento de comprimidos

A oficina de BPF entra no local de produção para verificar se existe um 'certificado de liberação' para a última produção e se há assinatura de um inspetor de qualidade ou inspetor; de acordo com os regulamentos de gerenciamento padrão de limpeza relevantes, verifique o ambiente pós, saneamento e limpeza no local, verifique o termômetro de umidade seco, manômetro diferencial, confirme se a temperatura, umidade e pressão diferencial atendem aos requisitos do processo, a temperatura é 18-26 °C, a umidade relativa é de 45%-65%, a pressão diferencial e o corredor interno devem ser de pressão relativamente negativa, o padrão é maior que 5Pa; A temperatura é de 24-32°C e a umidade relativa é de 45%-65%. Caso não corresponda, entre em contato com o posto de ar condicionado para ajuste. Verifique se a balança está limpa e sensível, se está dentro do período de inspeção e se for encontrado algum problema durante o uso, entre em contato para manutenção a tempo, e o tempo de uso não pode ultrapassar o período do certificado.

Verifique o número da malha e o desgaste da tela conforme prescrição do processo, e substitua a tempo caso esteja quebrada; afrouxe os parafusos de fixação da tela oscilante e abra a tampa superior da máquina para verificar se há detritos na máquina e se ela está limpa. A tela é instalada plana, feche a tampa superior e aperte os parafusos de fixação e, por fim, verifique se a parede externa da fuselagem atende aos requisitos; ligue a energia e ligue o botão, verifique se a máquina está funcionando normalmente, se há ruído e se há vazamento, e confirme se está correto, desligue o botão iniciar; verifique se há obstáculos ao redor da máquina e se outros itens não são permitidos na máquina; verificar e ajustar as proteções de segurança e verificar os trabalhadores e equipamentos necessários à produção; verifique se o aquecedor de quartzo e o sistema de ar quente estão bem isolados e aterrados. A conexão zero está boa e o tubo de aquecimento elétrico não deve tocar no corpo da panela. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas GMP e oficinas livres de poeira.

Defina o programa, pré-aqueça a folha lisa primeiro, defina o tempo para 10 minutos, defina a temperatura do ar de entrada para 50-75 ℃, defina-a para ventilação positiva; ajuste a vazão da bomba peristáltica, defina-a para 0,2 mm e ligue a válvula de vapor e o interruptor de ar comprimido, a pressão do vapor e a pressão do ar comprimido são superiores a 0,4 MPa; pressione construção manual, entre no programa de operação manual, inicie a homogeneização, entre no estágio de pré-aquecimento, a velocidade do pote no estágio de pré-aquecimento é mantida em 4 r/min, se o leito do comprimido A temperatura da máquina atingiu 40 ℃, primeiro clique em o ar comprimido e depois clique na pulverização para entrar na fase de pulverização; após a execução do programa de pulverização por 20 minutos, ajuste a velocidade para 5-6r/min, após a execução do programa por 30min, ajuste a velocidade para 6-8r/min e ajuste a escala da bomba peristáltica para 0,3 mm. Depois que o programa for executado por 60 minutos, ajuste a velocidade para 8-10 r/min e ajuste a pressão de atomização para 0,3 MPa. Durante o processo de revestimento, mantenha a temperatura do ar de saída entre 45-55°C, ajuste a temperatura do ar de entrada a qualquer momento de acordo com a altura; após pulverizar a demão, desligue o soprador de ar quente e a válvula de vapor e continue funcionando por 10 minutos para enrolar e esfriar. Depois que o filme estiver seco e a superfície parecer brilhante, pare o exaustor e pare a embalagem Retire o filtro de sucção de lama da bomba peristáltica da panela, feche o ar comprimido e a válvula esférica da bomba peristáltica e pendure o comprimido balde de saída; depois que os comprimidos revestidos saírem da panela, coloque-os em um balde de aço inoxidável com um saco de pano limpo e coloque-os no meio do balde. Transferência cara a cara do pessoal da estação.

São muitos os problemas que afetam a máquina de extração, o que tem levado à necessidade de contratar especialistas treinados em determinadas áreas para lidar com todos os problemas que possam surgir, bem como produtos de SERVIÇOS DE SOLUÇÃO PERSONALIZADOS que possam resolver os problemas da máquina de extração.

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