Revêtement de comprimés d'atelier GMP

Atelier GMP pour le revêtement des comprimés

L'atelier GMP entre sur le site de production pour vérifier s'il existe un « certificat de dédouanement » pour la dernière production, et s'il y a une signature d'un inspecteur qualité ou d'un inspecteur ; conformément aux réglementations de gestion des normes de nettoyage en vigueur, vérifier l'environnement du poste, l'assainissement et la propreté sur place, vérifier le thermomètre à humidité sèche, le manomètre différentiel, confirmer la température, l'humidité et la pression...

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Atelier GMP pour le revêtement des comprimés

L'atelier GMP entre sur le site de production pour vérifier s'il existe un « certificat de dédouanement » pour la dernière production, et s'il y a une signature d'un inspecteur qualité ou d'un inspecteur ; conformément aux réglementations de gestion des normes de nettoyage pertinentes, vérifiez l'environnement post-installation, l'assainissement et la propreté sur place, vérifiez le thermomètre à humidité sèche, le manomètre différentiel, confirmez que la température, l'humidité et la pression différentielle répondent aux exigences du processus, la température est de 18-26 °C, l'humidité relative est de 45 % à 65 %, la pression différentielle et le couloir intérieur doivent être une pression relativement négative, la norme est supérieure à 5Pa ; La température est de 24 à 32 °C et l'humidité relative est de 45 à 65 %. Si cela ne correspond pas, veuillez contacter le poste de climatisation pour un réglage. Vérifiez si la balance est propre et sensible, si elle est pendant la période d'inspection et si des problèmes sont détectés pendant l'utilisation, contactez pour la maintenance à temps, et la durée d'utilisation ne peut pas dépasser la période du certificat.

Vérifiez le numéro de maille et l'usure de l'écran conformément à la prescription du processus, et remplacez-le à temps s'il est cassé ; desserrez les vis de fixation du tamis oscillant et ouvrez le capot supérieur de la machine pour vérifier s'il y a des débris dans la machine et si elle est propre. L'écran est installé à plat, fermez le capot supérieur et serrez les vis de fixation, et enfin vérifiez si la paroi extérieure du fuselage répond aux exigences ; Allumez l'alimentation et démarrez le bouton, vérifiez si la machine fonctionne normalement, s'il y a du bruit et s'il y a une fuite, et confirmez que c'est correct, éteignez le bouton de démarrage ; vérifiez s'il y a des obstacles autour de la machine et si d'autres objets ne sont pas autorisés sur la machine ; vérifier et ajuster les protections de sécurité, et vérifier les travailleurs et les appareils nécessaires à la production ; vérifiez si le chauffage à quartz et le système d'air chaud sont bien isolés et mis à la terre. La connexion zéro est bonne et le tube de chauffage électrique ne doit pas toucher le corps du pot. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers sans poussière.

Réglez le programme, préchauffez d'abord la feuille ordinaire, réglez la durée sur 10 minutes, réglez la température de l'air d'entrée sur 50-75 ℃, réglez-la sur ventilation positive ; ajustez le débit de la pompe péristaltique, réglez-le sur 0,2 mm et allumez la vanne de vapeur et l'interrupteur d'air comprimé, la pression de la vapeur et la pression de l'air comprimé sont toutes deux supérieures à 0,4 MPa ; appuyez sur la construction manuelle, entrez dans le programme de fonctionnement manuel, démarrez l'homogénéisation, entrez dans l'étape de préchauffage, la vitesse du pot dans l'étape de préchauffage est maintenue à 4r/min, si le lit du comprimé La température de la machine a atteint 40 ℃, cliquez d'abord sur l'air comprimé puis cliquez sur la pulvérisation pour entrer dans l'étape de pulvérisation ; après avoir effectué le programme de pulvérisation pendant 20 minutes, réglez la vitesse à 5-6r/min, après avoir effectué le programme pendant 30min, puis réglez la vitesse à 6-8r/min et ajustez l'échelle de la pompe péristaltique à 0,3 mm. Après 60 minutes d'exécution du programme, réglez la vitesse à 8-10 tr/min et la pression d'atomisation à 0,3 MPa. Pendant le processus de revêtement, maintenez la température de l'air de sortie entre 45 et 55 °C, ajustez la température de l'air d'entrée à tout moment en fonction de la hauteur ; après avoir pulvérisé la couche, éteignez le ventilateur à air chaud et la vanne de vapeur et continuez à fonctionner pendant 10 minutes pour rouler et refroidir. Une fois que le film est sec et que la surface semble brillante, arrêtez le ventilateur d'extraction et arrêtez l'emballage. Retirez le filtre d'aspiration de boue de la pompe péristaltique du pot, fermez l'air comprimé et le robinet à tournant sphérique de la pompe péristaltique et suspendez le comprimé. compartiment de sortie ; Une fois les comprimés enrobés sortis du bac, mettez-les dans un seau en acier inoxydable avec un sac en tissu propre et placez-les au milieu du seau. Le personnel de la gare passe le relais face à face.

De nombreux problèmes affectent les machines d'extraction, ce qui a conduit à la nécessité de faire appel à des spécialistes formés dans certains domaines afin de gérer tous les problèmes qui peuvent survenir, ainsi qu'à des produits de SERVICES DE SOLUTION PERSONNALISÉS capables de résoudre les problèmes des machines d'extraction.

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