GMP-Werkstatt-Pulverproduktion

GMP-Werkstatt-Pulverproduktion

GMP Pharmazeutischer Reinraum Pulver ist ein pulverförmiges Granulat mit kleiner Partikelgröße und großer spezifischer Oberfläche, das sich leicht verteilen lässt und schnell wirkt. Äußerlich aufgetragenes Pulver hat eine große Abdeckungsfläche, die gleichzeitig die Rolle des Schutzes und der Konvergenz spielen kann; es ist bequemer zu lagern, zu transportieren und zu tragen; Der Zubereitungsprozess ist einfach, die Dosierung ist leicht zu kontrollieren und die Einnahme ist für Säuglinge und Kleinkinder bequem, ...

Textbeschriftung: GMP-Pharma-Reinraumreinigung, GMP-Pharma-Reinraumdesign und -Installation, Zhongjing Global Purification

GMP-Werkstatt-Pulverproduktion

GMP-Werkstattpulver ist ein pulverförmiges Granulat mit kleiner Partikelgröße und großer spezifischer Oberfläche, das sich leicht dispergieren lässt und schnell wirkt. Äußerlich aufgetragenes Pulver hat eine große Abdeckungsfläche, die gleichzeitig die Rolle des Schutzes und der Konvergenz spielen kann; es ist bequemer zu lagern, zu transportieren und zu tragen; Der Zubereitungsprozess ist einfach, die Dosierung ist leicht zu kontrollieren und die Einnahme ist für Säuglinge und Kleinkinder bequem. Es sollte jedoch auch auf den Einfluss von Hygroskopizität, chemischer Aktivität, Geruch, Reizung und dergleichen durch große Mengen geachtet werden Streuung. Es sollte sauber gehalten werden, Türen, Fenster, Glas, Wände und Decken sollten sauber und intakt sein, Geräte, Rohre und Rohrleitungen sollten ordentlich angeordnet und verbunden sein, ohne zu laufen, zu laufen, zu tropfen oder zu lecken, und die entsprechenden Sauberkeitsanforderungen erfüllen, prüfen und bestätigen Sie, dass sich am Produktionsstandort kein Restmaterial befindet; Die Umgebungstemperatur sollte auf 18–26 °C kontrolliert werden; Die relative Luftfeuchtigkeit sollte 45–65 % betragen; Das Umgebungslicht sollte nicht weniger als 300 xl betragen und der Lampenschirm sollte gut abgedichtet sein. Die Stromversorgung sollte außerhalb des Operationssaals erfolgen und über entsprechende Schutzmaßnahmen verfügen, um eine sichere Produktion zu gewährleisten. Im relativ sauberen Gang zwischen den Zutaten herrscht ein Unterdruck von 12Pa.

Das Auspacken umfasst die Verwendung von Staubsaugern oder die Reinigung, um Staubpartikel von der Oberfläche der Außenverpackung von Materialien zu entfernen, die stark verschmutzt sind. Daher sollte sich der Auspackraum außerhalb der GMP-Werkstatt befinden. Zwischen dem Auspackraum und dem Reinraum sollte ein Übergabefenster bzw. ein Übergabefenster eingerichtet werden. Der Pufferraum dient der Übergabe von gereinigten Roh- und Hilfsstoffen, Verpackungsmaterialien und anderen Gegenständen. Die Transfertüren auf beiden Seiten des Transferfensters sollten über Verriegelungsvorrichtungen verfügen, um ein gleichzeitiges Öffnen zu verhindern, eine gute Abdichtung zu gewährleisten und eine einfache Reinigung zu ermöglichen. Größe und Struktur des Transferfensters sollten den Größen- und Gewichtsanforderungen der gelieferten Artikel entsprechen. Im Dosierraum sollten Einrichtungen wie Auffangen und Staubsaugen installiert sein. Die technischen Parameter der Dosieranlage sollten überprüft und bestätigt werden. Der Lufteinlass des Mischraums sollte über eine geeignete Filtervorrichtung verfügen und der Luftauslass sollte über eine Vorrichtung verfügen, die einen Luftrückfluss verhindert; „Freigabebescheinigung, ob die relative Luftfeuchtigkeit und der Druckunterschied den Produktionsanforderungen entsprechen, und Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit und Druckunterschied im sauberen Bereich aufzeichnen; prüfen, ob die verwendeten Wendebehälter und Produktionswerkzeuge sauber und beschädigt sind; Überprüfen Sie, ob das Vakuumsystem sauber ist. Die Edelstahlfässer werden gelagert und versiegelt, die Statusmarkierungen werden innen und außen am Behälter angebracht, sind gebrauchsfertig und werden dann in den nächsten Prozess überführt. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Werkstätten und Reinraumwerkstätten anbieten.

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Wir sollten einen Schritt zurückgehen und überprüfen, wie PHARMA an die Verfolgung, Implementierung und Kommunikation von Compliance-bezogenen Änderungen herangeht, und versuchen, Bereiche mit Verbesserungspotenzial in ihren Prozessen zu identifizieren