Producción de polvo de taller GMP

Producción de polvo de taller GMP

GMP sala blanca farmacéutica el polvo son gránulos en polvo, con un tamaño de partícula pequeño y una superficie específica grande, fáciles de dispersar y que surten efecto rápidamente; el polvo aplicado externamente tiene una gran área de cobertura, que puede desempeñar el papel de protección y convergencia al mismo tiempo; es más conveniente almacenar, transportar y transportar; El proceso de preparación es simple, la dosis es fácil de controlar y es conveniente para que lo tomen bebés y niños pequeños,...

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Producción de polvo de taller GMP

El polvo de taller GMP son gránulos en polvo, con un tamaño de partícula pequeño y una superficie específica grande, fáciles de dispersar y de efecto rápido; el polvo aplicado externamente tiene una gran área de cobertura, que puede desempeñar el papel de protección y convergencia al mismo tiempo; es más conveniente almacenar, transportar y transportar; El proceso de preparación es simple, la dosis es fácil de controlar y es conveniente para bebés y niños pequeños, pero también se debe prestar atención a la influencia de la higroscopicidad, la actividad química, el olor, la irritación y similares causados ​​por los grandes. dispersión. Debe mantenerse limpio, las puertas, ventanas, vidrios, paredes y techos deben estar limpios e intactos, los equipos, tuberías y tuberías deben estar cuidadosamente dispuestos y vendados, sin correr, correr, gotear o tener fugas, y cumplir con los requisitos de limpieza pertinentes, verificar. y confirmar que no haya material residual en el sitio de producción; La temperatura ambiente debe controlarse entre 18 y 26 °C; La humedad relativa ambiental debe ser del 45 % al 65 %; La luz ambiental no debe ser inferior a 300xl y la pantalla debe estar bien sellada; la fuente de alimentación debe estar fuera del quirófano y contar con las medidas de protección correspondientes para garantizar una producción segura; El pasillo relativamente limpio entre los ingredientes tiene una presión negativa de 12Pa.

El desembalaje incluye el uso de aspiradoras o limpieza para eliminar partículas de polvo en la superficie del embalaje exterior de los materiales, el cual está altamente contaminado, por lo que la sala de desembalaje debe ubicarse fuera del taller GMP; Se debe establecer una ventana de transferencia o una ventana de transferencia entre la sala de desembalaje y el área limpia. La sala intermedia se utiliza para el traslado de materias primas y auxiliares limpias, materiales de embalaje y otros artículos. Las puertas de transferencia a ambos lados de la ventana de transferencia deben tener dispositivos de enclavamiento para evitar que se abran al mismo tiempo, con buen sellado y fácil limpieza; El tamaño y la estructura de la ventana de transferencia deben satisfacer las necesidades de tamaño y peso de los artículos entregados. En la sala de procesamiento de lotes se deben instalar instalaciones como captura y aspiración. Se deben verificar y confirmar los parámetros técnicos del equipo dosificador. La entrada de aire de la sala de dosificación debe tener un dispositivo de filtrado adecuado y la salida de aire debe tener un dispositivo para evitar el reflujo de aire; 'certificado de autorización, si la humedad relativa y la diferencia de presión cumplen con los requisitos de producción y registra la temperatura, la humedad relativa y la diferencia de presión en el área limpia; comprobar si los contenedores de facturación y las herramientas de producción utilizados están limpios y dañados; comprobar si el sistema de vacío está limpio; Los barriles de acero inoxidable se almacenan y sellan, y las marcas de estado se colocan en el interior y el exterior del contenedor, listos para su uso y luego transferidos al siguiente proceso. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres limpios.

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