Produção de pó de oficina GMP

Produção de pó de oficina GMP

GMP sala limpa farmacêutica o pó é um grânulo pulverulento, com tamanho de partícula pequeno e grande área de superfície específica, fácil de dispersar e fazer efeito rapidamente; o pó aplicado externamente possui grande área de cobertura, podendo desempenhar o papel de proteção e convergência ao mesmo tempo; é mais conveniente armazenar, transportar e transportar; O processo de preparo é simples, a dosagem é fácil de controlar e é conveniente para bebês e crianças pequenas tomarem, ...

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Produção de pó de oficina GMP

O pó de oficina GMP é um grânulo pulverulento, com tamanho de partícula pequeno e grande área de superfície específica, fácil de dispersar e ter efeito rápido; o pó aplicado externamente possui grande área de cobertura, podendo desempenhar o papel de proteção e convergência ao mesmo tempo; é mais conveniente armazenar, transportar e transportar; O processo de preparação é simples, a dosagem é fácil de controlar e é conveniente para bebês e crianças pequenas tomarem, mas também deve-se prestar atenção à influência da higroscopicidade, atividade química, odor, irritação e similares causados ​​pelo grande dispersão. Deve ser mantido limpo, portas, janelas, vidros, paredes e tetos devem estar limpos e intactos, equipamentos, tubulações e tubulações devem ser bem organizados e enfaixados, sem escorrer, escorrer, pingar ou vazar, e atender aos requisitos de limpeza relevantes, verificar e confirmar que não há material residual no local de produção; A temperatura ambiente deve ser controlada entre 18-26°C; A umidade relativa ambiente deve ser de 45% a 65%; A luz ambiente não deve ser inferior a 300xl e o abajur deve estar bem vedado; a fonte de alimentação deve estar fora da sala de cirurgia e ter medidas de proteção correspondentes para garantir uma produção segura; O corredor relativamente limpo entre os ingredientes tem uma pressão negativa de 12Pa.

A desembalagem inclui o uso de aspiradores de pó ou limpeza para remover partículas de poeira na superfície da embalagem externa dos materiais, que está altamente poluída, portanto a sala de desembalagem deve estar localizada fora da oficina de BPF; uma janela de transferência ou janela de transferência deve ser definida entre a sala de desembalagem e a área limpa. A sala tampão é utilizada para a transferência de matérias-primas e auxiliares limpos, materiais de embalagem e outros itens. As portas de transferência em ambos os lados da janela de transferência deverão possuir dispositivos de intertravamento para evitar que sejam abertas ao mesmo tempo, com boa vedação e fácil limpeza; o tamanho e a estrutura da janela de transferência devem atender às necessidades de tamanho e peso dos itens entregues. Instalações como captura e aspiração devem ser instaladas na sala de dosagem. Os parâmetros técnicos do equipamento de dosagem devem ser verificados e confirmados. A entrada de ar da sala de dosagem deve ter um dispositivo de filtro adequado e a saída de ar deve ter um dispositivo para evitar o refluxo do ar; 'certificado de liberação, se a umidade relativa e a diferença de pressão atendem aos requisitos de produção e registram a temperatura, umidade relativa e diferença de pressão na área limpa; verificar se os recipientes de rotatividade e as ferramentas de produção utilizadas estão limpos e danificados; verifique se o sistema de aspiração está limpo; Os barris de aço inoxidável são armazenados e lacrados, e as marcas de status são fixadas na parte interna e externa do recipiente, prontas para uso, e depois transferidas para o próximo processo. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas GMP e oficinas limpas.

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