Production de poudre en atelier GMP

Production de poudre en atelier GMP

GMP salle blanche pharmaceutique la poudre est constituée de granulés poudreux, avec une petite taille de particules et une grande surface spécifique, faciles à disperser et à prendre effet rapidement ; la poudre appliquée en externe a une grande zone de couverture, qui peut jouer à la fois le rôle de protection et de convergence ; il est plus pratique à stocker, à transporter et à transporter ; Le processus de préparation est simple, le dosage est facile à contrôler et il est pratique à prendre pour les nourrissons et les jeunes enfants, ...

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Production de poudre en atelier GMP

La poudre d'atelier GMP est constituée de granulés poudreux, avec une petite taille de particules et une grande surface spécifique, faciles à disperser et à prendre effet rapidement ; la poudre appliquée en externe a une grande zone de couverture, qui peut jouer à la fois le rôle de protection et de convergence ; il est plus pratique à stocker, à transporter et à transporter ; Le processus de préparation est simple, le dosage est facile à contrôler et il est pratique à prendre pour les nourrissons et les jeunes enfants, mais il convient également de prêter attention à l'influence de l'hygroscopique, de l'activité chimique, de l'odeur, de l'irritation, etc., provoquée par le grand dispersion. Il doit être maintenu propre, les portes, les fenêtres, les vitres, les murs et les plafonds doivent être propres et intacts, les équipements, les tuyaux et les canalisations doivent être soigneusement disposés et bandés, sans couler, couler, couler ou fuir, et répondre aux exigences de propreté pertinentes, vérifier et confirmer qu'il n'y a aucune matière résiduelle sur le site de production ; La température ambiante doit être contrôlée entre 18 et 26 °C ; L'humidité relative ambiante doit être comprise entre 45 % et 65 % ; La lumière ambiante ne doit pas être inférieure à 300xl et l'abat-jour doit être bien scellé ; l'alimentation électrique doit être située à l'extérieur de la salle d'opération et comporter des mesures de protection correspondantes pour garantir une production sûre ; L'allée relativement propre entre les ingrédients a une pression négative de 12 Pa.

Le déballage comprend l'utilisation d'aspirateurs ou un nettoyage pour éliminer les particules de poussière sur la surface de l'emballage extérieur des matériaux, qui est très polluée, la salle de déballage doit donc être située à l'extérieur de l'atelier GMP ; une fenêtre de transfert ou une fenêtre de transfert doit être aménagée entre la salle de déballage et la zone propre. La salle tampon est utilisée pour le transfert de matières premières et auxiliaires nettoyées, de matériaux d'emballage et d'autres articles. Les portes de transfert des deux côtés de la fenêtre de transfert doivent être dotées de dispositifs de verrouillage pour empêcher leur ouverture en même temps, avec une bonne étanchéité et un nettoyage facile ; la taille et la structure de la fenêtre de transfert doivent être adaptées aux besoins de taille et de poids des articles livrés. Des installations telles que la capture et l'aspiration doivent être installées dans la salle de dosage. Les paramètres techniques de l'équipement de dosage doivent être vérifiés et confirmés. L'entrée d'air de la salle de dosage doit être équipée d'un dispositif de filtrage approprié et la sortie d'air doit être équipée d'un dispositif empêchant l'air de refluer ; 'certificat de dédouanement, indiquant si l'humidité relative et la différence de pression répondent aux exigences de production et enregistrent la température, l'humidité relative et la différence de pression dans la zone propre ; vérifier si les conteneurs de retournement et les outils de production utilisés sont propres et endommagés ; vérifiez si le système d'aspiration est propre ; Les fûts en acier inoxydable sont stockés et scellés, et les marques d'état sont apposées à l'intérieur et à l'extérieur du conteneur, prêtes à l'emploi, puis transférées au processus suivant. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers propres.

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