Essen&GMP-Standard für Gesundheitsprodukte, saubere Werkstatt_Firmennews_News_sz-pharma
Die Gestaltung von Lebensmitteln und Gesundheitsprodukten umfasst viele Disziplinen wie Lebensmittelchemie, Mikrobiologie, Physik usw. In Bezug auf Funktionen und auch komplexe Prozesse wie Belüftung, Abluft, Wasserversorgung, Entwässerung usw. sind gleichzeitig Umweltschutz, Sicherheit, nachhaltige Entwicklung und viele andere Faktoren eine sehr komplexe Systemtechnik. Die GMP-Kosten für Lebensmittel und Gesundheitsprodukte variieren je nach den Anforderungen der Reinheitsstufe 2, und es gibt fast keine Geräte der ISO 3 und 4 (1 und 10). Ein Reinraum der ISO-Klasse 5 (Klasse 100) kostet doppelt so viel wie ein Pharmaraum der ISO-Klasse 6 (Klasse 1000). Reinraum . In der Produktionswerkstatt für Lebensmittel und Gesundheitsprodukte nutzt nur ein kleiner Teil des Lebensmittelreinraums den ISO5-Raum (Klasse 100), und die eigentliche Anwendung des ISO5-Standards findet hauptsächlich in kleinen Bereichen wie Abfüllproduktionslinien statt. Leijian Construction Engineering empfiehlt, den Entwurf entsprechend dem Layout des Produktionslinienbereichs aufzuteilen und dann die Dekorationsdesignanforderungen der sauberen Produktionswerkstatt festzulegen. 1. Hauptpunkte des GMP-Dekorationsdesigns für Lebensmittel und Gesundheitsprodukte 1. Das GMP für Lebensmittel und Gesundheitsprodukte kann von der Außenwelt isoliert werden und kann nicht durch andere Faktoren passieren oder von diesen beeinflusst werden. 2. Die Größe des GMP für Lebensmittel und Gesundheitsprodukte richtet sich nach den Bedürfnissen und besteht im Allgemeinen aus einer Umkleidekabine, einem Pufferraum, einem Luftduschraum und einem Operationssaal. Die Umkleidekabine befindet sich im Freien und dient hauptsächlich zum Wechseln von Kleidung, Hüten, Schuhen usw.; der Pufferraum liegt zwischen Umkleidekabine und Luftdusche und kann auch mit mehreren Operationssälen gleichzeitig verbunden werden; Der Operationssaal befindet sich im Innenraum und dient hauptsächlich der Produktabfüllung. Der Raum sollte keiner direkten Sonneneinstrahlung ausgesetzt sein, die Größe ist angemessen und die Höhe ist angemessen (speziell entsprechend der Höhe der Produktionsausrüstung bestimmt). Wenn der Raum zu groß ist, sind Reinigung und Desinfektion umständlich; Wenn es zu klein ist, ist die Bedienung unpraktisch. Wenn die Oberseite zu hoch ist, beeinträchtigt dies die wirksame Sterilisationswirkung der ultravioletten Strahlen. Die Wände sollten glatt sein und keine Sackgassen für die Reinigung und Desinfektion aufweisen. 3. Der GMP für Lebensmittel und Gesundheitsprodukte sollte geschlossen sein und die statische Druckdifferenz des pharmazeutischen Reinraums als Überdruck beibehalten sowie UV-Lampen, Luftfilterreiniger und Geräte mit konstanter Temperatur zur Luftdesinfektion einrichten. 2. Die Gebäudeaufteilung des GMP für Lebensmittel und Gesundheitsprodukte Die Gebäudeaufteilung sollte zur Berufskategorie des Bauberufs gehören, da die GMP für Lebensmittel und Gesundheitsprodukte jedoch die Trennung von Menschen und Materialien sowie den statischen Druckgradienten zwischen den einzelnen Reinigungen erfordert Der Operationssaal sollte erhalten bleiben. Vorgeschlagenes Layout: 1. Jeder Reinigungsbetriebsraum ist zentral mit einem unabhängigen Vorraum als Luftschleuse eingerichtet, und der Luftschleusenraum ist gleichzeitig mit jedem Operationsraum verbunden, um sicherzustellen, dass die Luft im unteren Reinraumbereich nicht in den hohen Reinraum eindringt Bereich. 2. Der Personenstrom in den Pharmamaschinen durchläuft den Umkleideraum zum Wechseln von Kleidung und Schuhen – + Händewaschen im Waschraum – + Pufferraum – → Luftduschraum – + jeden Operationssaal. 3. Die Logistik des GMP für Lebensmittel und Gesundheitsprodukte wird vom Außenkorridor durch das Transferfenster der mechanischen Kettenselbstdesinfektion sterilisiert, gelangt dann in den Pufferkorridor und gelangt dann durch das Transferfenster in jeden Operationssaal. 3. Die interne Struktur des GMP für Lebensmittel und Gesundheitsprodukte. Gemäß der „Clean Design Specification“ müssen die Wände und hängenden Gegenstände der Werkstatt aus Materialien gebaut sein, die keinen Staub erzeugen, eine glatte Oberfläche haben und keine toten Stellen aufweisen Ecken im pharmazeutischen Reinraum. Die spezielle Farbplatte für den Bau des pharmazeutischen Reinraums zur Reinigung kann verwendet werden, die obere Platte der Grundplatte besteht aus Baosteel 0,4-Stahlplatte, und die Kernmaterialdichte erreicht 14 kg/m3, und das Aluminiummaterial übernimmt das Hualian-Spezialaluminiumprofil . Die Profile werden einer Elektrophorese unterzogen. 4. Der Boden und der Beleuchtungsboden des GMP für Lebensmittel und Gesundheitsprodukte bestehen aus lösungsmittelhaltigem Epoxidharz mit einer Festigkeit über C20. Die Oberfläche ist dicht und frei von Sand, Hohlräumen und Rissen. Helle Farben, lang anhaltende antistatische Eigenschaften, mäßige Belastungen und hohe Temperaturbeständigkeit. Aufgrund der zufriedenstellenden Verwendung kann es die Rolle einer Dekoration spielen, verschleißfest, waschbar, staubdicht, rutschfest, hervorragend in der Leistung, gleichmäßig in Farbe und Glanz. Im sauberen Bereich sollten Deckenreinigungslampen und im nicht sauberen Bereich normale Leuchtstofflampen verwendet werden. Die Beleuchtung in jedem Raum ist so konzipiert, dass die UV-Lampen unabhängig voneinander gesteuert werden. Alle werden über den elektrischen Schaltkasten und dann zentral über den Hauptstromverteilerschrank gesteuert. die Innenbeleuchtung übernimmt geschlossene Beleuchtungsgruppen; V. Das Design der Belüftungs- und Luftreinigungsmaschinen für die Pharmaindustrie für die GMP von Lebensmitteln und Gesundheitsprodukten. Die Auslegung des Rückluftsystems basiert auf den Anforderungen der Spezifikation und dem Design. Der Computerraum befindet sich auf der Oberseite des Fabrikgebäudes (je nach tatsächlicher Situation kann anstelle eines Computerraums auch ein Reinigungssystem vom Typ Einheit verwendet werden), und jeder Zu- und Abluftkanal ist an die Klimaanlage angeschlossen in der technischen Zwischenschicht zu einem System zusammengefügt. Die Zu- und Abluftkanäle bestehen aus verzinktem Stahl und sind durch Luftventile sanft verbunden. Verzinkte Stahlkanäle werden vor Ort hergestellt.
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