comida&Padrão GMP para oficina limpa de produtos de saúde_Company News_News_sz-pharma

O design de produtos alimentícios e de saúde envolve muitas disciplinas, como química de alimentos, microbiologia, física, etc. em termos de funções, e também envolve processos complexos como ventilação, exaustão, abastecimento de água, drenagem, etc., e ao mesmo tempo, proteção ambiental, segurança, desenvolvimento sustentável e muitos outros fatores são uma engenharia de sistema muito complexa. O custo das BPF para alimentos e produtos de saúde varia de acordo com os requisitos do nível de limpeza 2, e quase não existem dispositivos ISO 3 e 4 (1 e 10). Uma sala limpa ISO Classe 5 (Classe 100) custa o dobro de uma sala limpa ISO Classe 6 (Classe 1000) sala limpa . Na oficina de produção de alimentos e produtos de saúde, apenas uma pequena parte da sala limpa de alimentos utiliza o espaço ISO5 (classe 100), e o uso real do padrão ISO5 é principalmente em pequenas áreas, como linhas de produção de enchimento. A Leijian Construction Engineering recomenda que o projeto seja dividido de acordo com o layout da área da linha de produção e, em seguida, decida os requisitos do projeto de decoração da oficina de produção limpa. 1. Principais pontos de design de decoração de GMP para alimentos e produtos de saúde 1. As BPF para alimentos e produtos de saúde podem ser isoladas do mundo exterior e não podem passar ou sofrer interferência de outros fatores. 2. O tamanho do GMP para alimentos e produtos de saúde depende das necessidades e geralmente consiste em vestiário, sala tampão, chuveiro de ar e sala de operação. O camarim é colocado no exterior, principalmente para troca de roupa, chapéus, sapatos, etc.; a sala tampão está localizada entre o camarim e o chuveiro de ar, podendo também ser conectada a diversas salas cirúrgicas ao mesmo tempo; a sala cirúrgica é colocada em sala interna, principalmente para envase de produtos, sala Não deve ser exposta à luz solar direta, o tamanho é adequado e a altura é adequada (determinada especificamente de acordo com a altura do equipamento de produção). Se a sala for muito grande, a limpeza e desinfecção serão inconvenientes; se for muito pequeno, será inconveniente operar; se o topo for muito alto, afetará o efeito eficaz de esterilização dos raios ultravioleta. As paredes devem ser lisas, sem becos sem saída para limpeza e desinfecção. 3. O GMP para alimentos e produtos de saúde deve ser fechado e manter a diferença de pressão estática da sala limpa farmacêutica como pressão positiva, e instalar lâmpadas ultravioleta, purificadores de filtro de ar e dispositivos de temperatura constante para desinfecção do ar. 2. O layout do edifício do GMP para alimentos e produtos de saúde O layout do edifício deve pertencer à categoria profissional da profissão de construção, mas porque o GMP para alimentos e produtos de saúde exige a separação de pessoas e materiais, e o gradiente de pressão estática entre cada limpo sala de operação deve ser mantida. Layout sugerido: 1. Cada sala de operação de purificação é configurada centralmente com uma sala frontal independente como uma eclusa de ar, e a sala de eclusa de ar é conectada a cada sala de operação ao mesmo tempo para garantir que o ar na área de baixa limpeza não penetre na alta limpeza área. 2. O fluxo de pessoas nas máquinas farmacêuticas passa pelo vestiário para troca de roupas e sapatos - + lavar as mãos na lavanderia - + sala tampão - → chuveiro de ar - + cada sala cirúrgica. 3. A logística do GMP de alimentos e produtos de saúde é esterilizada a partir do corredor externo através da janela de transferência de autodesinfecção da cadeia mecânica, e depois entra no corredor tampão e depois entra em cada sala de cirurgia através da janela de transferência. 3. A estrutura interna do GMP para alimentos e produtos de saúde De acordo com a 'Especificação de Design Limpo', as paredes e itens suspensos da oficina devem ser construídos com materiais que não produzam poeira e tenham superfície lisa, não devendo haver mortos cantos na sala limpa farmacêutica. A placa de cor especial para a construção da sala limpa farmacêutica de purificação pode ser usada, a placa superior da placa de base é feita de placa de aço Baosteel 0,4 e a densidade do material central atinge 14kg / m3, e o material de alumínio adota perfil de alumínio especial Hualian . Os perfis são submetidos a eletroforese. 4. O piso e o piso de iluminação do GMP para alimentos e produtos de saúde são feitos de resina epóxi à base de solvente com resistência superior a C20. A superfície é densa e isenta de areia, cavidades e fissuras. Cores brilhantes, propriedades antiestáticas de longa duração, podem suportar cargas moderadas e resistência a altas temperaturas. Com base na satisfação do uso, pode desempenhar o papel de decoração, resistente ao desgaste, lavável, à prova de poeira, antiderrapante, excelente desempenho, cor e brilho uniformes. A área limpa deve usar lâmpadas de purificação do tipo teto, e a área não limpa deve usar lâmpadas fluorescentes comuns. A iluminação de cada sala é projetada, e as lâmpadas ultravioleta são controladas de forma independente, e todas são controladas pela caixa de controle elétrico e, em seguida, controladas centralmente pelo gabinete principal de distribuição de energia; a iluminação interna adota grupos de iluminação fechados; V. O projeto de máquinas farmacêuticas de ventilação e purificação de ar para as BPF de alimentos e produtos de saúde. O projeto do é baseado nos requisitos da especificação e no sistema de ar de retorno de projeto. A sala de informática está localizada na parte superior do prédio da fábrica (de acordo com a situação real, o sistema de purificação do tipo unidade pode ser usado em vez de uma sala de informática), e cada duto de circulação de ar de fornecimento e retorno está conectado à unidade de ar condicionado no interlayer técnico para formar um sistema. Os dutos de alimentação e retorno de ar são feitos de aço galvanizado e são suavemente conectados por válvulas de ar. Dutos de aço galvanizado são fabricados no local.

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