Comida&Estándar GMP para taller limpio de productos para el cuidado de la salud_Noticias de la empresa_Noticias_sz-pharma

El diseño de productos alimentarios y sanitarios involucra muchas disciplinas como la química de los alimentos, la microbiología, la física, etc. en términos de funciones, y también involucra procesos complejos como ventilación, escape, suministro de agua, drenaje, etc., y al mismo tiempo, la protección del medio ambiente, la seguridad, el desarrollo sostenible y muchos otros factores son una ingeniería de sistemas muy compleja. El costo de las BPF para productos alimentarios y sanitarios varía según los requisitos del nivel de limpieza 2, y casi no existen dispositivos ISO 3 y 4 (1 y 10). Una sala blanca ISO Clase 5 (Clase 100) cuesta el doble que una sala farmacéutica ISO Clase 6 (Clase 1000) cuarto limpio . En el taller de producción de alimentos y productos sanitarios, solo una pequeña parte de la sala limpia de alimentos utiliza el espacio ISO5 (clase 100), y el uso real del estándar ISO5 se produce principalmente en áreas pequeñas, como el llenado de líneas de producción. Leijian Construction Engineering recomienda dividir el diseño de acuerdo con el diseño del área de la línea de producción y luego decidir los requisitos de diseño de decoración del taller de producción limpia. 1. Puntos principales del diseño de decoración de GMP para productos alimenticios y sanitarios 1. Las BPF para alimentos y productos sanitarios pueden aislarse del mundo exterior y no pueden atravesar ni verse interferidas por otros factores. 2. El tamaño del GMP para alimentos y productos sanitarios depende de las necesidades y generalmente consta de un vestidor, una sala intermedia, una sala de duchas de aire y una sala de operaciones. El vestidor está situado en el exterior, principalmente para cambiarse de ropa, gorros, zapatos, etc.; la sala intermedia se encuentra entre el vestuario y la ducha de aire y también puede conectarse con varios quirófanos al mismo tiempo; el quirófano está ubicado en la sala interior, principalmente para el llenado del producto, la sala no debe estar expuesta a la luz solar directa, el tamaño es apropiado y la altura es apropiada (determinada específicamente de acuerdo con la altura del equipo de producción). Si la habitación es demasiado grande, la limpieza y desinfección serán inconvenientes; si es demasiado pequeño, será incómodo de operar; si la parte superior es demasiado alta, afectará el efecto de esterilización eficaz de los rayos ultravioleta. Las paredes deben ser lisas y sin callejones sin salida para su limpieza y desinfección. 3. Las GMP para alimentos y productos sanitarios deben cerrarse y mantener la diferencia de presión estática de la sala limpia farmacéutica como presión positiva, e instalar lámparas ultravioleta, purificadores de filtros de aire y dispositivos de temperatura constante para la desinfección del aire. 2. El diseño del edificio de las GMP para alimentos y productos sanitarios El diseño del edificio debe pertenecer a la categoría profesional de la profesión de la construcción, pero debido a que las GMP para alimentos y productos sanitarios requieren la separación de personas y materiales, y el gradiente de presión estática entre cada limpieza Se debe mantener el quirófano. Diseño sugerido: 1. Cada sala de operaciones de purificación está configurada centralmente con una sala frontal independiente como esclusa de aire, y la sala de esclusas de aire está conectada con cada sala de operaciones al mismo tiempo para garantizar que el aire en el área de baja limpieza no penetre en el área de alta limpieza. área. 2. El flujo de personas en la maquinaria farmacéutica pasa por el vestuario para cambiarse de ropa y zapatos - + lavarse las manos en la sala de lavado - + sala intermedia - → cuarto de ducha de aire - + cada quirófano. 3. La logística de las GMP de alimentos y productos sanitarios se esteriliza desde el corredor exterior a través de la ventana de transferencia de autodesinfección de la cadena mecánica, luego ingresa al corredor de amortiguación y luego ingresa a cada quirófano a través de la ventana de transferencia. 3. La estructura interna de las GMP para productos alimentarios y sanitarios Según la 'Especificación de Diseño Limpio', las paredes y elementos colgantes del taller deben construirse con materiales que no produzcan polvo y tener una superficie lisa, y no debe haber muertos. rincones de la sala blanca farmacéutica. Se puede utilizar la placa de color especial para la construcción de la sala blanca de purificación farmacéutica, la placa superior de la placa base está hecha de placa de acero Baosteel 0.4, la densidad del material del núcleo alcanza los 14 kg/m3 y el material de aluminio adopta el perfil de aluminio especial Hualian. . Los perfiles se someten a electroforesis. 4. El suelo y el suelo de iluminación de GMP para productos alimentarios y sanitarios están fabricados con resina epoxi a base de disolvente con una resistencia superior a C20. La superficie es densa y libre de arena, huecos y grietas. Los colores brillantes, las propiedades antiestáticas duraderas, pueden soportar cargas moderadas y resistencia a altas temperaturas. Sobre la base de satisfacer el uso, puede desempeñar el papel de decoración, resistente al desgaste, lavable, a prueba de polvo, antideslizante, excelente en rendimiento, uniforme en color y brillo. El área limpia debe usar lámparas de purificación de techo y el área no limpia debe usar lámparas fluorescentes comunes. La iluminación de cada habitación está diseñada y las lámparas ultravioleta se controlan de forma independiente, y todas están controladas por la caja de control eléctrico y luego controladas centralmente por el gabinete de distribución de energía principal; la iluminación interior adopta grupos de iluminación cerrados; v. El diseño de la maquinaria farmacéutica de ventilación y purificación de aire para las GMP de productos alimentarios y sanitarios. El diseño del se basa en los requisitos de la especificación y el sistema de aire de retorno de diseño. La sala de computadoras está ubicada en la parte superior del edificio de la fábrica (según la situación real, se puede usar el sistema de purificación tipo unidad en lugar de una sala de computadoras), y cada conducto de circulación de aire de suministro y retorno está conectado a la unidad de aire acondicionado. en la capa técnica para formar un sistema. Los conductos de aire de impulsión y retorno están hechos de acero galvanizado y están conectados suavemente mediante válvulas de aire. Los conductos de acero galvanizado se fabrican in situ.

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