nourriture&Norme GMP pour les produits de santé atelier propre_Company News_News_sz-pharma

La conception de produits alimentaires et de santé fait appel à de nombreuses disciplines telles que la chimie alimentaire, la microbiologie, la physique, etc. en termes de fonctions, et implique également des processus complexes tels que la ventilation, l'évacuation, l'approvisionnement en eau, le drainage, etc., et en même temps, la protection de l'environnement, la sécurité, le développement durable et bien d'autres facteurs constituent une ingénierie de système très complexe. Le coût des BPF pour les produits alimentaires et de santé varie en fonction des exigences du niveau de propreté 2, et il n'existe quasiment pas d'appareils ISO 3 et 4 (1 et 10). Une salle blanche de classe ISO 5 (classe 100) coûte deux fois plus cher qu'une salle blanche de classe ISO 6 (classe 1000) salle blanche . Dans l'atelier de production d'aliments et de produits de santé, seule une petite partie de la salle blanche alimentaire utilise l'espace ISO5 (classe 100), et l'utilisation réelle de la norme ISO5 se fait principalement dans de petits domaines tels que les lignes de production de remplissage. Leijian Construction Engineering recommande que la conception soit divisée en fonction de la disposition de la zone de la ligne de production, puis décide des exigences de conception de décoration de l'atelier de production propre. 1. Principaux points de conception de décoration de GMP pour les produits alimentaires et de santé 1. Les BPF pour les produits alimentaires et de santé peuvent être isolées du monde extérieur et ne peuvent pas passer ou être perturbées par d'autres facteurs. 2. La taille du GMP pour les produits alimentaires et de santé dépend des besoins, et se compose généralement d'un dressing, d'une salle tampon, d'une salle de douche à air et d'une salle d'opération. Le dressing est placé à l'extérieur, principalement pour changer de vêtements, chapeaux, chaussures, etc. ; la salle tampon est située entre le dressing et la douche à air, et peut également être reliée à plusieurs salles d'opération en même temps ; la salle d'opération est placée dans la pièce intérieure, principalement pour le remplissage du produit, la pièce ne doit pas être exposée à la lumière directe du soleil, la taille est appropriée et la hauteur est appropriée (spécifiquement déterminée en fonction de la hauteur de l'équipement de production). Si la pièce est trop grande, le nettoyage et la désinfection seront peu pratiques ; s'il est trop petit, il sera peu pratique à utiliser ; si le sommet est trop haut, cela affectera l'effet de stérilisation efficace des rayons ultraviolets. Les murs doivent être lisses et sans impasses pour le nettoyage et la désinfection. 3. Le GMP pour les produits alimentaires et de santé doit être fermé et maintenir la différence de pression statique de la salle blanche pharmaceutique sous forme de pression positive, et installer des lampes ultraviolettes, des purificateurs de filtres à air et des dispositifs à température constante pour la désinfection de l'air. 2. L'aménagement du bâtiment du GMP pour les produits alimentaires et de santé L'aménagement du bâtiment doit appartenir à la catégorie professionnelle des métiers de la construction, mais parce que le GMP pour les produits alimentaires et de santé nécessite la séparation des personnes et des matériaux, et le gradient de pression statique entre chaque nettoyage la salle d’opération doit être entretenue. Disposition suggérée : 1. Chaque salle d'opération de purification est installée de manière centralisée avec une pièce avant indépendante comme sas, et la salle de sas est reliée à chaque salle d'opération en même temps pour garantir que l'air de la zone à faible nettoyage ne pénètre pas dans la zone à nettoyage élevé. zone. 2. Le flux de personnes dans les machines pharmaceutiques passe par les vestiaires pour changer de vêtements et de chaussures - + se laver les mains dans la salle de lavage - + salle tampon - → salle de douche à air - + chaque salle d'opération. 3. La logistique des BPF des produits alimentaires et de santé est stérilisée depuis le couloir extérieur via la fenêtre de transfert d'auto-désinfection de la chaîne mécanique, puis entre dans le couloir tampon, puis entre dans chaque salle d'opération par la fenêtre de transfert. 3. La structure interne du GMP pour les produits alimentaires et de santé Selon le « Clean Design Spécification », les murs et les éléments suspendus de l'atelier doivent être construits avec des matériaux qui ne produisent pas de poussière et avoir une surface lisse, et il ne doit y avoir aucun élément mort. coins de la salle blanche pharmaceutique. La plaque de couleur spéciale pour la construction de la salle blanche pharmaceutique de purification peut être utilisée, la plaque supérieure de la plaque de base est en plaque d'acier Baosteel 0,4, et la densité du matériau de base atteint 14 kg/m3, et le matériau en aluminium adopte le profil en aluminium spécial Hualian. . Les profils sont soumis à une électrophorèse. 4. Le sol et le sol d'éclairage du GMP pour produits alimentaires et sanitaires sont fabriqués en résine époxy à base de solvant d'une résistance supérieure à C20. La surface est dense et exempte de sable, de creux et de fissures. Les couleurs vives, les propriétés antistatiques durables, peuvent résister à des charges modérées et à une résistance à haute température. Sur la base d'une utilisation satisfaisante, il peut jouer le rôle de décoration, résistant à l'usure, lavable, anti-poussière, antidérapant, d'excellentes performances, de couleur et de brillance uniformes. La zone propre doit utiliser des lampes de purification de type plafond et la zone non propre doit utiliser des lampes fluorescentes ordinaires. L'éclairage dans chaque pièce est conçu et les lampes ultraviolettes sont contrôlées indépendamment, et toutes sont contrôlées par le boîtier de commande électrique, puis contrôlées de manière centralisée par l'armoire de distribution d'énergie principale ; l'éclairage intérieur adopte des groupes d'éclairage fermés ; V. La conception de machines pharmaceutiques de ventilation et de purification de l’air pour les BPF des produits alimentaires et de santé. La conception du est basée sur les exigences de la spécification et du système d'air de retour de conception. La salle informatique est située sur la partie supérieure du bâtiment de l'usine (selon la situation réelle, le système de purification de type unité peut être utilisé à la place d'une salle informatique), et chaque conduit de circulation d'air soufflé et repris est connecté à l'unité de climatisation. dans l'intercalaire technique pour former un système. Les conduits d'air soufflé et repris sont en acier galvanisé et sont reliés en douceur par des vannes d'air. Des conduits en acier galvanisé sont réalisés sur place.

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