Staubfreie Reinigungswerkstatt für die Pulverspritzproduktion

Staubfreie Reinigungswerkstatt für die Pulverspritzproduktion

Pulverinjektionen werden im Allgemeinen durch aseptische Manipulation, Filtration, Trocknung bei niedriger Temperatur, Unterverpackung und andere Verfahren zu sterilen Pulverzubereitungen verarbeitet. Vor der Anwendung werden sie mit sterilem Wasser zur Injektion zu einer Lösung oder Suspension verarbeitet und in den Körper injiziert; Der Produktionsprozess der Pulverinjektion verwendet häufig die Direktverpackungsmethode und die raffinierte, nicht...

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Staubfreie Reinigungswerkstatt für die Pulverspritzproduktion

Pulverinjektionen werden im Allgemeinen durch aseptische Manipulation, Filtration, Trocknung bei niedriger Temperatur, Unterverpackung und andere Verfahren zu sterilen Pulverzubereitungen verarbeitet. Vor der Anwendung werden sie mit sterilem Wasser zu Injektionszwecken zu einer Lösung oder Suspension verarbeitet und in den Körper injiziert; Beim Produktionsprozess der Pulverinjektion wird häufig die direkte Unterverpackungsmethode verwendet, und das raffinierte sterile Pulver wird unter aseptischen Bedingungen direkt unterverpackt. Bei Bedarf müssen Vorgänge wie Zerkleinern und Sieben durchgeführt werden, um steriles Pulver zu erhalten, das für die Injektion unter aseptischen Bedingungen geeignet ist. Die Verarbeitung von Ampullen oder Glasflaschen und Gummistopfen erfolgt entsprechend den Anforderungen von Injektionen, muss jedoch alle sterilisiert werden; Die Verpackung und das Verschließen der Ampullen muss in einem hochreinen Sterilgut erfolgen Reinraum modular nach der aseptischen Operationsmethode. Nach dem Verpacken sollten die Fläschchen sofort verschlossen und mit einer Aluminiumkappe verschlossen werden. Es sollte nicht durch andere Antibiotika zur Unterverpackung ersetzt werden, um eine Kreuzkontamination zu verhindern. Sterilisation und Fremdkörperprüfung müssen bei hitzebeständigen Sorten streng steril erfolgen.

Zubereitung von gefriergetrocknetem sterilem Pulver Die Zubereitung der Vorgefriertrocknungsflüssigkeit ist im Wesentlichen die gleiche wie bei der wässrigen Injektion. Entsprechend den unterschiedlichen Formungsmethoden des Endprodukts im Gefriertrocknungsprozess kann der Prozess der Injektion von gefriergetrocknetem Pulver in Tablett-Gefriertrocknung oder Fläschchengefrierung unterteilt werden. Es gibt zwei Arten der Trocknung; Die Herstellung von gefriergetrocknetem Pulver ist in den Behandlungsprozess der Flüssigkeitsvorbereitung, Filtration, Abfüllung, Vorgefrieren, Dekompression, Sublimation, Trocknung, Versiegelung, Verschließen usw. unterteilt. Bei der Gefriertrocknung wird die zu trocknende Lösung vorab zu einem Feststoff gefriert und anschließend direkt sublimiert, um Feuchtigkeit aus dem gefrorenen Zustand zu entfernen, ohne bei niedriger Temperatur und niedrigem Druck in den flüssigen Zustand überzugehen. Übertragen Sie den halbgepressten Behälter zum Vorgefrieren in die Gefriertrocknungsbox in einer sterilen Umgebung. Nachdem das Produkt unter Unterdruckbedingungen vorgefroren wurde, steigen Druck und Temperatur konstant an, sodass festes Wasser sublimiert und entweicht, normalerweise durch wiederholtes Gefrieren und Sublimation. Durch wiederholtes Erhitzen und Abkühlen verändert sich die Kristallstruktur des Produkts von dicht zu locker, was die Sublimation von Wasser begünstigt; Nach Abschluss der Sublimation erfolgt eine erneute Trocknung. Dabei steigt die Temperatur weiter an. Die spezifische Temperatur richtet sich nach den Eigenschaften des Produkts, z. B. 0 °C oder 25 °C, und wenn sie über einen längeren Zeitraum gehalten wird, kann der sublimierte Wasserdampf oder Restwasser weiter erschöpft werden; Die hydraulische Hebevorrichtung der hinteren Schnecke in der Gefriertrocknungsbox muss einen speziellen Gummistopfen verwenden. Nachdem die Flüssigkeit ausgegeben wurde, wird der Gummistopfen auf die Flaschenmündung gesetzt. Da der untere Teil des Gummistopfens einen Spalt aufweist, kann das Wasser sublimieren und entweichen. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für staubfreie Werkstätten und Reinigungswerkstätten anbieten.

Die Gefriertrocknung des Produktes erfolgt in der Gefriertrocknungsbox. In der Gefriertrocknungsbox befinden sich mehrere Regalschichten. Die wärmeleitende Flüssigkeit kann in die Ablage geleitet werden, wodurch das Produkt gefrieren oder erhitzen kann; Der Kondensator ist mit einer spiralförmigen Klimatisierungsschlange ausgestattet. Seine Arbeitstemperatur ist niedriger als die Temperatur des Arzneimittels im modularen Trocknungsreinraum und kann bis zu -60 °C betragen. Das Vakuumsystem dient dazu, das gefrorene Eis unter Vakuum zu sublimieren. Die Auswahl des Systems richtet sich nach der Abgasmenge und der Temperatur des Kondensators. Der Vakuumdruck sollte niedriger sein als die Sublimationstemperatur von Eis unter Sublimationstemperatur. Der Dampfdruck ist höher als der Dampfdruck von Eis bei der Temperatur im Kondensator; Das Vakuumsystem besteht meist aus einer oder zwei Primärpumpen und einer Vorpumpe in Reihe, und zwischen der Trockenkammer und dem Kondensator ist eine Vakuum-Absperrklappe mit großem Durchmesser installiert. Zwischen dem Kondensator und der Druckerhöhungspumpe sind eine kleine Absperrklappe und eine Vakuumsonde installiert, was für die Vakuumlecksuche im System praktisch ist; Das Kälte- und Wärmeaustauschsystem nutzt Kältemittel oder elektrische Wärme, um die im Regal zirkulierende Wärmeübertragungsflüssigkeit zu kühlen oder zu erwärmen. Gerät, um den Gefrier-, Sublimations- und Trocknungsprozess des Produkts sicherzustellen.

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