Entwurf und Installation einer Werkstatt zur aseptischen Mundreinigung von Flüssigkeiten

Design und Installation einer oralen, aseptischen Flüssigkeitsreinigung Pharmazeutischer Reinraum

Wasser ist das am häufigsten verwendete Lösungsmittel zur Herstellung oraler Flüssigpräparate. Bei der Zubereitung oraler Flüssigpräparate wird üblicherweise destilliertes oder entionisiertes Wasser verwendet. Die chemische Aktivität von Wasser ist stärker als die von organischen Lösungsmitteln, es können jedoch leicht Mikroorganismen entstehen, die bestimmte Proteine ​​oder Kohlenhydrate fermentieren und zersetzen können. Und orale Flüssigkeiten nicht...

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Design und Installation einer Werkstatt zur aseptischen Reinigung oraler Flüssigkeiten

Wasser ist das am häufigsten verwendete Lösungsmittel zur Herstellung oraler Flüssigpräparate. Bei der Zubereitung oraler Flüssigpräparate wird üblicherweise destilliertes oder entionisiertes Wasser verwendet. Die chemische Aktivität von Wasser ist stärker als die von organischen Lösungsmitteln, es können jedoch leicht Mikroorganismen entstehen, die bestimmte Proteine ​​oder Kohlenhydrate fermentieren und zersetzen können. Und die Mundflüssigkeit ist nicht einfach über einen längeren Zeitraum aufzubewahren, daher muss die Mundflüssigkeit einen geeigneten antiseptischen Ansatz verfolgen; Der Zubereitungsprozess der Mundflüssigkeit ist komplizierter als der des Suds und der Mischung, und der Zubereitungsprozess umfasst hauptsächlich das Auslaugen chinesischer Arzneimittel, die Reinigung der Auslaugungslösung, die Konzentration, das Compoundieren und die Trennung. Verpackung, Sterilisation, Verpackung und andere Prozesse.

Ultrafiltration ist eine Membrantrenntechnologie, die Komponenten unterschiedlichen Molekulargewichts im flüssigen Arzneimittel mit hoher Trenneffizienz und geringem Energieverbrauch trennen kann. Die Anwendung der Ultrafiltrationstechnologie zur Herstellung von Ginseng-Essenz führt zu einer geringeren Permeation von Verunreinigungen und einer hohen Filtratreinheit. Makromoleküle Verunreinigungen werden in Form einer konzentrierten Lösung zurückgewonnen, die noch eine kleine Menge Saponine enthält, und eine gleiche Menge verdünnter Alkohollösung kann hinzugefügt und gemischt und dann einer sekundären Ultrafiltration unterzogen werden, um Ginsenoside in der konzentrierten Lösung zu extrahieren und zu reduzieren der Verlust von Wirkstoffen; Der Reinigungsprozess sollte sinnvoll sein und nicht nur die meisten Verunreinigungen entfernen, das Volumen reduzieren, sondern auch die Wirkstoffe so weit wie möglich extrahieren und behalten. Die vorbereitete medizinische Flüssigkeit kann entsprechend den Anforderungen des Injektionsvorbereitungsprozesses grob gefiltert und fein gefiltert, dann in einen sterilen, sauberen, trockenen Behälter gefüllt, versiegelt oder geschmolzen und mit einer geeigneten Methode sterilisiert werden. Bakterienmethode, Siedesterilisationsmethode oder Umlaufdampfsterilisationsmethode. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für Workshops zur oralen Flüssigkeitsreinigung und Sterilwerkstätten anbieten.

Unter normalen Umständen sollten die Zubereitung flüssiger Arzneimittel, die Auswahl der Flaschen, das Trocknen und Kühlen, das Abfüllen oder Unterverpacken sowie das Verschließen und Verschließen in einem sauberen Bereich der Klasse 100.000 durchgeführt werden; Die Zubereitung oraler flüssiger Präparate, die nicht autoklavierbar sind, die Filtration und das Vergießen sollten auf dem 10.000er-Niveau kontrolliert werden. Andere Prozesse sind „allgemeine Produktionsbereiche“Im Produktionsprozess von Mundflüssigkeit sollte das Management der Produktionsumgebung gestärkt, die Verschmutzungsquellen der Umgebung entfernt und eine saubere und hygienische Produktionsumgebung aufrechterhalten werden. Produktionsanforderungen; Utensilien und Geräte müssen vorschriftsgemäß hygienisch verwaltet und gereinigt werden; Auch das persönliche Hygienemanagement der Bediener während des Produktionsprozesses von Präparaten, die Gesundheit und persönliche Hygiene der Bediener, die Standardisierung der Arbeitskleidung und das System zum Betreten des Operationssaals usw. müssen gestärkt werden. Ein striktes und standardisiertes Management ist erforderlich.

Der für die orale Flüssigkeitsverpackung verwendete Behälter ist eine orale Flüssigkeitsflasche. Um zu verhindern, dass die Mundflüssigkeit durch Mikroorganismen kontaminiert wird und die Flüssigkeit verdirbt und sich verschlechtert, sollte neben der Gewährleistung der Sterilität auch die Verpackung gereinigt werden; Reinigen Sie die Flasche mit oraler Flüssigkeit gründlich, um sicherzustellen, dass die orale Flüssigkeit steril oder grundsätzlich steril ist. Um eine Kreuzkontamination zu verhindern, muss die Innenwand der Flasche gereinigt und nach jeder Reinigung das Restwasser entfernt werden.

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