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Diseño e instalación de taller de purificación aséptica de líquidos orales.

Diseño e instalación de purificación aséptica de líquidos orales. sala blanca farmacéutica

El agua es el disolvente más comúnmente utilizado para la preparación de preparados líquidos orales. El agua destilada o desionizada se utiliza comúnmente en la preparación de preparados líquidos orales; La actividad química del agua es más fuerte que la de los disolventes orgánicos, pero es fácil producir microorganismos que pueden fermentar y descomponer ciertas proteínas o carbohidratos. Y los líquidos orales no...

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Diseño e instalación de taller de purificación aséptica de líquidos orales.

El agua es el disolvente más comúnmente utilizado para la preparación de preparados líquidos orales. El agua destilada o desionizada se utiliza comúnmente en la preparación de preparados líquidos orales; La actividad química del agua es más fuerte que la de los disolventes orgánicos, pero es fácil producir microorganismos que pueden fermentar y descomponer ciertas proteínas o carbohidratos. Y el líquido oral no es fácil de almacenar durante mucho tiempo, por lo que el líquido oral debe adoptar un enfoque antiséptico adecuado; el proceso de preparación del líquido oral es más complicado que el de la decocción y la mezcla, y el proceso de preparación incluye principalmente la lixiviación de materiales medicinales chinos, la purificación de la solución de lixiviación, la concentración, la composición y la separación. envasado, esterilización, envasado y otros procesos.

La ultrafiltración es una tecnología de separación por membrana que puede separar componentes de diferentes pesos moleculares en el medicamento líquido, con alta eficiencia de separación y bajo consumo de energía; la aplicación de tecnología de ultrafiltración para preparar esencia de ginseng tiene menos permeación de impurezas y alta pureza del filtrado; Las impurezas de macromoléculas se recuperan en forma de una solución concentrada, que todavía contiene una pequeña cantidad de saponinas, y se puede agregar y mezclar una cantidad igual de solución de alcohol diluido, y luego someterla a una ultrafiltración secundaria para extraer los ginsenósidos en la solución concentrada y reducir la pérdida de ingredientes activos; El proceso de purificación debe ser razonable, que no sólo pueda eliminar la mayoría de las impurezas, reducir el volumen, sino también extraer y retener los ingredientes activos tanto como sea posible. El líquido medicinal preparado se puede filtrar aproximadamente y filtrar finamente de acuerdo con los requisitos del proceso de preparación de la inyección, luego llenarse en un recipiente limpio y seco estéril, sellarse o derretirse y esterilizarse mediante un método apropiado. método de bacterias, método de esterilización por ebullición o método de esterilización por vapor circulante. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres de purificación de líquidos orales y talleres de esterilización.

En circunstancias normales, la preparación del medicamento líquido, selección de frascos, secado y enfriamiento, llenado o subenvasado y sellado y taponado deberán realizarse en un área limpia de clase 100.000; la preparación de líquidos orales que no se pueden esterilizar en autoclave, la filtración y el encapsulado deben controlarse al nivel de 10,000; otros procesos son 'áreas de producción generales' En el proceso de producción de líquido oral, se debe fortalecer la gestión del entorno de producción, se deben eliminar las fuentes de contaminación del entorno circundante y se debe mantener un entorno de producción limpio e higiénico; Requisitos de producción; los utensilios y equipos deben ser manejados y limpiados higiénicamente de acuerdo con la normativa; También se debe fortalecer la gestión de la higiene personal de los operadores durante el proceso de producción de los preparados, la salud e higiene personal de los operadores, la estandarización de la ropa de trabajo y del sistema de ingreso al quirófano, etc. Se requiere una gestión estricta y estandarizada.

El recipiente utilizado para el envasado de líquidos orales es una botella de líquido oral. Para evitar que el líquido bucal sea contaminado por microorganismos y provoque que el líquido se eche a perder y deteriore, además de garantizar la esterilidad, también se debe limpiar el envase; Limpie a fondo la botella de líquido oral para asegurarse de que el líquido oral sea estéril o básicamente estéril; Para evitar la contaminación cruzada, es necesario limpiar la pared interior de la botella y eliminar el agua residual después de cada limpieza.

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