Projeto e instalação de oficina de purificação asséptica de líquidos orais

Projeto e instalação de purificação asséptica de líquido oral sala limpa farmacêutica

A água é o solvente mais comumente utilizado para a preparação de preparações líquidas orais. Água destilada ou deionizada é comumente usada na preparação de preparações líquidas orais; a atividade química da água é mais forte que a dos solventes orgânicos, mas é fácil produzir microrganismos, que podem fermentar e decompor certas proteínas ou carboidratos. E líquidos orais não...

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Projeto e instalação de oficina de purificação asséptica de líquido oral

A água é o solvente mais comumente utilizado para a preparação de preparações líquidas orais. Água destilada ou deionizada é comumente usada na preparação de preparações líquidas orais; a atividade química da água é mais forte que a dos solventes orgânicos, mas é fácil produzir microrganismos, que podem fermentar e decompor certas proteínas ou carboidratos. E o líquido oral não é fácil de armazenar por muito tempo, portanto o líquido oral deve adotar uma abordagem anti-séptica adequada; o processo de preparação do líquido oral é mais complicado do que o da decocção e da mistura, e o processo de preparação inclui principalmente a lixiviação de materiais medicinais chineses, a purificação da solução de lixiviação, concentração, composição e separação. embalagem, esterilização, embalagem e outros processos.

A ultrafiltração é uma tecnologia de separação por membrana, que pode separar componentes de diferentes pesos moleculares no medicamento líquido, com alta eficiência de separação e baixo consumo de energia; a aplicação da tecnologia de ultrafiltração para preparar a essência do ginseng tem menos permeação de impurezas e alta pureza do filtrado; macromoléculas As impurezas são recuperadas na forma de uma solução concentrada, que ainda contém uma pequena quantidade de saponinas, e uma quantidade igual de solução de álcool diluído pode ser adicionada e misturada, e então submetida à ultrafiltração secundária para extrair ginsenosídeos na solução concentrada e reduzir a perda de princípios ativos; O processo de purificação deve ser razoável, podendo não apenas remover a maioria das impurezas, reduzir o volume, mas também extrair e reter os princípios ativos tanto quanto possível. O líquido medicinal preparado pode ser filtrado grosseiramente e filtrado finamente de acordo com os requisitos do processo de preparação da injeção, depois colocado em um recipiente estéril, limpo e seco, selado ou derretido e esterilizado por um método apropriado. método de bactérias, método de esterilização por ebulição ou método de esterilização por vapor circulante. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de purificação de líquidos orais e oficinas estéreis.

Em circunstâncias normais, o preparo do medicamento líquido, a seleção dos frascos, a secagem e resfriamento, o enchimento ou subembalagem e a vedação e tamponamento devem ser realizados em área limpa da classe 100.000; a preparação de preparações líquidas orais que não podem ser autoclavadas, a filtração e o envasamento devem ser controladas no nível 10.000; outros processos são 'áreas gerais de produçãoNo processo de produção de líquidos orais, a gestão do ambiente de produção deve ser reforçada, as fontes de poluição do ambiente circundante devem ser removidas e um ambiente de produção limpo e higiénico deve ser mantido; Requisitos de produção; os utensílios e equipamentos devem ser higienicamente manejados e limpos de acordo com a regulamentação; a gestão da higiene pessoal dos operadores também deve ser reforçada durante o processo de produção das preparações, a saúde e higiene pessoal dos operadores, a padronização das roupas de trabalho e o sistema de entrada na sala de cirurgia, etc. É necessária uma gestão rigorosa e padronizada.

O recipiente utilizado para embalagem de líquidos orais é um frasco de líquido oral. Para evitar que o líquido oral seja contaminado por microrganismos e estrague e deteriore o líquido, além de garantir a esterilidade, a embalagem também deve ser limpa; Limpe completamente o frasco de líquido oral para garantir que o líquido oral esteja estéril ou basicamente estéril; para evitar contaminação cruzada, a parede interna da garrafa precisa ser limpa e a água residual removida após cada limpeza.

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