Conception et installation d'un atelier de purification aseptique de liquides buccaux

Conception et installation de purification aseptique de liquides buccaux salle blanche pharmaceutique

L’eau est le solvant le plus couramment utilisé pour la préparation de préparations liquides orales. L'eau distillée ou déminéralisée est couramment utilisée dans la préparation de préparations liquides orales ; l'activité chimique de l'eau est plus forte que celle des solvants organiques, mais il est facile de produire des micro-organismes capables de fermenter et de décomposer certaines protéines ou glucides. Et les liquides oraux ne le font pas...

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Conception et installation d'un atelier de purification aseptique de liquides buccaux

L’eau est le solvant le plus couramment utilisé pour la préparation de préparations liquides orales. L'eau distillée ou déminéralisée est couramment utilisée dans la préparation de préparations liquides orales ; l'activité chimique de l'eau est plus forte que celle des solvants organiques, mais il est facile de produire des micro-organismes capables de fermenter et de décomposer certaines protéines ou glucides. Et le liquide oral n'est pas facile à conserver pendant une longue période, le liquide oral doit donc adopter une approche antiseptique appropriée ; le processus de préparation du liquide oral est plus compliqué que celui de la décoction et du mélange, et le processus de préparation comprend principalement la lixiviation des matières médicinales chinoises, la purification de la solution de lixiviation, la concentration, la composition et la séparation. emballage, stérilisation, emballage et autres processus.

L'ultrafiltration est une technologie de séparation par membrane, qui peut séparer les composants de différents poids moléculaires dans le médicament liquide, avec une efficacité de séparation élevée et une faible consommation d'énergie ; l'application de la technologie d'ultrafiltration pour préparer l'essence de ginseng a moins de perméation d'impuretés et une pureté de filtrat élevée ; macromolécules Les impuretés sont récupérées sous la forme d'une solution concentrée, qui contient encore une petite quantité de saponines, et une quantité égale de solution d'alcool diluée peut être ajoutée et mélangée, puis soumise à une ultrafiltration secondaire pour extraire les ginsénosides dans la solution concentrée et réduire la perte de principes actifs ; Le processus de purification doit être raisonnable, ce qui permet non seulement d'éliminer la plupart des impuretés, de réduire le volume, mais également d'extraire et de conserver les ingrédients actifs autant que possible. Le liquide médicinal préparé peut être grossièrement filtré et finement filtré selon les exigences du processus de préparation par injection, puis rempli dans un récipient stérile, propre et sec, scellé ou fondu et stérilisé par une méthode appropriée. méthode bactérienne, méthode de stérilisation par ébullition ou méthode de stérilisation à vapeur circulante. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers de purification de liquides oraux et les ateliers stériles.

Dans des circonstances normales, la préparation du médicament liquide, la sélection des flacons, le séchage et le refroidissement, le remplissage ou le sous-emballage ainsi que le scellement et le bouchage doivent être effectués dans une zone propre de classe u200bu200b 100 000 ; la préparation de préparations liquides orales qui ne peuvent pas être autoclavées, la filtration et l'empotage doivent être contrôlés au niveau 10 000 ; d'autres processus sont des « zones de production générales ». Dans le processus de production de liquide oral, la gestion de l'environnement de production doit être renforcée, les sources de pollution de l'environnement environnant doivent être éliminées et un environnement de production propre et hygiénique doit être maintenu ; Exigences de production ; les ustensiles et équipements doivent être gérés de manière hygiénique et nettoyés conformément à la réglementation ; la gestion de l'hygiène personnelle des opérateurs doit également être renforcée lors du processus de production des préparations, la santé et l'hygiène personnelle des opérateurs, la standardisation des vêtements de travail, le système d'entrée en salle d'opération, etc. Une gestion stricte et standardisée est nécessaire.

Le récipient utilisé pour l’emballage du liquide oral est un flacon de liquide oral. Afin d'éviter que le liquide oral ne soit contaminé par des micro-organismes et ne provoque sa détérioration et sa détérioration, en plus de garantir la stérilité, l'emballage doit également être nettoyé ; Nettoyez soigneusement le flacon de liquide oral pour vous assurer que le liquide oral est stérile ou pratiquement stérile ; afin d'éviter toute contamination croisée, la paroi intérieure de la bouteille doit être nettoyée et l'eau résiduelle doit être éliminée après chaque nettoyage.

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