Entfeuchtungsmaßnahmen in der Tablettenreinigungswerkstatt

Entfeuchtungsmaßnahmen in der Tablettenreinigungswerkstatt

Entfeuchtungsanforderungen für Tablet-Reinräume:

Zu feines Pulver oder selbst enthalten während des Tablettierungsprozesses hygroskopische Bestandteile, die besonders leicht Feuchtigkeit aufnehmen und klebrig werden, was die Qualität des Produkts beeinträchtigt. Daher erfordern einige Tablettenpulver- und Kapselproduktionen eine sehr niedrige relative Luftfeuchtigkeit, aber...

Textbeschriftung: Tablet sauber Pharmazeutischer Reinraum , Entfeuchtungsmaßnahmen in der Tablet-Werkstatt

Entfeuchtungsmaßnahmen im Tablet-Reinraum

Entfeuchtungsanforderungen für Tablet-Reinräume:

Zu feines Pulver oder selbst enthalten während des Tablettierungsprozesses hygroskopische Bestandteile, die besonders leicht Feuchtigkeit aufnehmen und klebrig werden, was die Qualität des Produkts beeinträchtigt. Daher ist bei der Produktion von Tablettenpulver und Kapseln eine sehr niedrige relative Luftfeuchtigkeit erforderlich. Wenn die Luft jedoch zu trocken ist, sind die Pulverpartikel zu trocken und die kristallwasserhaltigen Gegenstände verlieren zu viel Wasser, und während des Tablettierungsprozesses treten Risse auf. die Produktqualität beeinträchtigen. Daher erfordert die Herstellung von Tablettenpulver nicht nur eine niedrige Luftfeuchtigkeit, sondern manchmal auch, dass der Feuchtigkeitsbereich nicht zu groß sein sollte.

Wenn die relative Luftfeuchtigkeit weniger als 50 % oder sogar 45 % betragen muss, ist es schwierig, den Zweck des Gefrierens und Entfeuchtens zu erreichen. Unter vielen Entfeuchtungsmaßnahmen ist die Rotationsentfeuchtung mit Lithiumchlorid offensichtlich besser geeignet.

Der Rotationsentfeuchter mit Lithiumchlorid besteht hauptsächlich aus drei Teilen: Entfeuchtungssystem, Regenerationssystem und Steuerungssystem. Der Aufbau des Rotationsentfeuchters als Hauptentfeuchtungssystem ist in der Abbildung dargestellt.

Der Lithiumchlorid-Luftentfeuchter funktioniert wie folgt:

Wenn die zu entfeuchtende Prozessluft durch den Filter 11 vom Einlass 12 in die Feuchtigkeitsaufnahmezone 7 des Läufers gelangt, ist die Feuchtigkeitsaustauschfläche sehr groß, da der Läufer mit hygroskopischem Papier zu dichten wabenförmigen Kanälen verarbeitet wird. und das Volumen pro Kubikmeter beträgt ca. Es gibt eine hygroskopische Fläche von 3000 m2, und die feuchte Luft kann vollständig mit dem Absorbens auf dem saugfähigen Papier in Kontakt kommen. Der größte Teil des enthaltenen Wasserdampfes wird von den im saugfähigen Papier eingebetteten Lithiumchloridkristallen absorbiert, auf dem saugfähigen Papier zurückgehalten und die latente Verdampfungswärme freigesetzt. Anschließend wird die durch die hygroskopische Zone des Rotors strömende Prozessluft zu trockener Luft mit reduzierter Luftfeuchtigkeit und erhöhter Temperatur und wird am anderen Ende über den Auslass 5 abgeführt.

Die zur Regeneration verwendete Luft strömt durch den Einlass 3, durchläuft den Regenerationsluftfilter 2 und den Regenerationslufterhitzer 8, wird auf 120 °C erhitzt und in die entgegengesetzte Richtung von der Läuferbox in den Regenerationsbereich geleitet Wabe des Läuferpapierkerns. Die Temperatur des hygroskopischen Papierkerns steigt, die darin enthaltene Feuchtigkeit wird verdampft und durch die Heißluft aus der Box befördert und über den Auslass 13 nach außen abgegeben.

Rotationsentfeuchter sind in verschiedenen Formen erhältlich, z. B. vertikal, horizontal, montiert, mit Wärmerückgewinnung und mit Aktivkohleadsorption.

Unter ihnen ist der Energierückgewinnungstyp ein Läufer aus Aluminiumfolie, nichtmetallischer Folie, Spezialpapier usw. mit einem speziellen Verfahren behandelt. Im Winter sind Temperatur und Luftfeuchtigkeit der Abluft höher als die der Frischluft, wodurch sich die Temperatur des rotierenden Kerns erhöht und der Feuchtigkeitsgehalt erhöht. Der Sommer ist das Gegenteil. Zhongjing Global Purification kann unterstützende Dienstleistungen wie Beratung, Planung, Design, Bau, Installation und Umbau von Reinraumwerkstätten und GMP-Werkstätten anbieten.

Rotationsentfeuchtersystem

Entfeuchtungssystem: Im Allgemeinen wird es zunächst durch Gefrieren entfeuchtet und dann durch einen Läufer entfeuchtet. Es gibt auch eine Entfeuchtung durch Einfrieren nach einem Läufer.

Behandlungssystem für große Feuchtigkeitsunterschiede: Es handelt sich um eine zweistufige Reihenschaltung. Nachdem die Frischluft abgekühlt ist, kann die Taupunkttemperatur auf 6 bis 8 °C gesenkt werden, und dann kann der Taupunkt durch den Rotationsentfeuchter der ersten Stufe auf etwa -10 °C gesenkt werden, und der Taupunkt kann gesenkt werden auf -20 °C durch den rotierenden Luftentfeuchter der zweiten Stufe.

Das Folgende ist ein Beispiel für die Entfeuchtung in einem GMP-reinen pharmazeutischen Reinraum:

Die folgende Abbildung ist ein schematisches Diagramm des Reinigungssystems einer Chemiefabrik in der Produktionsbasis von Pioneermycin V- und VI-Pulverinjektionsrohstoffen.

Das Projekt ist in drei Produktionslinien zur Herstellung aseptischer Cephalosporinpulver unterteilt. Jede Produktionslinie verfügt über einen Trocknungsprozess. Nachdem die Produkte in einem Vakuumtrockenofen getrocknet wurden, werden die Materialien zur Verpackung in den Trockenraum abgegeben. Die Sauberkeit des Trockenraumes liegt bei Note 5. Während der allgemeinen Arbeitszeit sollte die Temperatur bei 22℃±2℃ und die relative Luftfeuchtigkeit bei 55 % ±10 % gehalten werden; Während der Entladezeit sollte die Temperatur weniger als 27 °C und die relative Luftfeuchtigkeit weniger als oder gleich 30 % betragen. Die Entladezeit beträgt ca. 3h.

Nehmen Sie als Beispiel den Trockenraum im Bild, der Luftaufbereitungsprozess ist: 700

m3/h Frischluft wird mit einer kleinen Menge Rückluft (2013 m3/h) gemischt, durch einen Oberflächenkühler im Frischluftventilator gekühlt, durch einen Rotationsentfeuchter entfeuchtet und dann mit einer großen Menge Rückluft (14927 m3/h) gemischt. h) im Umwälzgerät) gemischt und mit einer Gesamtluftmenge von 17640 m3/h in den Raum geleitet.

Starten Sie beim Betrieb zuerst den Oberflächenkühler der Frischlufteinheit, dann erreicht das System den normalen Betriebszustand. Zu diesem Zeitpunkt funktionieren der Oberflächenkühler des Rotationsentfeuchters und die Umwälzeinheit nicht. Anschließend versorgen Sie den Rotationsentfeuchter mit Dampf mit einem Druck von 0,3 MPa. Wenn die Regenerationslufttemperatur 120–130 °C erreicht, starten Sie den Rotationsentfeuchter und nehmen Sie ihn in Betrieb. Das System wechselt in den trockenen Zustand. Achten Sie darauf, die Austrittswassertemperatur des Frischluft-Oberflächenkühlers unter 10 °C zu halten. Zu diesem Zeitpunkt steigt die Raumtemperatur allmählich an und die relative Luftfeuchtigkeit sinkt; Nach 30 bis 45 Minuten erreicht der Trockenraum den erforderlichen Trockenzustand.

Messergebnisse von Temperatur und relativer Luftfeuchtigkeit

Raumname

Trockenkugeltemperatur/°C

Feuchtkugeltemperatur/°C

Relative Luftfeuchtigkeit/%

Trockenraum

24.8

25.5

27.4

13.9

14.2

15.0

26.5

25.0

23.0

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