Bau einer GMP-Reinigungswerkstatt für sterile Augentropfen
Aufbau einer GMP-Reinigung Pharmazeutischer Reinraum für sterile Augentropfen
Im Produktionsprozess von sterilen Augentropfen dient das Füll- und Versiegelungssystem hauptsächlich zum Füllen, Verschließen, Verschließen, Verschließen und Fördern nach der Herstellung der Augentropfen. Versiegeln Sie den gesamten Satz aseptischer Garantieanforderungen. Die Produktionsumgebung der gesamten Linie ist B+A-Qualität, vom Prozesslayout über das Design...
Textbeschriftung: Bau eines pharmazeutischen Reinraums zur Reinigung steriler Augentropfen, GMP-Werkstatttechnik
Bau einer GMP-Reinigungswerkstatt für sterile Augentropfen
Im Produktionsprozess von sterilen Augentropfen dient das Füll- und Versiegelungssystem hauptsächlich zum Füllen, Verschließen, Verschließen, Verschließen und Fördern nach der Herstellung der Augentropfen. Fassen Sie einen vollständigen Satz aseptischer Sicherheitsanforderungen zusammen. Die Produktionsumgebung der gesamten Linie entspricht der Klasse B+A. Unter den Aspekten Prozesslayout, Design, Komponentenstatus, Material, Mechanismuseinstellung, Luftstromrichtung, Schutzmaßnahmen usw. gilt zunächst einmal: Keine Verschmutzung, keine Kreuzkontamination, keine Ablenkungsblockierung. Während der Produktion der gesamten Linie stoppt die Flasche nicht und ist kontinuierlich und glatt. Die Bewegungen des Flaschentransports und der Funktionsübertragung sind weich, sanft, ohne Stöße und ohne Ausgießen der Flasche; Die gleiche Position ist genau, um zu verhindern, dass der Flaschenkörper zerkratzt oder zerkratzt wird.
Die Abfüll- und Versiegelungslinie für sterile Augentropfen besteht aus einer Wasserwaschlinie für sterile Augentropfen und einer Verguss- und Versiegelungslinie. Das Sterilisationssystem besteht aus einem zusätzlichen Flaschenlager, einer Ionenluftwäsche, einer Reinigungsschutzzone und anderen Geräten. Das System besteht aus einem zusätzlichen Flaschenakkumulator, einer Ionenluftwäsche, einem Plug-Akkumulator, einem Materialflüssigkeitspuffertank, einem Deckelakkumulator, einem Plug-Akkumulator und anderen Geräten. Das Fassungsvermögen des allgemeinen Materialflüssigkeitspuffertanks beträgt 20–30 l, und der Materialflüssigkeitsstand wird automatisch gesteuert, was eine Online-Selbstreinigung und -Sterilisation ermöglichen kann. Die gesamte Linie ist mit einem 100-stufigen Laminar-Flow-Haubensystem ausgestattet, um eine dynamische 100-stufige Umgebung bei der Produktion der Gerätelinie zu erreichen. Das Online-Umweltüberwachungssystem ist hauptsächlich mit Laminarströmungsanemometer, Staubpartikelüberwachung, mikrobieller Probenahme, Probenahme von Sedimentationsbakterien usw. ausgestattet. Geben Sie die Testergebnisse in das zentrale Steuerungssystem des Geräteprogrammsteuerungssystems ein, um sicherzustellen, dass die Produktionsumgebung den Anforderungen entspricht und die Produkte nicht verschmutzt sind. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Werkstätten und Sterilwerkstätten anbieten.
Die Ausrüstung der gesamten Linie ist im selben Raum angeordnet und die Umgebung entspricht der Klasse B/C. Der Raum darf nicht beschädigt werden, geschweige denn die Bereiche auf verschiedenen Ebenen; Wenn Materialien mit Förderbändern in Bereiche mit unterschiedlich hohem Reinigungsgrad befördert werden müssen, dürfen sie nicht bereichsübergreifend gefördert werden. Es kann nur im selben Reinigungsbereich betrieben werden; Es kann ein vollständiger Dichtungsschutz vom Geräteboden bis zum Boden erreicht werden. Wenn es nicht versiegelt ist, lassen Sie genügend Platz in der Höhe, um eine reibungslose Reinigung zu gewährleisten. Die 100-stufige Laminar-Flow-Haube wird verwendet, um den Raum direkt zu reinigen. Es wird auf dem Abdeckrahmen aus gehärtetem Glas auf der Oberseite des Geräts installiert und ist mit der Oberseite des Raums und dem Abdeckrahmen abgedichtet und geschützt. Die Leitungen werden im Allgemeinen von der Zwischenschicht oben im Raum verlegt und hängen bis zum vorgesehenen Vorpunkt der Geräte, Stromleitungen, Druckluftleitungen usw. herab. Es wird nach der Installation mit einem Edelstahlrohr in den Reinigungsbereich verlängert.
Die Bedeutung von INDIVIDUELLEN LÖSUNGSDIENSTLEISTUNGEN hat zugenommen, da Extraktionsmaschinen zu einem Muss in unserem täglichen Leben geworden sind.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. bietet die besten Produkte, hochwertige Dienstleistungen und innovative Technologie.
Die CUSTOM SOLUTION SERVICES von SUZHOU PHARMA MACHINERY CO., LTD. sind robuste, einfach zu bedienende und benutzerfreundliche Arbeitsmaschinen, die hochwertige Extraktionsmaschinen für Extraktionsmaschinenzwecke liefern.
Es gibt zahlreiche Vorteile, wenn Sie eine Extraktionsmaschine mit maßgeschneiderten Lösungsdienstleistungen von verantwortungsvollen Bohrmaschinenexporteuren wie SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. erhalten, da diese alle Qualitätsstandards einhalten und Sie alle für den Betrieb von Extraktionsmaschinen erforderlichen Extraktionsmaschinen auflisten und liefern können problemlos mit dem Gerät zu verbinden
A
professionelles sauberes Zimmer
Muss die Druckdifferenz steuern, um sicherzustellen, dass die Luft von sauberen Bereichen zu nicht sauberen Bereichen und von hohen Sauberkeitsbereichen bis hin zu niedrigen Sauberkeitsbereichen während des normalen Gebrauchs fließen und so immer saubere Luft im Reinraum aufrechterhalten.
Aseptische Isolatoren
sind geschlossene Räume aus starren und/oder flexiblen Barrierematerialien. Sie enthalten ein integriertes verdampftes Sterilisationssystem (Dampfstoffperoxid), das die Luft im Isolator wiederholt sterilisieren und optimal exponierte Oberflächen, um die Bioburden zu entfernen.
Reinraum -PVC -Bodenbelag
ist ein Polyvinylchlorid (PVC) -Material, das speziell für saubere Raumumgebungen ausgelegt ist. Es hat eine hohe Dichte und eine glatte Oberfläche
Bei sauberem Bereich Management und Qualitätskontrolle haben laminare Durchflussstörungen viel Aufmerksamkeit erhalten, und ob es nur für den laminaren Fluss der Klasse A anwendbar ist.